Gemzar

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Synonimy
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Skład liofilizatu Gemzar zawiera (w jednym zestawie) 228 mg lub 1,14 g chlorowodorek gemcytabiny, co odpowiada 200 mg lub 1 g gemcytabiną + Dodatkowe składniki (mannitol, octan sodowy).

Formularz uwolnienie

Lek ten jest sprzedawany w fiolkach ze szkła dawki 200 mg lub 1 g na opakowaniu. Zawartość butelki - biały lub prawie biały proszek (liofilizat).

Efekty farmakologiczne

Przeciwnowotworowe, cytostatyczne.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

gemcytabiną Ma zdolność do niszczenia komórek, w których są synteza w fazie DNA, i w pewnych warunkach procesu, aby blokować przechodzenie komórek przez granicę faz G1 / S.

metabolizm przepływy pieniędzy wewnątrz komórki pod wpływem enzym nukleozyd do aktywnego trifosforan lub nukleotydy difosforanu. Sposób inhibicji syntezy DNA przechodzi on pod wpływem dwóch głównych metabolity - trifosforan i difosfonukleozydowa. pierwszy difosfonukleozydowa Hamuje syntezę enzymu rybonukleotydem reduktazy, a zatem nie jest synteza dezoksynukleozydomonofosforan trifosforany, wymagane do replikacji DNA. Wtedy, gdy konkurencja zaczyna między samopotentsirovanii dFdCTP i dCTP i ostatecznie obniża stężenie dCTP. Powoduje to, że dodanie w czasie syntezy DNA łańcuch nadmiaru nt oraz niezdolność do dalszej syntezy, komórka zostaje zaprogramowany do zniszczenia (apoptoza Komórki).

Po wnikanie substancji czynnej do układu krążenia, jest szybko usuwana z osocze krwi przez metabolizm. Mniej niż 10% wydalana przez nerki w niezmienionej postaci. Stopień wiązania i metabolitów gemcytabiną białkami osocza nieistotne.

Badania kliniczne wykazały, że płeć pacjenta znacząco wpływa na objętość dystrybucji leku w organizmie. U kobiet, łączna wydajność klirens wynosił 30% niższe niż mężczyzn. Okres półtrwania przy dłuższym środka terapeutycznego wynosi od pół godziny do 95 minut.

wskazania

Gemzar Wskazania:

• leczenie rak dróg żółciowych i pęcherza (w połączeniu z cisplatyna);
• rak trzustki z przerzuty lub miejscowo zaawansowanym;
• nieoperacyjny, przerzutowy, z lokalnym nawroty rak sutka (W kombinacji z paklitaksel);
• rak jajnika (nabłonka rak jajnika) W połączeniu z preparatem karboplatyną;
• nedrobno raka płuca (W kombinacji z cisplatyna).

Przeciwwskazania

Lek nie powinien być przyjmowany w trakcie laktacja w obecności alergie na jego składniki.

skutki uboczne

Około 60% pacjentów, nudności, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i fosfatazy. Połowa pacjentów poddawanych terapii lekiem, opracowany białkomocz i krwiomocz.

Od 10 do 40% pacjentów cierpi duszność, wysypki alergiczne powłokę (10% zmian towarzyszy swędzenie).

Jest udowodnione, że zachorowalność i charakter działań niepożądanych jest zależny od wielkości dawki środków wprowadzających, a schemat dawkowania. zmniejszenie płytek, granulocyty i leukocyty są zależne od dawki działania niepożądane.

