Proginova

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Proginova, instrukcje użytkowania
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Synonimy
• dzieci
• z alkoholem
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 tabletka (tabletki) Proginova zawiera 2 mg walerianian estradiolu.

Opcjonalnie monohydrat 46,25 MG laktozy- 25000- 3 mg Powidon 26,2 mg kukurydzy krahmala- talka- 2,4 mg 33,54 mg krystalicznego saharozy- magniya- stearynian ilości 0,15 mg 3,719 mg makrogol 6000- 0,323 mg 14,572 mg Powidon 700000- strąconego węglanu kaltsiya- 0,205 mg 85% glitserola- 7,104 mg Talk 0,411 mg 0,075 mg krzemionki titana- montanglikolevogo voska- 0,051 mg indygo karmin.

Formularz uwolnienie

Terapeutyczny Proginova wytwarza się w postaci pastylek (tabletki) №21 pakiecie.

Efekty farmakologiczne

Kompensuje niedobór endogennego estrogen (Estrogenowe).

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

walerianian estradiolu, Jest taki lek aktywny składnik Proginova reprezentuje estrogen (Płci żeńskiej hormon), Które po podaniu doustnym (doustnie) przekształca się w organizmie ludzkim w naturalnym mu 17-estradiolu. Jeżeli lek ten nie jest faktycznie rejestrowane zmiany syntezę hormonów w organizmie, a proces nie zaobserwowano zahamowania z jajnika uwolnienia jajko, Dlatego stosowanie leku i Proginova jajeczkowanie Są one kompatybilne.

Funkcja egzogenne (otrzymany z zewnątrz) estradiol Jest wypełnić niedobór kobiet estrogen, Po uformowaniu obchodzony klimakterium, i zapewnienie skutecznej terapii dla wegetatywnych i psycho-emocjonalny objawy klimakterium (w tym pływy, bóle mięśni i stawów, nadmierna potliwość, zmniejszenie libido, zaburzenia snu, cardialgia, wysoki drażliwość nerwowy, bóle głowy, drażliwość, zawroty głowy, bicie serca). Ponadto, lek zmniejsza przejawy zanik skóry i błony śluzowe, w szczególności w odniesieniu układu moczowo-płciowego (w tym podrażnienie i suchość w pochwie, nietrzymanie moczu, bolesny stosunek płciowy).

Hormonalna terapia zastępcza (HRT), z odpowiednio dobraną dawkę estrogen, tylko jest obecny w leku Proginova oznacza, podczas klimakterium sprzyja redukcji resorpcji kości, i hamuje lub całkowicie neguje utrata masy kostnej. długoterminowy pozytywny wpływ HTZ udowodniono w stosunku do ryzyka kobiet w kobiet po menopauzie złamania kości peryferia. W przypadku wypowiedzenia HTZ obserwowano tempo spadku kość Pacjenci z porównywalną wydajnością właściwy okres czasu następuje natychmiast po klimakterium. Jednak pełne odzyskanie kość do wartości sprzed menopauzy nie została udowodniona podczas HTZ.

Korzystne skutki HRT obserwuje się również w odniesieniu do zwięzłości skóry, stężenia kolagenu w skórze, a także w części hamowania procesów tworzenia się zmarszczek. Prowadzenie takiego leczenia prowadzi do zmniejszenia poziomów cholesterolu LDL i całkowitego cholesterolu oraz zwiększenie poziomu HDL i triglicerydów. Dołączenie do leczenia progestagenu w pewnym stopniu można uniknąć wpływów na procesy estradiolu metabolizm. W sumie metaboliczne skutki trwającego HTZ za pozytywne i zmniejsza ryzyko powstawania zdarzeń sercowo-naczyniowych u kobiet po menopauzie.

Po przejściu terapii proginova z kobietami bez histerektomii, aby zmniejszyć ich potencjał przerost endometrium i pojawienie gruczolakorak, przedstawia równoległy odbiór progestagen (Zniechęca do wzrost endometrium) Przez co najmniej 10 dni na cykl.

po pojawieniu walerianian estradiolu doustnie (w środku) obserwowana szybkie i niemal całkowite wchłanianie. W procesie wchłaniania i pierwszym przejściu estru steroidu przez wątrobę jest podzielony na kwas walerianowy i estradiol, która z kolei przechodzi do dalszych znacznych reform siarczan estronu, estriol, estron i tak dalej. Biodostępność estradiol w wewnętrzny odbiór wynosi zaledwie 3%, niezależnie od diety otrzymywanych równocześnie.

w surowicy Cmaks estradiol Jest to około 30 pg / ml i ustalona w ciągu 4-9 godzin po podaniu doustnym, a następnie zmniejsza się do połowy (15 pg / ml) po 24 godzinach.

estradiol przede wszystkim związane z niedożywieniem albumina i globulina, które wiążą sterydy płciowe (SHBG). Surowica estradiolovaya wolnej frakcji wynosi około 1-1,5%, a nie związany z SHBG frakcji substancji wynosi 30-40%. W singiel / w estradiol jego oczywiste VD w ilości 1 l / kg.

