Taxotere

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Taxotere, na prowadnicy aplikacji (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

w Butelka stęż. 20 mg 0,5 ml zawiera 20 mg substancji czynnej - docetaksel (Stosowanej w postaci trihydratu, docetaksel), środka pomocniczego jest polisorbat 80 - w objętości 0,5 ml. Pod warunkiem, rozpuszczalnik A: 191.1 mg etanolu i 1,5 ml wody do iniekcji.

w Butelka stęż. 80 mg 2 ml zawiera 80 mg substancji czynnej - docetaksel (Stosowanej w postaci trihydratu docetaksel) substancja jest polisorbat 80 - 2 ml. Pod warunkiem, rozpuszczalnik A: 764,4 mg etanolu i 6 ml wody destylowanej do wstrzyknięć.

w Butelka stęż. docetaksel 160 mg (Stosowanej w postaci trihydratu, docetaksel), w ilości od 8 ml fiolce adiuwanty są etanol - i 3,2 g polisorbatu 80 - 4,3 g

Formularz uwolnienie

Koncentrat do mieszania roztworu. Roztwór (20 mg w 0,5 ml lub 80 mg 2 ml) oleisty roztwór kompozycja ma żółtą lub brązową barwę żółtą. Do wytwarzania klarownego, bezbarwnego rozpuszczalnika. Dostępne leku z rozpuszczalnika w bezbarwnych szklanych fiolkach pierwszego typu, zamknięto gumowym korkiem i kapslami z aluminium z pokrywą z tworzywa sztucznego typu flip-off, mając na zielono (stęż. 20 mg) i czerwony (stęż. 80 mg).

Koncentrat do mieszania roztworu. Roztwór (20 mg w 1 ml) roztworem o żółtej lub brązowawej żółty kolor. W zależności od stężenia składnika aktywnego koloru zrywalną kapturek charakteryzuje:

• 20 mg w 1 ml fiolkach mają kołpaki zielony;
• 80 mg w 4 ml fiolki zaznaczone na różowy;
• 160 mg w 8 ml fiolkach - niebieski.

Fiolki są zamykane w blistry z PVC, PE folią szczelnie i umieszcza w kartony.

Efekty farmakologiczne

Ma działanie cytostatyczne i przeciwnowotworowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ten środek przeciwnowotworowy posiada pochodzenia roślinnego, i odnosi się do grupy taksoidy. Mechanizm działania opiera się na gromadzeniu tubuliny mikrotubule i niedrożności ich rozkładu zakłócać procesu podziału komórek guza. Środek czynny korzystnie wykazuje aktywność wobec komórek produkujących nadmiar P-glikoproteiny (Skrót. P-gp), która jest kodowana genu multiresistance na leki chemioterapeutyczne.

Badania in vivo wykazały, że Taksoter ma szerokie spektrum działania wobec nowotworów u myszy laboratoryjnych (ludzkich komórek nowotworowych) przeplatają. Skuteczność została utworzona Rak piersi, rak jajnika, żołądek, głowa i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuca, oporny na hormony rak stercza.

Charakterystyka farmakokinetyki docetakselDawka związane model trójfazowy z czasem półtrwania i fazy - 4 minut, 36 minut i 11 godzin, odpowiednio.

Substancja czynna jest związana z białek osocza krwi w 95%. Tertbutilovaya grupę eterową docetaksel utlenia systemu izoenzymów cytochromu P450. Podczas wystąpienia tygodni Wydalanie nerki w moczu (od 6% dawki), przez przewód pokarmowy, wraz z kałem (75%), 80% podanej dawki jest wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów w kału pierwszych dwóch dni.

leczenie skojarzone docetaksel w połączeniu z cisplatyna, fluorouracyl Nie zmienia swoje parametry farmakokinetyczne.

wskazania

Taksoter znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów i innych nowotworów, w połączeniu z różnymi lekami:

Różne rodzaje raka piersi (BC)

• raka sutka (zdolne) Taxotere® stosowane w kombinacji z doksorubicyna, cyklofosfamid na adiuwant chemoterapia) Może być z lub bez regionalnych węzłów chłonnych zmiany;
• rak piersi (zdolne) do nadekspresji HER 2 w połączeniu z doksorubicyna i cyklofosfamid a następnie poddanie działaniu Taxotere trastuzumab);
• rak piersi miejscowo zaawansowanym lub przerzutowy w połączeniu z doksorubicyna jako leczenia pierwszego rzutu, w monoterapii lub w kapecytabiną;
• rak piersi z przerzutami nadekspresji HER 2 (W kombinacji z trastuzumab, Linia komunikatów 1).

Odmiany niedrobnokomórkowym rakiem płuca

• miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym typ komórek typ raka płuc w przypadku niepowodzenia chemioterapii leku w monoterapii;
• nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego typ komórek w połączeniu z cisplatyna lub karboplatyną jako alternatywne leczenia oparte na cisplatyna Terapia - jako lek z 1. linii.

Nowotwór złośliwy jajnika

• przerzuty złośliwy nowotwór jajnika: Taxotere® jest używany w przypadku braku wcześniejszej chemioterapii pierwszego rzutu i stosowane w monoterapii lub w drugiej linii wytwarzania.

Złośliwe nowotwory prostaty

• hormonalnej przerzutowego opornego (androgen, AI) rak prostaty w połączeniu z prednizolon lub prednizon.

rak żołądka, przełyku i żołądka obszar przejściowy

• na żołądka z przerzutami, w tym nowotworów, w obszarze przejściowym z przełyku do żołądka - w połączeniu z cisplatyna, fluorouracyl w leczeniu pierwszego rzutu.

