Ketorol

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcja obsługi ketorol
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• dzieci
• z alkoholem
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Ile są tabletki, żel i ampułki Ketorol?

struktura

Skład tabletki: ketorolak (10 mg / tabletkę). MCC, laktozę, skrobię kukurydzianą, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, sól Na (typu A).

Kompozycja Otoczka składa się z: hipromelozy, glikol propylenowy (addytywne E1520), tytan dioksid- barwników brylantowego błękitu (22%) i żółcień chinolinowa (78%) - oliwkowym.

Skład roztworu: ketorolak (30 mg na mililitr), oktoksynol EDTA, chlorek sodowa, etanol, glikol propylenowy (addytywne E1520), wodorotlenek Na woda d / i.

Żel Skład: ketorolak (20 mg na gram żelu), glikol propylenowy (dodatki E1520), dimetylosulfotlenek, karbomer 974P, metylo- i propylo parahydroksybenzoesan sodowa, trometamina (trometamolu) aromatyzujący „Indus Drimon”, etanol, glicerol, woda oczyszczona.

Formularz uwolnienie

• Tabletki w P / o do 10 mg, pakowania №20. Ketorol tabletki (INN - ketorolak) wklęsła, okrągłe, pokryte zielonej powłoki (core - białe lub zbliżone do białego koloru). Z jednej strony jest ukształtowany nadruk w „S”.
• Rozwiązanie / m / z podaniem 30 mg / ml, opakowanie №10. Ketorol odprowadzane do iniekcji w ampułkach po 1 ml w każdej z których górna część stosuje się do punktu uszkodzenia i pierścieniem.
• 2% żel do stosowania zewnętrznego, rura 30 g opakowania №1. Żel Ketorol - jednorodnego, znamienny tym, zapachu, przezroczysty (lub półprzezroczyste) substancji.

Efekty farmakologiczne

Tabletki i rozwiązanie: środek przeciwbólowy, przeciwzapalny, przeciwgorączkowy.

żel: środek przeciwbólowy, miejscowy przeciwzapalne.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Co jest Ketorolak?

Substancja czynna Ketorol jest mieszaniną, w której enancjomery [+] R [-] i S są obecne w równych ilościach, w którym działanie przeciwbólowe ze względu na [-] kształcie litery S.

farmakodynamika

Lek jest potężnym środek przeciwbólowy z Właściwości przeciwzapalne i umiarkowane przeciwgorączkowe.

Jego mechanizm działania jest związany ze zdolnością nieselektywnie hamują aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 i 2, głównie w tkankach obwodowych. Jako skutek spowolnienia Pg biosyntezy - modulatory termoregulacji wrażliwość na ból i zapalenie.

ketorolak brak wpływu na receptory opioidowe nie ma skutków przeciwlękowe i uspokajające, nie hamuje oddychanie nie prowadzi do rozwoju uzależnienia od narkotyków.

Działanie przeciwbólowe leku, w porównaniu do analogów silniej wyrażone. Efektem jego stosowania jest porównywalna efekt przeciwbólowy morfina.

Po wprowadzeniu do jamy ustnej i ból mięśni zaczyna zmniejszać się, odpowiednio, 0,5 i 1 godzinę. W celu uzyskania maksymalnego efektu konieczne jest od 60 do 120 minut.

Farmakokinetyka

Wchłanianie w jelitach po podaniu szybko. TSmah po przyjęciu na czczo Tabletki 1 - 40 minut.

Dieta o wysokiej zawartości tłuszczu zmniejsza szybkość Cmax krew natomiast zwiększenie indeksu TSmah do 1 godziny i 40 minut.

99% dawki leku jest związany ze stanem białek osocza. Gdy stężenie hipoalbuminemia krwi wolnych wzrasta substancji.

Biodostępność całkowicie (niezależnie od drogi podawania leku).

W przypadku pozajelitowego podawania substancja jest absorbowana szybko i całkowicie.

Stężenie równowagi przy podawaniu Css ketorol / O lub V / m, w dawce 120 mg / dzień. (4 wstrzyknięcia 30 mg) i po podaniu w dawce 40 mg / dzień. (1 tab. W 4 podzielonych dawkach) uzyskuje się po 24 godzinach. Najwyższe wartości zaobserwowano przy tym parametrem pozajelitowo 1 ml roztworu 4 p. / Dzień ..

Substancja dostaje się do mleka matki: podczas odbierania kobietom karmiącym piersią 1 tabletek TSmah ketorolak w mleku - 2 godz.

