Herceptin

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Herceptin (Herceptin) działanie farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje dotyczące Herceptin: Sposób stosowania i dawkowanie leku
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Oprócz substancji czynnej w kompozycji obejmują Herceptin L-histydyna i chlorowodorek L-histydyna, 1-O-a-D-glukopiranozylo-D-glukopiranozyd (A -tregaloza) niejonowy środek powierzchniowo czynny polisorbat 20.

Formularz uwolnienie

Lek ten jest dostępny w przezroczystych, szklanych fiolkach, jako liofilizowany proszek do sporządzania roztworu infuzyjnego. Każda fiolka posiada butelki rozpuszczalnik, który jest w swoim składzie, zawierających alkohol benzylowy wodę bakteriostatyczną.

Ilość substancji czynnej w jednej fiolce z liofilizatem mogą być:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin) działanie farmakologiczne

Herceptyna odnosi się do grupy preparatów immunobiologicznych leczniczych stosowanych w leczeniu nowotworów złośliwych.

Preparat Substancja czynna trastuzumab - jest syntetyzowany w komórkach jajnika chomika chińskiego i mający działanie przeciwnowotworowe substancji czynnej, którą stosuje się w terapii ukierunkowanych Rak piersi.

Substancja jest tzw monoklonalne (tj wyprodukowana według tych samych komórek odpornościowych) przeciwciał, które mają zdolność do wykrywania i blokują receptory HER-2, są umiejscowione na powierzchni błony komórkowej komórek nowotworowych. To z kolei zapewnia zakończenie ich przyszłego wzrostu i - w niektórych przypadkach - zmniejszenie rozmiaru nowotworu. W tym przypadku, trastuzumab nie ma wpływu na tkanki zdrowe.

Herceptyna, działając na mechanizmach genetycznych canceration komórek blokowany i znacznie zmniejsza podatność komórek Nadmiar białka błony nadekspresji HER-2 jest bezpośrednio związane z prawdopodobieństwem Rak piersi. W tym procesie, procesy są hamowane podział komórek rakowych i eliminuje tak zwane wpływu nadprodukcji.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Związane ze wzrostem komórek nowotworowych białka HER-2 jest proto-onkogenu lub, innymi słowy, konwencjonalne gen konfluencji w pewnych warunkach (mutacje zwiększyć stopień ekspresji, na przykład) mogą wywoływać raka. Jego nadekspresja występuje u około co trzecim lub czwartym przypadku, gdy pacjent jest diagnozowany podstawowy rak sutka. ujawniło również znaczną zmienność i HER-2 w związku z zaawansowanym rakiem żołądka.

Białka HER-2 znajduje się w powłoce pojedynczych komórek rakowych. On stworzył specjalny gen, który jest nazywany HER-2 / neu, a jest receptorem dla konkretnego czynnika wzrostu, który nazywany jest ludzki czynnik wzrostu naskórka. Zamocowanie do receptora HER-2 w komórkach raka piersi, drugi pobudza wzrost i podział aktywności. Niektóre komórki rakowe są znamienne przez zwiększoną liczbę receptorów HER-2, który pozwala na identyfikację raka jako HER-2 dodatnią. Nowotwory tego typu są diagnozowane w jednej na pięć kobiet rak piersi.

Który jest częścią Herceptin trastuzumab zapewnia działanie blokujące w namnażania nieprawidłowych komórek u pacjentów z podwyższonym ekspresji HER-2. Stosowanie preparatu jako monoterapii do leczenia HER-2 dodatnim przerzutowym rakiem sutka, trwającego leczenia w drugiej i trzeciej linii, pozwala na osiągnięcie 15 tiprotsentnoy suma odpowiedzi częstotliwościowej i zwiększyć średnią przeżycia pacjentów do 13 miesięcy.