Po zakończeniu procesu hydrolizy walerianian estradiolu jego dalsze przetwarzanie metaboliczne identyczne endogenny estradiol. Główne podmioty uczestniczące w metabolizmie jest wątroba, dodatkowy biotransformacji występuje w nerki, jelita, narządy docelowe i mięśni szkieletowych. Procesy te prowadzą do izolacji estriol, estron, kateholestrogenov i glukuronid i siarczan koniugaty, mający znacznie mniejszą estrogenowe wydajność lub nawet bez niego.

klirens osoczowy estradiol, gdy jest to pojedyncze na / w bardzo zmienny i zawiera się w zakresie 10-30 ml / min / kg. jakiś estradiol wydalany z żółcią i przechodzi przez jelitowo-recyklingu. Produkty metabolizmu estradiol wydalany przez nerki w postaci glukuronid i siarczany.

surowica estradiol przy wielokrotnym podawaniu pozajelitowym jest dwukrotnie większa od jego poziomu w osoczu krwi obserwuje się po jednokrotnym podaniu. Minimalna surowicy estradiol równą 30 pg / l, a maksymalna - 60 pg / l. Stężenie produktów przemiany estradiol Superior podstawowe stężenie leku (estron około 8 razy dziennie, siarczan estronu około 150 razy). Po rozwiązaniu poziomach proginova terapii estron i estradiol wracają do wartości podstawowych w ciągu 2-3 dni.

wskazania

Zastosowanie środka terapeutycznego Proginova pokazanego:

• dla HRT jeśli zdiagnozowano niedobór estrogen, po wystąpieniu zdarzenia sterylizacja lub naturalny klimakterium;
• gdy zaobserwowano involutive zmiany układu moczowo-płciowego i skóra, zaburzenia menopauzalne i depresyjne stany, pokrewny klimakterium;
• w celu zapobiegania progresji osteoporoza w kobiet po menopauzie.

Przeciwwskazania

Przepisywania HTZ z Proginova zabronione leku z:

• pochwowy krwawienie niewyjaśnione charakteru występowania;
• zatorowa lub tętnicze zakrzepica (objawy, takie jak suw i zawał mięśnia sercowego);
• ciąża;
• rak piersi (W tym podejrzewane jego tworzenie);
• Zakrzepica żył głębokich, się w ostrej fazie;
• karmienie piersią;
• dostrzegalny zatorowa (Włącznie ze wskazaniem jej historii);
• hormony nowotworem lub zależnych od hormonów patologie przedrakowe (Łącznie z podejrzeniem możliwości stanów chorobowych danych);
• wyrażone hipertriglicerydemii;
• dowolny nowotwory wątroby (Złośliwy, łagodny), jest obecnie diagnozowana lub monitorować historię;
• zwiększona osobisty wrażliwość jednego ze składników w tabletkach;
• dotkliwy choroby wątroby;
• wysokie prawdopodobieństwo zakrzepica żylna;
• nietolerancja cukrów;
• do 18 lat.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów chorobowych podczas leczenia HTZ należy natychmiast przerwać.

Z najwyższą starannością wyznaczyć proginova pod adresem:

• manifestacje żółtaczka cholestatyczna;
• nadciśnienie;
• endometrioza;
• cukrzyca;
• mięśniaka macicy;
• narodziny hiperbilirubinemia (Łącznie z Rotor, syndrom Dubin-Johnsona, Gilbert).

skutki uboczne

• Zmiana wagi (w każdym kierunku);
• zjawiska Nadwrażliwość;
• wzdęcia;
• obniżenie nastroju;
• skurcze mięśni;
• nudności/wymioty;
• lęk;
• wysypka/swędzenie;
• zmiany libido (w obu kierunkach);
• niestrawność;
• trądzik;
• bóle głowy-
• hirsutyzm;
• zawroty głowy;
• rumień guzowaty;
• wydzielina pochwy;
• migrena;
• obrzęk-
• niewyraźne widzenie;
• bolesne miesiączkowanie;
• Używane nietolerancja soczewek kontaktowych;
• słabość;
• bicie serca;
• pokrzywka;
• ból brzucha;
• pochwy, krwawienie macicy (włączając plamienia);
• zwiększona wrażliwość lub tkliwość piersi;
• PMS objaw.

