Paklitaksel

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje paklitaksel (Sposób i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 ml koncentratu zawiera 6 mg paklitaksel. Dodatkowe składniki: bezwodny etanol oczyszczona makrogolglitserol rycynolan azotu.

Formularz uwolnienie

Paklitaksel jest dostępny w postaci przezroczystego żółtego koncentratu koloru dla podawanego preparatu roztworu infuzyjnego. Objętości szklane fiolki 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Każda butelka jest pakowany w stos kartonów z instrukcjami dostarczonymi przez producenta.

Efekty farmakologiczne

lek przeciwnowotworowy. Substancja czynna jest pochodzenia roślinnego, metod półsyntetycznych paklitakselu otrzymanej z rośliny Taxus baccata. Aktywny składnik hamuje proces mitoza. Mechanizm działania opiera się na wiązanie beta-tubuliny w mikrotubulach, który jest niezgodny z podstawową depolimeryzacji białka, prowadząc do zmniejszenia dynamiki funkcjonującym reorganizacja sieci mikrotubul, które odgrywają kluczową rolę w interfazie i mitozy szczegółowego. Paklitaksel sprzyja tworzeniu się nadmiernie rozwiniętych wiązek mikrotubul w trakcie cyklu komórkowego całkowitego.

Lek ma zależne od dawki zdolność hamowania szpiku hematopoezy. Eksperymentalnie udowodniono, że lek ma działanie embriotoksyczne i mutagennych, ale również hamuje funkcje rozrodcze organizmu.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

białka osocza substancji czynnej wiąże się z 89-98%. przemianę biologiczną przeprowadza się w wątrobie. Aktywne i nieaktywne metabolity wyświetlany jako żółć, i przez system nerek.

wskazania

• rak jajnika (Terapia Pervolineynaya pacjentów z rakiem lub wspólnym postaci szczątkowej wielkości guza o więcej niż 10 mm) po zabiegu prowadzone razem z laparotomii cisplatyna. Możliwa druga linia leczenia pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą przerzutową po klasycznego schematu leczenia, które nie dają znacznie pozytywnych wyników;
• rak sutka (Łącznie z uszkodzeniem układu limfatycznego po klasycznych schematach skojarzonych - terapia adiuwantowa). Lek można stosować w upłynęło sześć miesięcy leczenia uzupełniającego. Lek zawarty w schemacie leczenia drugiej linii - ze zmian przerzutowych;
• mięsak Kaposiego U pacjentów cierpiących na AIDS. Lek podaje się liposomalną niepowodzenia leczenia antracykliny;
• niedrobnokomórkowego postać komórka rak płuc. Podawany z cisplatyną u pacjentów, którzy nie planowanych radioterapia i leczenie chirurgiczne.

Przeciwwskazania

• neutrofili mniej niż 1500 jednostek / ml w zdiagnozowanych stałym onkoobrazovaniyami;
• liczba neutrofili poniżej 1000 / ml w u pacjentów z AIDS mięsaka Kaposiego zdiagnozowano;
• karmienie piersią;
• indywidualny giperchuvstvitelnost-
• ciąża.

Warunki i chorób, w których lek powinien być podawany z zachowaniem ostrożności

• niemiarowość-
• zawał mięśnia sercowego-
• patologii wątroby;
• małopłytkowość;
• choroby zakaźne, w tym ostrej fazy (zakażenia herpes, ospa wietrzna, półpasiec);
• ciężkie choroby wieńcowej;
• rozpoznano małopłytkowość (liczba płytek mniej niż 100000 do 1 l).

Wiarygodne informacje na temat bezpieczeństwa leku w praktyce pediatrycznej tam.

Skutki uboczne paklitakselu

Nasilenie działań niepożądanych jest zależna od dawki.

Efekty uboczne układu krwiotwórczego:

• anemiya-
• neutropenia;
• zmniejszenie liczby płytek krwi.

aktywność tłumienie granulocytów kiełków Jest to główny efekt toksyczny, nie pozwala na zwiększenie dawki leku. 8-11 dni leczenia przeciwnowotworowego wskazano maksymalnego spadku liczby krwinek białych obojętnochłonnych. Indeks jest znormalizowana do 22 dni.

reakcje alergiczne:

• skurcz oskrzeli;
• obrzęk naczynioruchowy;
• swędząca skóra, wysypka;
• spadanie ciśnienie krwi;
• postać uogólniona pokrzywka, płuczący przepływ krwi.

W rzadkich przypadkach występują bóle w klatce piersiowej, ból pleców, dreszcze.

Układ sercowo-naczyniowy:

• przedsionkowo-komorowy blokada-
• tachykardia (Szybki impuls);
• bradykardia (Urezhonny impulsów);
• zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica;
• wzrost lub spadek ciśnienia krwi.

