Combi Foradil

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Foradil Combi instrukcja obsługi (dawka i sposób)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Lek kombinowany Foradil odprowadzane jako zestaw kapsułek formoterol i budezonid.

Skład jednej kapsułce formoterol Zawierał on 12 ug substancji czynnej fumaranu formoterolu, i jako środek pomocniczy działa laktozę (25 mg). Kompozycja żelatyny 100% (79 mg) w części otoczki kapsułki.

Skład jednej kapsułce budezonid Zawierał 200 mikrogramów lub 400 mikrogramów substancji czynnej budezonidu, i jako substancja pomocnicza pełni laktozę (25 mg). Struktura czerwony tlenek żelaza (E 172) w części otoczki kapsułki, jak dwutlenek tytanu (E 171), wody i żelatyny.

Formularz uwolnienie

Lek kombinowany Foradil odprowadzane jako zestaw kapsułek proszkiem do inhalacji. Kapsułki są pakowane do 10 szt. 1 blisterów. W tekturze pakietu może wynosić od 4 do 18 blistrów, t. 40 E. kapsułki (30 cz. Formoterol i 10 cz. Budesonidem), 60 kapsułek (30 cz. Formoterol i 30 cz. Budesonidem), 70 kapsułek (60 szt. formoterolu i budezonidu 10 szt.), 90 kapsułek (30 cz. formoterolu i budezonidu 60 szt.) 120 kapsułek (60 cz. formoterolu i budezonidu 60 szt.) i 150 kapsułek (30 szt. formoterolu i budezonidu 120 szt.) lub 180 kapsułek (60 cz. formoterolu i budezonidu 120 szt.).

W sprzedaży leku Foradil Combi jest w komplecie z aerolayzerom (W przypadku urządzenia do inhalacji).

Efekty farmakologiczne

Lek ma działanie przeciwzapalne i rozszerzające oskrzela,.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

formoterol

ssanie

W pojedynczej dawki leku w dawce 120 mg Stwierdzono, że formoterol w stanie szybko absorbowany do osocza i Cmax wynosi 266 pmol / l osiąga się po 5 minutach po zabiegu inhalacyjnego.

Podczas odbioru formoterol w dawce 12 mg i 24 mg, 2 razy dziennie przez 12 tygodni u pacjentów z POChP formoterolu stężenia w osoczu w przedziale 11.5-25.7 pmol / l.

Należy pamiętać, że ilość substancji czynnej w krążeniu wzrasta proporcjonalnie do dawki wziewnego.

dystrybucja

Formoterol ma wystarczająco silne wiązanie z białkami osocza, która wynosi około 60-64%.

metabolizm

Głównym ścieżka metabolizm Bezpośrednie sprzężenie składnika czynnego (kwasu glukuronowego). Metabolizm wtórny jest przez O-demetylowanie (następnie glukuronidacji).

hodowla

U pacjentów cierpiących na astma i POChP, w moczu określono około 7 - 10% niezmienionego formoterolu.

Należy zwrócić uwagę na fakt, że substancja czynna i jej metabolity całkowicie wydalany przez nerki (70%) i jelitach (30%). T1 / 2 leku wynosi około 3 godzin. Klirens formoterolu wynosi 150 ml / min.

budezonid

ssanie

Substancja ta jest całkowicie i szybko wchłaniana po podaniu. Absolutną biodostępność osiągnie 73%.

dystrybucja

Vd budesonidu wynosi 3 l / kg, a komunikacja z białkami osocza osiąga około 88%. Klirens leku, określono na około 0,5 l / min. Głównie nagromadzenie budezonidu można śledziony, węzłów chłonnych, grasicy, kory nadnerczy, narządów rodnych i oskrzela, a w niektórych przypadkach przez barierę łożyskową.

metabolizm

proces metabolizm budezonid Nie występuje w płucach. Po otrzymaniu leku zasadniczo wszystkich (ponad 90%) jest metabolizowany w wątrobie, a tym samym tworzy kilka nieaktywny metabolity. Budezonid ma wystarczająco wysoki klirens - 84 l / h i jest wystarczająco krótki, T1 / 2 - 2 godz.