Gdy obserwuje się czasami otrzymujących tabletki Proginova efekty uboczne przejawia występ zatorowa i Zakrzepica żył głębokich.

W przypadku długiego monoterapii estrogen To zwiększa ryzyko powstawania rak endometrium lub przerost.

Zgodnie z wynikami badań obserwacyjnych i klinicznych stwierdzono zwiększone ryzyko względne nowotwory piersi w odniesieniu do kobiet poddawanych hormonalnej terapii zastępczej (w tym odbiór proginova) przez kilka lat.

odbiór hormony płciowe (w tym estradiol) W pewnych przypadkach, przyczynił się do rozwoju nowotwory łagodne, jeszcze rzadsze powstawanie złośliwych guzów wątroby. W pojedynczych przypadkach nowotwory te doprowadziły do krwawienie dootrzewnowe, może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.

W niektórych predysponowanych kobiet w recepcji estrogen oznaczał pojawienie kamica żółciowa.

Czy istnieją ograniczone dane dotyczące prawdopodobnego zwiększonym ryzykiem demencja u pacjentów powyżej 65 lat, począwszy HTZ.

Czasami objawy obserwowane ostuda, zwłaszcza u kobiet z historią tej patologii podczas poprzedniej ciąży.

Pacjenci z dziedziczną predyspozycją do obrzęk naczynioruchowy może wystąpić lub pogorszyć symptomatologii obrzęk naczynioruchowy.

Proginova, instrukcje użytkowania

Wykorzystanie przewodnik zaleca proginova granulki doustnego (tabletki) leku, w ogólnej postaci, z małą ilością wody.

W przypadku kobiet otrzymujących lek do nie histerektomia i trwają miesiączka, Leczenie w połączeniu z dowolnym progestagen musisz zacząć od początku cykl menstruacyjny, mianowicie, w ciągu pierwszych 5 dni. Pacjenci z wystarczającą rzadkie miesiączkowanie, jak i kobiety kobiet po menopauzie, Leczenie może być podawany w dowolnym czasie po wykluczyć możliwy ciąża.

Każdy blister (opakowanie pierwotne) zawiera drażetki i 21 przeznaczone do utrzymywania kursu 21-dniowe leczenie dziennej dawki na 1 tabletkę. Po każdym przebiegu leczenia (21 dni) umożliwiającej przerwy w leczeniu, co trwa średnio od 1 tygodnia (na cykliczne HRT) Lub kontynuowanie dziennego spożycia tabletek (dla ciągła HTZ). W tym przypadku pierwszy z nowych pigułek pęcherze należy podjąć w dniu następującym po zakończonym tabletek Proginova w poprzednim blistrze.

Kobiety, które mają wstępne leczenie proginova macicy nie został usunięty, zaleca się, aby podjąć odpowiednią równolegle preparat progestagen. Dla cyklicznego połączone HRT progestagen Przejęcie 10-14 dni minut w ciągu 28 dni leczenia i ciągłego połączeniu HRT - wraz z każdym kolejnym drażetki estrogen.

Przyjęcia tabletki Proginova można wykonać w dowolnym momencie dnia kobieta, ale z zachowaniem określonej porze dziennej każdej kolejnej tabletki. powinna być podjęta w ciągu najbliższych 12-24 godzin w razie przypadkowego przejścia otrzymującego regularne tabletek. Przy dłuższej przerwie w terapii może rozwinąć krwawienie.

przedawkować

W przypadku otrzymania dawek proginova wielokrotnie wyższą terapeutyczną dawkę dzienną poważnych objawów niepożądanych nie zostały zidentyfikowane. Objawy takie są zwykle ograniczone przedawkowanie nudności z możliwie wymioty i pojawienie krwawienie z pochwy.

specyficzny antidotum do estradiol To nie istnieje. Leczenie takich stanów powinna odpowiadać obserwowanych objawów negatywnych.

wzajemne oddziaływanie

W przypadku powołania HRT użyciu proginova, kobiety muszą zaprzestać używania hormonalne środki antykoncepcyjne (Jeśli poprzedni wstęp). W razie potrzeby, pacjent może być zalecane hormonalnych preparatów antykoncepcyjnych lub metod.

