Avastin

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Avastin przewodnik (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• Ciąża i laktacja
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

W jednej fiolki (4 ml), zatężono, przeznaczone do przygotowania roztworu do infuzji, który zawiera 100 mg bewacizumab (1 ml - 25 mg substancji czynnej) i nieaktywnych zarobek: monohydrat Dihydrat -tregalozy, fosforan sodu, fosforan disodu, bezwodne, polisorbat 20, a oczyszczona woda.

Formularz uwolnienie

Koncentrat do sporządzania roztworu infuzyjnego są odprowadzane do 4 fiolkach 16 ml i które są pakowane w pudełka kartonowe. Koncentrat jest przezroczysty, lub opalizujący bezbarwnej cieczy beżowej.

Efekty farmakologiczne

Ma działanie przeciw-nowotworowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

bewacizumab jest rekombinowanym uzyskane za pomocą inżynierii genetycznej, czyli giperhimernym blisko ludzkiego monoklonalnego przeciwciało, zdolne do selektywnego wiązania się z czynnikiem bioaktywnym VEGF iw ten sposób zneutralizować. Hamowanie aktywnego naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka ściany receptorów FLT-1 i KDR, przyczyny zmniejszenie unaczynienie (Neowaskularyzację) i hamowanie wzrostu nowotworu. Avastin skutecznie hamuje progresję przerzutową i zmniejsza przepuszczalność mikronaczyniową guzów z różnych typów, począwszy od raka jelita grubego, pierś, trzustka, jak również prostata.

Farmakokinetyka jest liniowa i ma niski klirens i objętość dystrybucji w tle długiego okresu półtrwania leku. Pozwala to na osiągnięcie pożądanego poziomu terapeutycznego stężenia w osoczu po podaniu pojedynczej dawki w odstępie 14-21 dni.

luz nie, w zależności od wieku, jednakże, jest wyższa o 30% przy niskich poziomach zawartości albuminy, 7% wyższa o dużej masie guza, w porównaniu z pacjentami o średniej masie albuminy i nowotworów.

dystrybucja 2,7 l (kobiety), i 3,3 l (mężczyźni), co odpowiada standardowym objętość dystrybucji immunoglobulina G, inne przeciwciała monoklonalne. Korekta dawki, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta, w przyszłych mężczyzn dać 17-20% większą objętość dystrybucji niż kobiety.

metabolizm i hodowla: Sposób jest podobny do naturalnej IgG - bez wiązania się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego przechodzi proteolityczną katabolizmu w całym organizmie, w tym komórek śródbłonka. Okres półtrwania u kobiet trwa około 18 dni, u mężczyzn - 20.

wskazania

Avastin jest stosowany w różnych typach nowotworów, jako leczenia I rzutu:

• lokalnym charakterze powtarzającym lub przerzutowy (Spowodowany przerzutem innego narządu) rak sutka - Avastin stosuje się w skojarzeniu z kursów chemoterapia na podstawie taksany;
• nieoperacyjny, palindromiczna lub przerzutami-płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowego raka płuca - z chemoterapia na podstawie platyna;
• rak trzustki i prostata;
• zaawansowany nabłonkowy i nawrotem raka jajnikai III B i III C stadium IV;
• rak jajowodów, podstawowa, cykliczne;
• rak otrzewnej w kombinacji z paklitaksel;
• przerzuty komórek nerki (RCC) - w kombinacji z -2a interferon;
• glejak: W monoterapii lub irynotekanem pacjentów (z nawracającą glejak);
• przerzuty raka jelita grubego: Lek jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią w oparciu o kursy fluoropirymidynowym.

Przeciwwskazania

• nerkowy lub niewydolność wątroby;
• ciąża lub laktacja;
• nadwrażliwości na lek;
• dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Bądź ostrożny:

• nadciśnienie lub zatorowa w historii;
• kategoria wiekowa od 65 lat;
• na krwawienie, gojenie ran, krwi Harkany, skaza krwotoczna pochodzenie wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia, w kombinacji z dużą dawką antykoagulanty, choroby układu krążenia lub zastoinowej niewydolności serca, takie jak historia, agranulocytoza, białkomocz oraz z historii zespołu odwracalnej encefalopatii późniejszym.

skutki uboczne

• perforacja przewodu pokarmowego (Wymaga odstawieniu leku);
• krwotok różne krwawienia krwioplucie;
• omdlenie;
• nudności, biegunka lub zaparcie;
• nadciśnienie;
• odwodnienie;
• senność;
• zastoinowa niewydolność serca;
• posocznica;
• neutropenia z gorączką;
• bóle głowy;
• atak niedokrwienny;
• zmęczenie i osłabienie;
• niedotlenienie;
• zapalenie jamy ustnej;
• leukopenia;
• tętnicze zatorowa;
• ból w nadbrzuszu;
• białkomocz, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, bóle mięśni;
• ropień;
• zapalenie błon śluzowych;
• suchej skóry;
• anoreksja;
• ataxiophemia;
• czuciowych obwodowych neuropatia;
• wymioty i zaburzenia smaku;
• martwica kości jaw kości;
• zakrzepica żył głębokich;
• niedrożność jelit;
• obraza;
• łzawienie;
• duszność;
• złuszczające zapalenie skóry;
• nadkomorowa tachykardia;
• katar;
• reakcje nadwrażliwości;
• niewyraźne widzenie;
• zanik funkcji jajników;
• zmiany w pigmentacji;
• nadciśnieniowa encefalopatia;
• zespół ręka-stopa eritrodizestezii;
• bóle stawów;
• formacja przetoki;
• przebicie przegrody nosowej;
• gorączka.