Zgodnie z wynikami badań klinicznych może rozwinąć następujące działania niepożądane:

• ból głowy, bezsenność, senność, rzadko - obraza;
• niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, gorączkowy neutropenia, trombocytoza;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych bilirubina, rzadko - zwiększenie GGT i fosfatazy alkalicznej;
• nudności, owrzodzenie jamy ustnej, wymioty, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zaparcie, niedokrwienne zapalenie jelita grubego;
• bóle mięśni, ból pleców;
• wysypka skórna, świąd, alergii nosa lub kaszel, łysienie, ciężkich pocenie się rzadko - wrzody i nowotwory, złuszczanie skóry, wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona;
• anoreksja, brak apetyt;
• białkomocz, krwiomocz, niewydolność nerek;
• bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne;
• duszność (często w raku płuc) kaszel, zimno, rzadko - skurcz oskrzeli, obrzęk płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc;
• rzadko - radiotoksyczność;
• zimno w klatce piersiowej (dreszcze, osłabienie, brak apetytu, bóle mięśni) obrzęk twarze, reakcje skórne w miejscu podawania leku;
• niemiarowość, niewydolność serca, rzadko - zawał mięśnia sercowego, naczyń, opuszczenie HELL.

w połączeniu gemcytabiną z paklitaksel, na przykład, zwiększenie zachorowalności na raka piersi neutropenia, słabość neutropenia z gorączką, niedokrwistość.

W połączeniu odbioru neuropatia czuciowa Występuje częściej niż w przypadku monoterapii.

Zgodnie z wynikami badań po wprowadzeniu do obrotu są również pokazane:

• obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (Rzadkie);
• poważny hepatotoxity, aż do uszkodzenia wątroby;
• zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
• bardzo rzadko - zespół Lyella, zgorzel, naczyń;
• mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, szybka redukcja hemoglobina, wzrost poziomu bilirubina, kreatyniny i mocznik (Rzadko w przypadku wystąpienia objawów do przerwania terapii, być może trzeba będzie produkować hemodializa);
• niedokrwienne zapalenie jelita grubego;
• niedokrwistość nadkomorowa;
• wrażliwość na światło.

Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)

Lek podaje kroplówka dożylna, Powoli, w ciągu pół godziny. Zastrzyk powinien wywoływać u specjalisty, który ma doświadczenie w leczeniu pacjentów z rakiem.

Przed każda sesja powinna produkować analiz dla funkcji kontrolnych szpik kostny. Jeśli testy są złe, to nie jest zalecany do leczenia.

Dawka i czas trwania sposobu leczenia jest określona przez lekarza prowadzącego, zależnie od rodzaju i stopnia zaawansowania choroby.

podczas wlew trzeba uważnie monitorować stan pacjenta.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek.

Instrukcje dotyczące Gemzar przygotowanie roztworu

liofilizat Zaleca się, aby rozcieńczyć 0,9% p-ty chlorku sodu Wtrysk bez konserwantów. Optymalne stężenie wynosi 40 mg na 1 ml preparatu.

W celu przygotowania roztworu potrzebne w warunkach aseptycznych. W butelce należy dodać, wynosi nie mniej niż 5 ml chlorku sodu, Przy 200 mg proszku i nie mniej niż 25 ml po 1 g. Po wprowadzeniu do fiolki rozpuszczalnika powinna być wzburzony pełnego wymieszania leku. Uzyskany roztwór może mieć barwę żółtawą.

Może od razu produkować rozwiązanie wtrysku po przygotowaniu.

Leku nie należy stosować, jeśli to było ciało obce lub ciecz zmieniła kolor.

Instrukcje dotyczące Gemzar

na rak piersi Gemzar połączeniu z paklitakselem. gemcytabiną wpisuje się po wlewie 3 godziny dodatkowego leku w ciągu 30 minut w 1 i 8 dni 21 dni cyklu.

na leczenie rak trzustki zaleca się spożycie 1000 mg na 1 m2, raz na tydzień, w wieku 7 tygodni, po których następuje przerwa jest na 7 dni. Następnie przechodzimy do schematu 3 tygodnie po odpoczynku.

W monoterapii rak dróg żółciowych Zaleca się, aby podawać raz na 7 dni w dawce 1000 mg / m2 leków. Czas trwania leczenia - 3 tygodnie przerwy przez 7 dni, a potem jeszcze kilka cykli. W zależności od obrazu klinicznego i dawkowanie może być zmniejszona w celu zmiany liczby cykli.