Przedłużone farmakoterapia są induktory wątroby enzymy (W tym niektóre przeciwbakteryjny i przeciwdrgawkowe środki terapeutyczne) mogą zwiększać klirens hormonów płciowych i zmniejszyć ich skuteczność kliniczną. Dla leków o właściwościach podobnych do indukcji enzymów wątrobowych są: karbamazepina, barbiturany, hydantoiny, prymidon i ryfampicyna, i przypuszczalnie: felbamat, okskarbazepina, gryzeofulwina i topiramat. Najbardziej wyraźne indukcji enzymów wątrobowych następuje zwykle w ciągu 2-3 tygodni po rozpoczęciu leczenia i mogą utrzymywać się przez 4 tygodnie po przerwaniu leczenia.

W rzadkich przypadkach, być utrzymywane w równoległej antybiotyk (na przykład, leki tetracykliny i penicylina serii) prowadzi do zmniejszenia koncentracji estradiol.

środki terapeutyczne, w znacznym stopniu podlegają procesowi sprzęgania (paracetamol i podobne leki) mogą zwiększać biodostępność estradiol ze względu na konkurencyjne hamowanie procesów sprzęgania podczas absorpcji leku.

Ze względu na skutki tolerancji HTZ na organizm ludzki do glukoza, w niektórych przypadkach może być zmiana potrzeb pacjenta insulina i / lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Warunki sprzedaży

Remedy Proginova sprzedawane wyłącznie za okazaniem recepty.

warunki przechowywania

Maksymalna dopuszczalna temperatura przechowywania wskaźnika Preparat 30 ° C

okres trwałości

Od wytwarzania tabletek - 5 lat.

Przestrogi

W przypadku powołania HTZ u pacjentów z wywiadem gąsienicowego wymawiane czynnik ryzyka zakrzepica lub ilość mniej namacalnych czynników ryzyka zakrzepowe zdarzenia, Należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo wzajemnie wzmacniających się wpływ tych czynników, z leczenia w odniesieniu do tworzenia zakrzepica. W takich przypadkach, całkowita wartość zaobserwowanego ryzyka czynników wzrostu. W obecności pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, z możliwością zakrzepica Powołanie proginova przeciwwskazane.

Przed przystąpieniem do hormonalnej terapii zastępczej, a następnie cały etap obróbki, w przybliżeniu w równych odstępach czasu (co najmniej co sześć miesięcy), pacjent powinien być stosowany badanie ginekologiczne i badania pierś, jak również do pomiaru ciśnienia krwi i, w razie potrzeby, przeprowadzenie innych testów.

Kobiety cierpiące prolaktinoma i odbieranie proginova na wszystkich etapach powinna ulegać HRT okresowe badania lekarskie z pewnym poziomie prolaktyna.

W razie potrzeby HTZ w odniesieniu do pacjentów z jednego lub większej liczby stanów chorobowych wymienionych poniżej, i mogą wymagać stałej ścisłym nadzorem lekarskim. W związku z tym, w przypadku wykrycia w co najmniej jednym z tych danych wskazuje, kobieta musi poinformować swojego lekarza przed otrzymaniem proginova.

schorzenia, które wymagają szczególnej opieki HRT:

• mięśniaki macicy;
• padaczka;
• pląsawica;
• endometrioza (Obecne lub pozostały w przeszłości);
• toczeń rumieniowaty układowy;
• choroby pęcherzyka żółciowego i / lub wątroby (zapalenie wątroby, po uprzednim przypisania proginova możliwe dopiero po upływie 6 miesięcy pełna normalizacja funkcji wątroby);
• otosklerozą;
• żółtaczkę (obserwowane podczas ostatniej ciąży i leczenie poprzednich hormonów płciowych);
• porfirię;
• cukrzyca-
• podwyższone stężenia w surowicy trójglicerydy;
• nadciśnienie;
• migrena-
• ostuda (lub miało miejsce w przeszłości);
• astma oskrzelowa;
• Choroba piersi;
• wysokie prawdopodobieństwo zakrzepica żył.

Ryzyko ewentualnego powstawania zakrzepica żył zwiększa się wraz z wiekiem, a także z nadwagą, żylaki oraz wskazanie jego rodzinnej historii.

Tymczasowy wzrost ryzyka edukacji Zakrzepica żył głębokich obserwowano u pacjentów, którzy mieli poważne obrażenia, chirurgia, lub w stanie długotrwałego unieruchomienia. Planując każdą operację na tle HTZ, pacjent jest zobowiązany poinformować o tym lekarza z góry (przez 4-6 tygodni).

Prowadzenie HTZ w prewencji suw lub atak serca nie jest zalecane.

Następujące ostrzeżenie odnosi się do wszystkich preparatów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej, w tym narkotyków Proginova.