hodowla

T1 / 2 wynosi 2,5 lub 2 godziny. Jest przesyłany jako substancję czynną poprzez jelito w postaci nieaktywnych metabolitów (10%) i nerki (70%).

wskazania

Zaleca się stosować leku Foradil Combi:

• na astma niedostatecznie kontrolowany za pomocą agonistów i wziewne glukokortykosteroidy krótkiego okresu działania;
• na astma agoniści odpowiednio kontrolowane przez inhalację kortykosteroidami i długim okresie czasu;
• na przewlekła obturacyjna choroba płuc (Jeśli udowodnioną skuteczność kortykosteroidów).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Foradil Combi:

• okres laktacja (Piersią dzieci);
• z aktywnym gruźlica płuc;
• z dziedziczną nietolerancją galaktozy, ciężkiego zespołu niedoboru laktazy i zaburzenia procesów absorpcji glukozy, galaktozy;
• u dzieci poniżej 6 lat;
• Nadwrażliwość budezonid, formoterol, jak również wszelkie inne składniki preparatu.

Z dużą ostrożnością należy stosować leku Foradil:

• na choroba niedokrwienna serca;
• na zaburzenia rytmu serca;
• w ciężkie niewydolność serca;
• na idiopatyczne podzastawkowego zwężenie aorty;
• na kardiomiopatię przerostową;
• na nadczynność tarczycy;
• ze znanych lub podejrzewanych wydłużenia odstępu QT;
• na cukrzyca.

skutki uboczne

formoterol

Podczas leczenia, pacjenci mogą odczuwać dość silny dyskomfort Foradilom z następujących działań niepożądanych:

• przez Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości (niedociśnienie tętnicze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka).
• Zaburzenia psychiczne: z agitacja, niepokój, drażliwość, bezsenność.
• przez Układ nerwowy: z ból głowy, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia smaku.
• przez układ krążenia: z Uczucie pulsu, tachykardia, obrzęki obwodowe.
• przez oddechowego: z skurcz oskrzeli, w tym paradoksalnym.
• Reakcje miejscowe: z podrażnienie błony śluzowej krtani i gardła.
• przez Układ trawienny: z nudności.
• przez Układ mięśniowo-szkieletowy: z kurcze mięśni, bóle mięśni.
• Inne: od zakłócenie smaku.

Należy pamiętać, że przy stosowaniu tego leku w praktyce klinicznej zostały oznaczone przez tyle poważne zmiany wyników badań laboratoryjnych, jak i hiperglikemii hipokaliemii i wydłużeniem odstępu QT.

W badaniach klinicznych z zastosowaniem leczenia lekami w schematach wykryty Foradil Combi nieznaczny wzrost częstości zaostrzeń astmy, w porównaniu z placebo.

budezonid

Od Foradil kombinowane jest preparat łączony, i zawiera budezonid, pacjenci mogą również wystąpić dyskomfort i jedną z następujących działań niepożądanych:

• przez układu hormonalnego: z Funkcje supresji kory nadnerczy, zespół Cushinga, Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci.
• przez narządy wzroku: z zaćma, jaskra.
• przez Układ odpornościowy: przez reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wyprysk kontaktowy.
• Zaburzenia psychiczne: z pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresywne zachowanie, zaburzenia zachowania.
• przez Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: z zmniejszenie gęstości (mineralny) kości.
• przez układu oddechowego, narządów, klatki piersiowej i śródpiersia: z kaszel, paradoksalny skurcz oskrzeli, kandydoza Błona śluzowa krtani i jamy ustnej, podrażnienie gardła, dysfonia.

Foradil Combi instrukcja obsługi (dawka i sposób)

formoterol i budezonid wydany w formie kapsułek, ze szczególnym proszku do inhalacji może być używana wyłącznie ze specjalnym urządzeniem do inhalacji, który znajduje się w pakiecie.