Drogi oddechowe:

• promieniowanie płuc po radioterapii;
• zator płucny;
• śródmiąższowe zapalenie płuc;
• zwłóknienie tkanki płucnej.

Układ nerwowy:

• napady padaczkowe typu grand mal;
• parestezje;
• Neuropatia układu autonomicznego (hipotonia ortostatyczna i paralityka postać niedrożności jelit);
• encefalopatia;
• ataksja;
• percepcji wzrokowej.

Układ mięśniowo-szkieletowy:

• bóle mięśni;
• bóle stawów.

Przewód pokarmowy:

• zapalenie błony śluzowej;
• nudności;
• zespół biegunkowe;
• zaparcie;
• wymioty;
• anoreksja;
• niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
• perforacja jelit;
• ostra niedrożność jelit;
• zakrzepica tętnicy krezkowej.

wątroba:

• zwiększenie bilirubina i fosfatazy zasadowej we krwi;
• wzrosła ALT, AST;
• encefalopatii wątrobowej;
• gepatonekroz.

Miejscowe objawy:

• rumień;
• obrzęk;
• Pigmentacja skóry;
• stwardnienie skóry;
• ból;
• nekrotizirovanie tkanki podskórnej;
• zapalenie po wynaczynienia.

Inne reakcje:

• łysienie;
• ból głowy;
• astenia;
• zmiany w kolorze łożyska paznokcia.

Instrukcje paklitaksel (Sposób i dawkowanie)

wstrzyknięcie dożylne deksametazon w ilości 20 mg przed środkiem przeciwnowotworowym infuzji zapobiega ujemny reakcje alergiczne.
Paklitaksel jest przeznaczony do podawania dożylnego (3 lub 24 godziny) do translacji w odstępach 3 tygodni. Leki mogą być przypisane do monoterapii, ale coraz bardziej efektywnie wyznaczyć dodatkowy cisplatyna (W przypadku raka jajnika i niedrobnokomórkowego raka płuca postaci), lub doksorubicyna (W patologii piersi).

Gdy KS lek podaje się co 2 tygodnie, w ciągu 3 godzin 100 mg / m2. Leczenie prowadzi się tak długo, jak poziom neutrofili być 1500 / l, a składnikiem płytek osiąga numerach 100.000 / mikrolitr. W przypadku ciężkiej neutropenii rejestrację bezpośrednio po wlewie zaleca się następną dawkę zmniejsza się o 20%. Wprowadzenie leku przeciwnowotworowego jest przenoszone przez układ wyposażony we wbudowany filtr membranowy.

przedawkować

Zarejestrowany neuropatia obwodowa, aplazja tkanki szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej. specyficzny antidotum To nie został opracowany. Held terapia posindromnaya.

wzajemne oddziaływanie

Badania laboratoryjne wykazały, że podawanie sekwencyjne paklitaksel i cisplatyna zwiększa zagrożenie mielotoksycznej wpływu. Całkowity klirens Paklitaksel jest zmniejszona o 20%.

Wprowadzenie Cymetydynę nie miała wpływu na średnie sumy liczb odprawy. Metabolizm tłumienie paklitaksel obserwowano u pacjentów, którzy otrzymali w tym samym czasie ketokonazol.

Warunki sprzedaży

Paklitaksel jest sprzedawany w aptece. Przedstawienie postaci recepty lekarskiej jest obowiązkowe.

warunki przechowywania

Lek należący do listy producent B. Zalecany zakres temperatury: 15-25 stopni. Ograniczenie niekontrolowanego przyjmowania dzieci do fiolki z roztworem.

okres trwałości

2 lata.

Przestrogi

Leczenie można podawać i przeprowadzono jedynie pod nadzorem onkologa, który ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z rakiem leków chemioterapeutycznych przeciw-nowotworowych.

prenarcosis kortykosteroidy i leki przeciwhistaminowe funduszy pomagają zapobiegać poważne reakcje nietolerancji leku. Wraz z rozwojem niepożądanych reakcji, które nie zostały opisane w odpowiedniej sekcji, infuzję leku zatrzymano i przeprowadzono leczenie posindromnuyu. Powtarzające się wlew jest bezwzględnie przeciwwskazane. Magazynowanie, przygotowanie i podawanie roztworu powinna być przeprowadzona przy użyciu urządzenia, które nie zawierają części PVC. Obowiązkowe kontrola krwi, poziom ciśnienia krwi, tętna, częstość oddechów i parametrów EKG. Przy rejestracji przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia wymaga zegar cardiomonitoring. Paklitaksel w terapii skojarzonej z cisplatyną, najpierw wprowadza paklitakselu. Wymagane stosowanie metody antykoncepcja.

Składnik czynny ma działanie cytotoksyczne, które wymaga specjalnych środków ostrożności: stosowanie ochronnych rękawic dokładne mycie skóry i błon śluzowych, w kontakcie z roztworem.

analogi