W przypadku estrogen, zwłaszcza gdy długoterminowe stosowanie zwiększa ryzyko raka macicy tworzące błony śluzowej (rak endometrium). Po zapisaniu macicy pacjenta powinny być wykonywane w połączeniu z lekami HTZ w celu obniżenia tego ryzyka, który jest przypisany do równoległego odbioru proginova leki progesteronu.

Kobieta ogląda się na tle proginova aplikacji częstego wyłom lub nieregularny krwawienie, należy powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

Zgodnie z wynikami wielu badań wykazały pewien wzrost powstawania epizodów Rak piersi u kobiet poddawanych hormonalnej terapii zastępczej, w porównaniu z ich rówieśnikami, nie biorąc preparaty hormonalne. Względne ryzyko wystąpienia tej choroby wzrasta wraz ze spędzania czasu estrogen, ale może być zmniejszone lub całkowicie pominięte. Tendencja do zwiększenia ryzyka powstawania guzy sutka praktycznie identyczne w stosunku do kobiet alkoholizm, otyłość lub później rozwój naturalny klimakterium. Zwiększone prawdopodobieństwo takiego nowotworu jest stopniowo zmniejszana do średniego wskaźnika w pierwszych latach po porzuceniu HTZ.

HTZ zwiększa także gęstość mammograficzne piersi kobiet, które mogą mieć negatywny wpływ na definicję radiologicznej guz nowotworowy piersi a czasami wymaga stosowania alternatywnych metod wykrywania choroby onkologiczne.

W procesie przeprowadzania badań epidemiologicznych obserwowano niewielki wzrost ryzyka powstawania rak jajnika Którzy są chorzy na estrogen terapia zastępcza dość długi okres czasu (ponad 10 lat). W tym samym czasie analizy 15 innych badań nie wskazują na wzrost tego ryzyka. W tym czasie, dane te są kontrowersyjne.

W rzadkich przypadkach, gdy preparaty zawierające biorąc hormony płciowe, oznaczał pojawienie łagodne nowotwory wątroby, Nowotwory złośliwe ciała są bardziej rzadko. czasami krwawienie tych mas guza w jamie brzusznej niosących zagrożenie dla życia pacjenta. Komunikacja z takim negatywnym zjawiskom trwającego HTZ nie zostało udowodnione. Pomimo faktu, że występowanie takich epizodów jest mało prawdopodobne w przypadku wykrycia w niezwykłych negatywnych uczuć w górnej części brzucha, kontynuując przez dość długi okres czasu, pacjent powinien zgłosić je do lekarza.

Ponadto, pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich identyfikacji w następujących stanach chorobowych:

• Nagły słuchu i zaburzenia widzenia;
• zapalenie żyły (Zapalenie żył);
• wyjątkowo ciężkie i / lub częste bóle głowy;
• opracowany atak migreny (Z objawów mdłości i pulsujący ból i zaburzenia z poprzedniego widoku);
• Ataki nasilenia już istniejących migreny.

W przypadku formowania zakrzepica przeciwko proginova aplikacji lub nawet podejrzenie, możliwość wystąpienia leczenie należy natychmiast przerwać i przejść badania lekarskie.

Niepokojące objawy ewentualnego powstawania zakrzepicy to:

• nieoczekiwany duszność;
• kaszel, towarzyszyć krew;
• utrata przytomności;
• niewytłumaczalny ból w kończynach i / lub szybka obrzęk.

Natychmiastowe odstawienie tabletek wymagają rozwoju Proginova żółtaczka i identyfikacja ciąża.

W terapii z użyciem hormony płciowe mogą wystąpić błędy w wynikach niektórych badań laboratoryjnych przeprowadzonych. W razie potrzeby jakiegokolwiek badania klinicznego należy poinformować lekarza o przyjmowanie leków Proginova.

Proginova lekarstwo nie może być uważany za antykoncepcyjny. W razie potrzeby użyć antykoncepcja kobiety muszą używać non-hormonalne metody lub urządzenia (z wyłączeniem temperatura i Sposób kalendarz). Kiedy pierwszy podejrzenie o ewentualnej ciąży tabletki proginova zawiesza się, aby wykluczyć lub potwierdzić ciążę.

Dane dotyczące konieczności dostosowania dawkowania reżimu proginova w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie są dostępne. Istnieją ograniczone odniesienia do możliwości zwiększenia ryzyka wystąpienia demencja kobiety 65 lat i starszych rozpoczęciem HTZ. W razie potrzeby pacjenci powołanie proginova starsze niż 65 lat lekarz powinien zachować szczególną ostrożność.

lek stosowanie u pacjentów z Proginova zaburzenia wątroby/nerka Nie badano. Według niektórych raportów nie ma potrzeby dostosowania dawki proginova w tych patologiach.

analogi