Instrukcje dotyczące Foradil Combi 12 | ig + 400 mg

Podczas stosowania leku Foradil Combi należy wziąć pod uwagę następujące zalecenia:

Regularne dawki terapii podtrzymującej formoterol różni się on od 12 do 24 mikrogramów (zawartość 1 lub 2 kapsułki), 2 razy dziennie. Biorąc pod uwagę fakt, że maksymalna dawka dzienna substancji czynnej nie powinien przekraczać 48 mikrogramów na ostrego potrzeby dodatkowo mogą się 12-24 mg dziennie, w celu złagodzenia objawów astma.

Minimalna dawka leku w kapsułce 1 to 200 mikrogramów. Foradil kombinowane nie wskazane w przypadku, gdy schemat leczenia jest konieczne stosowanie dawki poniżej 200 mcg.

dawka podtrzymująca budezonid dla osób dorosłych będzie się zmieniać od 400 do 800 mg na dzień w 2 dawkach podzielonych.

W przypadku silnego zaostrzenia astma budezonid Może to być przypisane w dawce 1600 mg dziennie w 2-4 dawkach.

przedawkować

formoterol

Objawy przedawkowania formoterol To może być wyrażone jako: nudności, gwałtowne wymioty, ból głowy, drżenie, senność, kołatanie serca, tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu, jak również kwasica metaboliczna, hipokaliemia, hiperglikemia i nadciśnienie.

W celu złagodzenia objawów konieczne jest przeprowadzenie podtrzymujące i objawowe leczenie. W przypadkach ciężkiego przedawkowania wymagające hospitalizacji.

budezonid

budezonid Ma niską toksyczność. Kiedy jeden wdychanie dużych ilości leku może spowodować czasowe zahamowanie układu podwzgórze-przysadka-nadnercza i nie wymaga pomocy w nagłych wypadkach.

wzajemne oddziaływanie

formoterol

Ponieważ jest to Foradil beta2-agonistów, należy zachować szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy już korzystają z ich schematów leczenia, takie jak leki prokainamid, chinidyna i fenotiazyny.

Nie zaleca się również podjąć Foradil w połączeniu z inhibitorami MAO, leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych leków, które przyczyniają się do wydłużenia odstępu QT, gdyż może nie tylko wpływać niekorzystnie na układ krążenia, ale również zwiększają ryzyko poważnych komorowe zaburzenia rytmu.

Należy również zauważyć, że jednoczesne stosowanie z innymi lekami Foradil sympatykomimetyczne mogą nasilać skutki uboczne leku.

Wpływ na potencjalne hipokaliemii efekt p2-agonistów może również odbywać się równocześnie z diuretykami Foradilom, pochodne ksantyny oraz kortykosteroidami. Hipokaliemia zwiększa podatność pacjenta na występowanie i rozwój silny zaburzenia rytmu serca, jeśli ich reżim leczenia zawiera preparaty naparstnicy.

Znacznie osłabić działanie Foradil zdolnego do beta-blokerów.

budezonid

W celu uniknięcia spadku metabolizmu budezonid i zwiększając stężenie ogólnoustrojowe nie należy w związku Foradil Combi inhibitory CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, amiodaron, klarytromycyna). Jeśli odmówisz jednoczesne podawanie tych substancji czynnych i nie ma możliwości budezonidu, ale konieczne jest nie tylko ciągłe dawki budezonidu, ale także ściśle monitorować funkcję kory nadnerczy. Przyczyna zwiększania metabolizmu budezonidu i jej zmniejszenie stężenia układowe mogą być również połączone stosowanie budesonidu i leków, które indukują CYP3A4 (ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina).

Znacznie zwiększyć działanie budezonidu może methandrostenolone i estrogeny.

Warunki sprzedaży

Foradil Combi można kupić w aptece tylko przez recepty.

warunki przechowywania

Lek Foradil kombinowane nie może być przechowywana w niechronione przed wilgocią w temperaturze przekraczającej 25 ° C

okres trwałości

Okres półtrwania leku Foradil Combi jest o 2 lata, jeśli jest przechowywany zgodnie z zaleceniami.

analogi