Więcej niż 50% wstrzykniętej ketorolak metabolizowana w wątrobie z wytworzeniem farmakologicznie nieaktywne metabolity. Substancja pochodzi głównie glukuronowego metabolitów i p-gidroksiketorolaka. 91% dawki jest wydzielane przez nerki, 6% - z treści jelit.

U pacjentów z normalnym eliminacji nerkowej okres półtrwania wynosi średnio 5,3 godziny.

Starsi ludzie t1 / 2 dłużej, młody skróceniu.

Czynność wątroby nie wpływa na farmakokinetykę leku. W przypadku uszkodzenia nerki, w którym stężenie w osoczu kreatyniny jest 19-50 mg / l w okresie połowicznej eliminacji rozszerzony 10.3-10.8 godzin, jeżeli niewydolność nerek wyraźniejsze ta przekracza 13,6 godzin.

Nie Wyjście podczas hemodializa.

wskazania

Tabletki Ketorol: co pomaga formularz tabletka leku?

Lek zmniejsza umiarkowany / silny ból i stan zapalny, ale to nie wpływa na progresję choroby.

Tabletki są skuteczne w ból zęba, na ból głowy, dla bólu, który występuje w trakcie miesiączki, po okresach urazy, pooperacyjnych i po porodzie, w walce z rakiem, z klęsce nerwów obwodowych, z radikulopatia, bóle stawów, bóle mięśni, skręcenia, zwichnięcia, Choroby reumatyczne.

Od co pomaga lek w zastrzykach?

ketorol ampułki jak preparat tabletki leku stosowane w celu łagodzenia bólu umiarkowanego do ciężkiego.

Pozajelitowe podawanie leku, zwłaszcza w sytuacjach, gdy trzeba szybko usunąć ból, a jeśli pacjent nie może zabrać go do środka (na przykład, wrzód trawienny lub ze względu na odruch wymiotny).

Wskazania do stosowania ketorol: dlaczego żel jest stosowany?

Miejscowe stosowanie żelu mogą zmniejszać ból i zapalenie:

• urazy (stłuczenia i stany zapalne tkanek miękkich, w tym po travmy- zapalenie torebki stawowej, zapalenie błony maziowej, więzadła provrezhdenie, nadkłykcia, ścięgien);
• bóle mięśni;
• bóle stawów;
• korzonków nerwowych;
• nerwoból;
• choroby reumatyczne.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do podawania pozajelitowego i odbierania ketorol wewnątrz:

• Nadwrażliwość składników roztworu / tabletka;
• całkowite lub częściowe połączenie objawów klinicznych aspiryna astma (Nietolerancja NLPZ, ataki astmy, polipoidalnej zapalenie zatok przynosowych);
• obecność nadżerek i wrzodów na śluzówce górnej części przewodu żołądkowo-jelitowego;
• krwawienie w fazie aktywnej (pokarmowego, mózgowych lub w inny sposób);
• pogarsza zapalną chorobę jelit;
• hemofilia i innych chorób układu hemostatycznego;
• rozwój schyłkowej niewydolność serca (Niewyrównanej niewydolności serca);
• zaburzenia funkcjonalne lub podczas czynnej choroby wątroby;
• potwierdzone hiperkaliemia;
• Okres pooperacyjny po tętnic wieńcowych;
• niewydolność nerek, w którym stężenie kreatyniny nie przekracza 30 ml / min; postępującą chorobą nerek;
• ciąża, poród, laktacja;
• wiek do 16 lat.

Przeciwwskazania względne:

• zastoinowa niewydolność serca;
• astma oskrzelowa (B-a);
• CHD;
• nadwrażliwość na NLPZ;
• patologiczny dys- lub hiperlipidemia;
• patologia naczyń mózgowych;
• nadciśnienie tętnicze;
• uszkodzenie nerek, w którym stężenie kreatyniny mniej niż 60 ml / min;
• posocznica;
• cholestasia;
• Zespół obrzęk;
• cukrzyca;
• SLE;
• zacierania przewlekłe choroby tętnic kończyn dolnych;
• podawanie innych NLPZ antykoagulanty, przeciwpłytkowe, Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, doustne kortykosteroidy;
• wrzodziejące uszkodzenie przewodu pokarmowego w historii;
• palenie;
• zaawansowany wiek (65 lat);
• nadużywanie alkoholu;
• Ciężka przepływa chorób somatycznych.