Avastin przewodnik (Metoda i dawkowanie)

gotować Roztwór do infuzji Należy koncentrat rozcieńcza się do wymaganej objętości 0,9 procentowego roztworu chlorku sodu, stężenie bewacizumab Było to 1.4-16.5 mg / ml, i ważne jest, aby przestrzegać zasad jałowy i wstępnie kontroli na obecność wtrąceń i zmian koloru. Avastin instrukcja wskazuje, że V / podaje się w roztworze wlewie palenia: tylko dożylnie.

Początkową dawkę podaje się w ciągu 1,5 godziny, po chemioterapii, po czym dodaje się dawki może być podawana zarówno przed, jak i po chemioterapii. Pod warunkiem dobrej tolerancji drugi wlew prowadzi się przez 1 godzinę, a także wtedy, gdy został przeniesiony również, reszta może być przeprowadzone w następujący 0,5 godziny.

Dawka standardowa w zależności od rodzaju nowotworu:

• przerzutowego raka jelita - Terapia pierwszego rzutu obejmuje dawkę 5 mg na kg masy ciała jeden raz tylko raz na 2 tygodnie. lub 7,5 mg na kg masy ciała, raz co 3 tygodnie. Jako linia leczenia II: w dawce 10 mg na kg, w sumie ryczałtowej, co 2 tygodnie, lub 15 mg / kg w postaci infuzji odstępie 3 tygodni ..
• na lokalnie o charakterze powtarzającym lub Przerzutowym rakiem piersi podawany w dawce 10 mg / kg, co 2 tygodnie. lub 15 mg / kg raz na 3 tygodnie.
• na wydany działać przerzutowy lub charakterze powtarzającym nie płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca - platyny z chemioterapią lekami (maksymalnie 6 cykli chemioterapię), a następnie jako monoterapię. Z chemioterapią opartą cisplatyna nastawionej dawki 7,5 mg / kg raz na 3 tygodnie. albo chemioterapia oparta karboplatyną - 15 mg / kg, raz na 3 tygodnie.
• na zwolniony i przerzutowy rak nerkowokomórkowy Zalecana dawka 10 mg / kg, raz co 2 tygodnie.
• glejak, rak jajnika, pierwotne otrzewnowe, jajowody - 10 mg / kg, raz co 2 tygodnie. lub 15 mg / kg, co 3 tygodnie.

Ostrzeżenie! Leczenie powinno być długotrwałe. Jeżeli istnieją oznaki postępu choroby, leczenie Avastin należy natychmiast przerwać.

przedawkować

Towarzyszy zwiększonych działań niepożądanych i ciężkich bólów głowy. Zaobserwowano, że u niektórych pacjentów z dawką jednorazową 20 mg / kg. Przypisywanie objawowe leczenie, tj. K. Konkretny antidotum no.

wzajemne oddziaływanie

Avastin farmaceutycznie niezgodne z rozwiązań glukoza. Ponadto, może to zwiększyć ryzyko w połączeniu z:

• jabłczan sunitynibu - rozwój mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna.
• narkotyki platyna i TAqsa - rozwój powikłania infekcyjne, ciężki neutropenia i zwiększyć śmiertelność.
• panitumumab, cetuksymab - zwiększone toksyczności leków i śmiertelności.

Warunki sprzedaży

Sprzedawane w aptekach jedynie na receptę.

warunki przechowywania

W miejscu niedostępnym dla małych dzieci, ciemnym miejscu. Temperatura 28 ° C Nie zamrażać.

Ze względu na brak środków konserwujących, uwzględniając trwałość otrzymanego roztworu wynosi nie więcej niż 24 godzin, pod warunkiem, że temperatura otoczenia wynosi 2-8 ° C, rozcieńczenie wystąpiło w sposób kontrolowany i warunkach aseptycznych, w przeciwnym wypadku działanie leku będzie odpowiedzialny za użytkownika.

okres trwałości

Pod warunkiem, że integralność opakowania - 2 lata.

Przestrogi

Avastin nie jest przeznaczona do wstrzyknięcia do ciała szklistego okulistycznej (wstrzyknięcie do jamy oczu), gdyż może to powodować niepożądane zjawiska, takie jak: zapalenie wnętrza gałki ocznej zakaźny oraz inne choroby, stany zapalne prowadzą do utrata wzroku w różnym stopniu, w tym - aby spowodować trwałe ślepota.

Ciąża i laktacja

Przerwy narkotyków płodu angiogeneza. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym i matki karmiące w terapii lekiem Avastin i przez sześć miesięcy po zakończeniu kursu trzeba używać metody antykoncepcji.

analogi