Użyj jako Herceptin w skojarzeniu z docetaksel, anastrozol lub paklitaksel u kobiet z rakiem piersi z przerzutami wzrasta:

• Całkowita odpowiedź częstotliwości;
• Średni odstęp czasu przed progresją choroby (w niektórych przypadkach niemal dwukrotnie);
• Okres przeżycia;
• Wspólne działanie częstotliwości;
• Częstotliwość poprawy klinicznej.

Podczas podawania leku po zabiegu lub dodatkowego (uzupełniającego) terapii po zabiegu chirurgicznym pacjentów, u których zdiagnozowano wczesne stadia raka piersi jest znacznie zwiększona poprzez:

• Czas przeżycia bez wystąpienia objawów;
• przeżycie wolne od nawrotów choroby;
• Przeżycie bez występowania przerzutów odległych.

przeciwciała przeciwko trastuzumab wykryty w jednej z 903 mężczyzn jednak reakcja alergiczna na lek dostępny.

Parametry farmakokinetyczne herceptyna są zależne od dawki: wyższe, tym większy średni okres życia trastuzumab i mniejszy klirens leku.

parametry farmakokinetyczne nie uległ zmianie, natomiast spotkanie z Herceptin anastrozol. Również dystrybucja trastuzumab w organizmie. Badania farmakokinetyczne leku u pacjentów w podeszłym wieku, cierpiących na nerki i / lub niewydolnością wątroby nie zostały przeprowadzone do tej pory.

wskazania

Lek jest wskazany do leczenia przerzutowego raka piersi u chorych z ustalonym nadekspresji HER-2. Zatem sprawność jest oznaczony jako Herceptin jako monoterapia po zabiegu chemoterapia, lub w połączeniu z innymi lekami. Zwykle, w przypadku braku terapii złożonej z poprzednich chemioterapia obejmuje jednoczesne podawanie z Herceptin paklitaksel lub docetaksel. U pacjentów z dodatnim estrogenu i / lub receptorów progesteronowych i dopuszcza stosowanie leku w połączeniu z lekami inhibitory aromatazy.

W początkowych stadiach choroby, nie charakteryzują się obecnością u pacjenta z HER-2-dodatnim rakiem piersi, lek podaje się adiuwant:

• następującego po chirurgia;
• po ukończeniu kursu chemoterapia (Jako adiuwantem i neoadiuwantową);
• po ukończeniu kursu radioterapia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania produktu Herceptin Nadwrażliwość pacjentowi środka czynnego lub każdy z pomocniczych elementów preparatu (w tym alkohol benzylowy).

Dzięki starannemu przygotowaniu zaleca się przepisywać:

• Cierpi z kobietami choroba niedokrwienna serca;
• Pacjenci z odpornego na wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca;
• Pacjenci, którzy przeszli leczenie kardiotoksycznym leki (np antracykliny lub cyklofosfamid);
• jeśli rak piersi zasadniczymi chorobami płuc;
• Jeżeli guz zostanie podany przerzut do płuc;
• dzieci (ze względu na skuteczność leczenia i bezpieczeństwa Herceptin w tej grupie pacjentów nie badano).

Również zgodnie ze środkami ostrożności przepisanych leków pacjentom we wczesnych stadiach HER-2-dodatnim rakiem piersi, który mówi:

• zastoinowa niewydolność serca (Historia);
• odporne na terapię niemiarowość;
• wymagających leczenia angina;
• wady serca, znamienny znaczenie kliniczne;
• przezścianowe zawał mięśnia sercowego Według EKG;
• stale wzrasta ciśnienie, odporności na leczenie.

skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku większości leków przeciwnowotworowych (Wikipedia potwierdza ten fakt) lek ma pewien stopień toksyczności może powodować działania niepożądane, a w niektórych przypadkach nawet śmierć. Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane Herceptin, które rozwijają się w trakcie leczenia z nich to:

• różne rodzaje reakcji infuzji (zazwyczaj występują po pierwszym wstrzyknięciu i wyrażone dreszcze, gorączka, duszność, wysypka początek, zwiększając osłabienie, etc.);
• Reakcje ogólne (zmęczenie, tkliwość piersi, objawy grypopodobne itd.);
• Zaburzenia czynności układu pokarmowego (nudności, wymioty, objawy nieżyt żołądka, zaburzenia krzesło itd.);
• zaburzenia w układzie mięśniowo-szkieletowego (bóle kończyn bóle stawów itd.);
• reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka itd.);
• zaburzenia serca i układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca, rozszerzenie naczyń, tachykardia itd.);
• zaburzenia układu krwiotwórczego (leukopenia, małopłytkowość itd.);
• naruszenie układu nerwowego (ból głowy, parestezje, zwiększone napięcie mięśniowe, i inne);
• Zaburzenia czynności układu oddechowego (duszność, kaszel, krwawienie z nosa, ból gardła i krtani, itd.);
• zaburzenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza, zakażenia układu moczowo-płciowego itd.);
• upośledzenie funkcji wzroku i słuchu;
• Działania uboczne na skutek nadwrażliwości na lek (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcja alergiczna).

Instrukcje dotyczące Herceptin: Sposób stosowania i dawkowanie leku

Instrukcje użytkowania produktu Herceptin ostrzega, że ​​lek jest przeznaczony wyłącznie do kroplówki dożylnej. Bolus jest zabronione.

czas trwania dożylnego wlewu kroplowego wynosi 1,5 godziny (lub 90 minut) na obciążenia (maksymalnej) Dawka trastuzumab, 4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Jeśli nie podczas wstrzykiwania działań niepożądanych, które mogą być wyrażone jako chłodu lub gorączka, duszność, świszczący oddech wygląd itp infuzji zawiesić i wznowić dopiero po całkowitym zniknięciu nieprzyjemnych objawów klinicznych.

Podczas przeprowadzania terapii podtrzymującej dawki trastuzumab o połowę (do 2 mg na 1 kg masy ciała pacjenta). W tym przypadku, wielość procedur infuzyjnych jest 1 raz w tygodniu.

Przy dobrej tolerancji poprzedniej dawki podanej metody kropli Herceptin przez pół godziny, dopóki choroba postępuje.

przedawkować

Badania kliniczne leku Herceptin nie wykazały żadnych przypadków przedawkowania. Wprowadzenie pojedynczej dawki, która przekracza 10 mg trastuzumab na 1 kg masy ciała przeprowadzono.

wzajemne oddziaływanie

Specyficznych badań interakcji z innymi lekami nie zostały przeprowadzone u ludzi. Klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami Herceptin, które zostały wykorzystane u pacjentów jednocześnie z nim, nie zostały ujawnione.

Nie dopuścić rozcieńczanie lub mieszanie roztworu do infuzji z innymi lekami. W szczególności, nie można go zbudować glukoza, ponieważ ten ostatni stymuluje agregację białek.

Herceptin charakteryzuje się dobrą zgodność z opakowania infuzyjne z polichlorku winylu, polietylenu lub polipropylenu.

Warunki sprzedaży

Herceptin ciepło jest na receptę.

warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w temperaturze od 2 do 8 ° C, Gotowy roztwór do infuzji w tych warunkach temperatury jest stabilny ich właściwości farmakologiczne, w ciągu 28 dni. Wynika to z zawartości środków konserwujących w bakteriostatycznej wody stosowanej jako rozpuszczalnik w postaci liofilizowanego proszku i z tego powodu wielokrotnego użytku dopuszczalne roztworu koncentratu. Po tych 28 dni, roztwór musi być usuwany.

Po rozcieńczeniu wodą liofilizat zawierający żadnych konserwantów, koncentrat powinien być stosowany bezpośrednio.

Umieszczony w worek z roztworem do infuzji Herceptin być przechowywany przez 24 godzin pod warunkiem, że wskazane powyżej temperatury, roztwór wytworzono w ściśle aseptycznych warunkach.

okres trwałości

Lek jest uważany za nadające się do 4 lat.

analogi