Zewnętrzna ketorol aplikacja przeciwwskazane z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników żelu, aspiryna astma, wyprysk, płacz zapalenie skóry, po 27 tygodniu ciąża i podczas laktacja. Żel nie jest przeznaczony do leczenia otwartych ran i owrzodzeń zakażonych. Lek jest przepisywany nastolatków z szesnastu lat.

Żel należy uważać Ketorol powinny być stosowane porfiria wątrobowa (W ostrej fazie choroby) Ciężkie wątroby / niewydolność nerek, niewydolność serca, astma, kobiet w ciąży (1 i 2 trymestr) oraz osób w podeszłym wieku.

skutki uboczne

Więcej niż 3% pacjentów, gdy podaje się pozajelitowo i doustnie ketorol powstają:

• biegunka i ból w nadbrzuszu (szczególnie u osób w podeszłym wieku z chorobą wrzodową);
• zawroty głowy, wzrosła senność, ból głowy;
• obrzęk (Palce, stopy, kostki, nogi, twarzy);
• przyrost masy ciała.

Rzadziej (1-3% pacjentów) odnotowano:

• bębnica, zapalenie jamy ustnej, uczucie pełności w jamie brzusznej, wymioty, zaparcie;
• zwiększenie HELL;
• plamica, wysypka (w tym grudkowo-) skóry;
• ból i / lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia;
• wzrosła pocenie.

Rzadkie działania uboczne, które występują w mniej niż 1% pacjentów:

• nudności;
• powstawanie nadżerek w błonie śluzowej jego przewodu pokarmowego lub owrzodzenia (w tym perforacji i / lub krwawienia, objawy, które są pieczenie, bóle i skurcze w nadbrzuszu, krwawe wymioty (mielona kawa lub melena), zgaga, nudności i inne) .;
• powiększenie wątroby;
• zapalenie wątroby;
• ostre zapalenie PZHZH;
• ogranicznik;
• żółtaczka cholestatyczna;
• ból pleców (czasami towarzyszy azotemia i / lub krwiomocz);
• Hus, który przejawia się dominującą w obrazie klinicznym niewydolność nerek, jak również niedokrwistość hemolityczna i małopłytkowość;
• Zmiana objętości moczu (zmniejszenie lub zwiększenie);
• częste oddawanie moczu;
• obrzęki pochodzenia nerkowego;
• jadeit;
• utratę słuchu szum w uszach;
• niewyraźne widzenie (niewyraźne postrzeganie obrazami);
• katar, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani;
• aseptycznego zapalenia opon mózgowych;
• nadpobudliwość (lęk, zmienność nastroju);
• depresja;
• zaburzenia aktywności umysłowej;
• omamy;
• nagła utrata przytomności;
• obrzęk płuca;
• obrzęk języka;
• leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość;
• krwawienia (z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, do nosa, rany pooperacyjne);
• złuszczające zapalenie skóry;
• zespół Lyella, złośliwy wysiękowym rumień, pokrzywka;
• reakcje anafilaktyczne lub anafilaksja;
• gorączka.

Gdy stosuje się miejscowo ketorolak możliwe złuszczanie skóry w miejscu stosowania żelu, pokrzywka, swędzenie.

Przy stosowaniu produktu do szerokiego obszaru ciała nie wyklucza prawdopodobieństwa wystąpienia działań ogólnoustrojowych, w tym:

• owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego;
• zgaga, biegunka, wymioty, nudności, stomachalgia;
• Zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej i wątroby asparaginian;
• zawroty głowy, bóle głowy;
• krwiomocz;
• zatrzymanie płynów;
• reakcje nadwrażliwości;
• przedłużonego krwawienia;
• niedokrwistość, leukopenia i małopłytkowość, agranulocytoza.

Instrukcja obsługi ketorol

Tabletki Ketorol: instrukcje użytkowania

Lek jest przyjmowany doustnie od 1 do 4, p. / Dzień. Pojedyncza dawka - jedna tabletka. Najwyższa dawka dobowa - cztery tabletki. Leczenie powinno trwać dłużej niż 5 kolejnych dni.

Przy przejściu do podawania pozajelitowego, w postaci tabletek preparatu w postaci całkowitej dawki leku w postaci tabletek lub roztworu nie powinna być większa niż 90 mg / dobę transferu. Jeśli pacjent ma mniej niż 65 lat, a 60 mg / dzień. Jeśli pacjent jest w wieku powyżej określonym wieku.