W terapii skojarzonej z cisplatyna podawany 70 mg / m2 w pierwszym dniu ponadto oznacza Gemzar 1250 mg / m2, dzień 1 i 8 każdego cyklu 21-dniowego cyklu powtarza się. Dopuszczalny modyfikacji dawki.

na leczenie rak pęcherzyka żółciowego stosując 1 g na m2 dożylnie po 1, 8 i 15 dni każdego 28-dniowego cyklu (w połączeniu z cisplatyną, w każdym dniu cyklu 2). Następnie cykl 4-tygodniowy jest powtarzany.

na niedrobnokomórkowy rak płuc, jeśli prowadzone monoterapii zalecane środki wejściowe 1 gram na m2 raz na siedem dni do trzech tygodni, po czym następuje jeden tydzień przerwy jest wykonany. Kurs jest powtarzany. Jeśli lek jest w połączeniu z innymi sposobami, dawkowanie wynosi 1250 mg na m2 pola powierzchni ciała, podawane w 1, 8 i 21 dniowego cyklu.

rak jajnika

Lek stosuje się jako część zabiegu łączenia z karboplatyną. gemcytabiną podaje się 1 g na m2 powierzchni korpusu 1 i 8 dni 21 dni cyklu.

W celu zidentyfikowania Toksyczność hematologiczna nerka check lek i wątroby. Skupiając się na tych parametrów może stopniowo zmniejszać dawkę środka zwiększającego ciężaru ciała.

Podczas sprawdzania ilości granulocyty przed następnym wlewu nie powinna być mniejsza niż 1500 (X 106 / L) płytki powinna być na poziomie 100000 (X 106 / L).

Jeżeli widocznych objawów toksyczności po dawka powinna być zmniejszona do 25% początkowej dawki:

• neutropenia z gorączką;
• ilość granulocyty mniejszej niż 100 x 106 / l trzy dni;
• ilość granulocyty mniejszej niż 500 x 106 / l, 5 dni;
• ilość płytek co najmniej 25000 do 106 / L .;
• Jeśli z powodu objawów toksyczności terapii był opóźniony przez dłużej niż 7 dni.

przedawkować

Przy zastosowaniu preparatu w dawkach aż do 5,7 g na m2, co 2 tygodnie, nawet przedawkowanie nie występuje.

Jeśli istnieje podejrzenie przedawkowania zaleca się, aby dokonać analizy krew, rozpocząć leczenie objawowe. antidotum lek nie ma.

wzajemne oddziaływanie

Sprecyzowany nie dopuszczalnej dawki promieniowania, które mogą być połączone z tym lekiem.

podczas korzystania radioterapia mniej niż 7 dni, fundusze nie zwiększa toksyczność. Zażyciem leków może być po ostrym efekty znikają przez napromieniowanie lub nie odbywają się mniej niż 7 dni.

również po radioterapia i biorąc na lek zwiększa częstość przełyku, zapalenie płuc, inne uszkodzenia tkanek.

Gemzar nie mogą być łączone w żywym atenuowanym szczepionki.

Warunki sprzedaży

Oznacza recepty.

warunki przechowywania

Butelka nierozpuszczone liofilizat jest przechowywany w temperaturze od 15 do 30 stopni przed dziećmi.

Roztwór do infuzji może być przechowywana przez więcej niż 24 godzin.

Nie zamrażać.

okres trwałości

3 lata.

Przestrogi

Przygotowanie roztworu do dożylny Podawanie musi być przeprowadzane w oknie ochronnej powłok ochronnych i rękawice.

Jeśli w trakcie terapii nie była środkiem senność lub zaburzać koordynację ruchową, wskazane jest, aby powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń technicznych.

W przypadku kontaktu z oczami natychmiast i dokładnie wypłukać oczy wodą, zasięgnąć porady lekarza. Po kontakcie ze skórą należy również natychmiast usunięte.

Zwiększenie czasu trwania leczenia, a dawka zwiększoną toksyczność leku.

Lek może powodować zmiany cytogenetyczne (Według badań przeprowadzonych na myszach) i spowodować bezpośrednią mutację.

analogi