Górna granica dawkowania dziennego ketorol tabletek na dzień przejścia - 30 mg.

Zastrzyki ketorol: Instrukcja obsługi

Roztwór przeznaczony do podawania domięśniowego i dożylnego. Stosowanie leku w postaci dawkowania musi być minimalnie skuteczne dawki.

Jeżeli mogą być używane w połączeniu w razie potrzeby z Ketorol lek leki przeciwbólowe (Ta ostatnia jest podawana w małych dawkach).

Pacjentów w wieku powyżej 65 lat, z zastrzeżeniem, że ich ciężar ponad 50 kg, raz domięśniowo może wynosić nie więcej niż 2 ml (przy podawaniu doustnym). Typowo, w celu złagodzenia bólu, jest podawany bezpośrednio do 1 ml ampułek ketorol co sześć godzin.

Ketorol / w 1 ml podaje się tak, że ilość wprowadzonego leku przez pięć dni nie przekracza 15 pojedynczych dawek.

Pacjenci o wadze poniżej 50 kg, jak również u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, pojedyncza dawka przy podawaniu domięśniowym ketorol nie powinna przekraczać 1 ml roztworu (podane podawanie doustne).

Zwykle lek podaje się 0,5 ml, tak, że przez pięć dni pacjent nie więcej niż 20 pojedynczych dawek.

Dożylne pacjenta z przewlekłą niewydolnością nerek lub o wadze poniżej 50 kg można stosować nie więcej niż 0,5 ml roztworu (co pół godziny przez pięć dni z nie więcej niż 20 pojedynczych dawek).

Górny limit dawki dziennej do podawania pozajelitowego ketorol dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, o masie powyżej 50 kg - 90 mg dla pacjentów z niewydolnością nerek, pacjentów o wadze poniżej 50 kg - 60 mg.

Lek może być stosowane nie więcej niż 5 kolejnych dni.

Roztwór podaje się / są przez co najmniej 15 sekund. V / m Ketorol wstrzykiwać głęboko w mięsień i zbyt powolny.

Środek zaczyna działać w ciągu pół godziny po podaniu. Maksymalna przeciwbólowe zauważyć, po jednej do dwóch godzin po podaniu.

Żel Ketorol: instrukcje użytkowania

Żel (maści), powinny być stosowane do skóry, przemywa i suszy. Pojedyncza dawka leku. - Kolumna długość 1-2 cm Ketorol podzielono w celu zmaksymalizowania powierzchni właściwej bolesne miękkie ruchy masujące 3-4 p / d ..

Ponowne użycie leku może nie wcześniej niż 4 godziny.

Zastosuj żel nie więcej niż 4 razy dziennie dozwolone. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeżeli po upływie 10 dni od warunków obróbki ketorol pacjenta nie poprawia lub bólu i stanu zapalnego są wzmacniane, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Bez konsultacji z lekarzem żel może być stosowany nie dłużej niż 10 dni.

dodatkowo

W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z narkotyczne leki przeciwbólowe (Roztwór, tabletki lub czopka), ta dawka może być zmniejszona.

przedawkować

Objawów przedawkowania użytku pozajelitowego i spożyciu: nudności, bóle brzucha, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zapalenie i owrzodzenie uszkodzeń śluzówki żołądka, kwasica metaboliczna.

kiedy objawy zatrucie dotknięte zrobić płukanie żołądka i podać chelatory. Dalsze leczenie - objawowe. Dializa nie pozwala na wystarczającą przewagę ketorolak z organizmu.

Przedawkowanie nie są opisane w miejscowym preparacie. Podczas odbioru losowo żelu w żołądku do czyszczenia (pokazany za pomocą indukcji wymiotów i odbioru enterosorbent) I zasięgnąć porady lekarza.

wzajemne oddziaływanie

interakcje lekowe do roztworu i tabletki Ketorol

Zastosowanie ketorolak w połączeniu z innymi NLPZ, ASA (kwas acetylosalicylowy) Etanol, preparaty wapniowe kortykotropinę i kortykosteroidów może prowadzić do owrzodzeń błony śluzowej przewodu żołądkowo-jelitowego i rozwój wrzodów krwawień.

Jednoczesne podawanie metotreksat Przyczynia się do wątroby i uszkodzenie nerek z paracetamol - nefrotoksyczne. C ketorolak metotreksat można podawać tylko pod warunkiem, że metotreksat Środki te zostaną wykorzystane w możliwie najniższej dawki (to powinno stale monitorować wydajność stężenia w osoczu metotreksat).

probenecyd To zmniejsza objętość dystrybucji i klirens osocza ketorolak, zwiększenie jej stężenia w osoczu i zwiększoną połowicznej eliminacji. Na tle ketorolak Li mogą obniżać klirens i metotreksat, a także zwiększa toksyczność tych substancji.

Stosowanie w skojarzeniu z antykoagulanty pośredniei przygotowania do leczenie trombolityczne, heparyna, cefalosporyny antybiotyki, przeciwpłytkowe To zwiększa ryzyko krwawienia.

ketorolak, działającego jako inhibitor syntezy PG w nerkach zmniejsza efekt diuretyki i środki przeciwko nadciśnieniu.

W przypadku jednoczesnego stosowania narkotyczne leki przeciwbólowe Narkotyki ostatnia dawka może być znacznie niższa.

leki zobojętniające nie mają wpływu na wchłanianie ketorolak.

Zwiększa działanie obniżające poziom glukozy doustne środki przeciwcukrzycowe i insulina, który wymaga ponownego obliczenia dawki.

Połączone zastosowanie kwas walproinowy prowokuje naruszenie agregacji płytek krwi.

Zwiększa stężenie w osoczu nifedypina i werapamil.

W połączeniu z innymi leki nefrotoksyczne (Np Au narkotyki) zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań nefrotoksycznymi.

Leki blokujące zmniejszyć luz rurowy wydzielanie i zwiększone stężenie w osoczu ketorolak.

interakcje z miejscowego ketorolak

Nie wyklucza możliwości interakcji farmakokinetycznych z konkurencyjnymi dla komunikacji z preparatu białek osocza.

Żel należy stosować ostrożnie, w kombinacji z fenytoina, inne NLPZ, diuretyki, digoksyna, cyklosporyna, leki Li metotreksat, środki przeciwcukrzycowe i przeciwnadciśnieniowe.

Pacjentów stosujących każdy z tych leków powinny rozpocząć leczenie ketorol wyłącznie za zgodą lekarza.

Warunki sprzedaży

Jak uwalniane różne postacie dawkowania ketorol - recepty, czy nie?

Żel jest klasyfikowany jako narzędzia bez recepty. Pigułek i zastrzyków ketorol recepty.

Przykładowy przepis po łacinie:

RP. Solutionis Ketoroli 3% około 1 ml.
D. T. d. N. 10 w ampullis.
S / w 1 ml co 4-6 godzin.

warunki przechowywania

Wszystkie postacie dawkowania lek może być przechowywany w temperaturze poniżej 25 ° C

okres trwałości

Tabletki i rozwiązanie - przez trzy lata. Żel - przez dwa lata.

Przestrogi

Wybór za postaci dawkowania przedstawiony w świetle wskazań do zastosowania oraz intensywności bólu.

tabletki:

ketorol zastosowanie więcej niż pięć kolejnych dni, i / lub, w którym stosowano maksimum zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Lek nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi NLPZ, ponieważ jednoczesne stosowanie z nich prowadzi do dekompensacji serca, zatrzymanie płynów, zwiększenie HELL.

Skutki wynikające z wpływu ketorolak agregat płytek, znikają w ciągu 24-48 godzin.

ketorolak Można modyfikować właściwości płytek, jednak lek nie zastąpi profilaktyczne działanie ASA w patologii serca i naczyń krwionośnych.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia NLPZ-gastropatia, lek należy przyjmować z omeprazol, mizoprostol, leki zobojętniające.

Przed powołaniem Roztwór należy dowiedzieć się, czy pacjent był wcześniej reakcja alergiczna lek lub inne leki z grupy NLPZ. Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, podanie pierwszej dawki odbywa się pod ścisłą kontrolą lekarza.

hipowolemia To przyczynia się do zwiększonego ryzyka wystąpienia efektów nefrotoksycznymi.

Nie zaleca się rozwiązanie jako środek do przygotowania pacjenta do znieczulenia ogólnego, a także dla utrzymania znieczulenia podczas poważnej operacji.

Podczas leczenia zaleca się stosowanie ketorol ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Żel (maści) Ketorol Zaleca się zastosować jedynie nienaruszoną skórę unikając należących do ran i błon śluzowych (w tym do oka).

Lek nie powinien być używany w bandaże z materiałów szczelnych. Po zastosowaniu ketorol skórę powinien być dobry, aby umyć ręce wodą z mydłem.

analogi ketorol