Nowotwory złośliwe głowy i szyi

• w miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy, i taksoter szyjka jest stosowany w kombinacji z cisplatyna, fluorouracyl - w leczeniu indukcyjnym.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania należy uwzględnić przy stosowaniu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami TAXOTERE:

• Obecność reakcje nadwrażliwości na aktywnym docetaksel lub polisorbat 80;
• Podobnie liczba granulocytów obojętnochłonnych w - 1500 / L w krwi obwodowej;
• wyrażone zaburzenia czynności nerek;
• u ciężarnych lub karmiących piersią;
• Grupa dzieci w wieku do 18 lat.

Z ostrożnego korzystania z Taxotere z leków mogących indukować lub hamować izoenzymów cytochromu P450 3A i metabolizowane przez nich. należą cyklosporyna, terfenadyna, wiele środków przeciwgrzybiczych imidazolu (Np ketokonazol, itrakonazol) troleandomycyna, erytromycyna, rytonawir i inhibitory enzymów - proteaz.

skutki uboczne

Częstość niepożądanych wymieniono za pomocą klasyfikacji WHO CPD

• bardzo często miały działania niepożądane, jeśli 10%;
• często 1-10% przypadków;
• rzadko jak 0,1 - 1%;
• Rzadko spotykane w zakresie 0,01 - 0,1%;
• bardzo rzadko obserwowane - mniej niż 0,01%.

Taxotere monoterapii

Następujące reakcje mogą występować w różnych systemów organizmu ludzkiego:

• Krwi i układu limfatycznego: 10% lub odwracalne kumuluje neutropenia, Zakażenie 1-10% - rozwoju poważnych infekcji na tle zmniejszenie liczby neutrofili w objętości krwi obwodowej posocznica, zapalenie płuc, Możliwe - śmiertelna małopłytkowość, niedokrwistość, krwawienie.
• Układ odpornościowy: 10% przypadków nie były łagodne do umiarkowanych reakcje alergiczne w pierwszych minutach / w infuzji i objawia jak zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból pleców, duszność, gorączka narkotyków, oznoba- " często „zaobserwowano poważne reakcje alergiczne w postaci zmniejszonym ciśnieniem krwi, skurcz oskrzeli, rumień.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: „Bardzo często” obserwowano odwracalne reakcje skórne łagodne do umiarkowanego w zlokalizowanym wysypką z swędzenie na rękach, nogach, twarzy, klatce piersiowej i hipo- lub hiperpigmentacji gwoździ i bólu onycholiza (Strata paznokci) łysienie- od 1-10% rozwija się poważne reakcje skórne: wypryski złuszczanie, ciężkie objawy syndromu palm pokonać.
• GI: „bardzo często” niepożądane napotkał jak nudności, wymioty, biegunka, anoreksja, zapalenie jamy ustnej- często - przełyku, ból w nadbrzuszu, ciężkie krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Wątroby i dróg żółciowych sposób: 10% - wzrost aktywności surowicy Enzymy AST, ALT alkalicznej fosfatazy, ilość bilirubina.
• Układ nerwowy: 10% - parestezje, zaburzenia czucia, pieczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia vkusa- 1-10% - ciężkie objawy zaburzeń czucia, reakcje neuromotorycznych jest 0,1-1% - ciężkie zaburzenia smaku.
• Serce „często” ukazał się zaburzenia czynności serca ritma- rzadkie przypadki niewydolność serca.
• Statki: od 1-10% jest zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi i krwawienia.
• Układu oddechowego: duszność.
• Jednostka wsparcia: bóle mięśni, bóle stawów.
• Razem: obrzęk, Wzrost masy ciała.

Taxotere w terapii skojarzonej

• C doksorubicyna: Wzrost częstości niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość, zakażenia, łącznie z ciężkimi postaciami, pojawienie się uczucia nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, niewydolność serca, łysienie, zmniejsza częstość reakcji alergicznych (na tej części skóry, paznokci, opóźnienie cieczowa), jadłowstręt i czucia rozwoju reakcji mechanicznych niedociśnienie, bóle mięśni, astenia.
• C doksorubicyna i cyklofosfamid (Zgodnie ze schematem TAS) Zmniejszenie częstości neutropenia, niedokrwistość, infekcje, reakcje alergiczne, obrzęk, układu nerwowego działania niepożądane, biegunka, zaburzenia rytmu serca, ale wzrost częstości występowania niedokrwistości, małopłytkowość, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia nudności, wymioty, zaparcia, smak, bóle stawów i łysienie. Dodatkowe działania niepożądane: zapalenie jelita grubego, białaczka białaczka, zespoły mielodysplastyczne. Co więcej, G-CSF neutropenii może zmniejszyć częstość występowania i późniejszej infekcji neutropenią o 60%.
• C kapecytabiną: Częstsze skutki uboczne w przewodzie pokarmowym, bóle stawów, dotkliwy małopłytkowość i niedokrwistość, hiperbilirubinemia, zespół ręka-stopa, Jednak bardziej rzadkie przypadki neutropenia, łysienie, oniholizisa, astenia i bóle mięśni, anoreksja i zmniejszenie apetytu. Dodatkowe działania niepożądane: niestrawność, suchość kandydoza ustny zapalenie skóry i wysypka rumieniowa, gorączka, ból kończyn, ból pleców, objawy letarg (Senność, drętwienie, senność), duszność i kaszel, krwawienie z nosa, parestezje, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, odwodnienie.
• C trastuzumab: Częściej nudności i innych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, opisane powyżej w tle Taxotere oraz neutropenia, bóle stawów, rozwija anoreksja, silne objawy toksyczne, 4 stopnia, niewydolności serca (w połączeniu z obróbką wstępną adiuwantem antracykliny). rzadziej neutropenia 3 i 4 stopnie, osłabienie, łysienie, zmiany chorobowe paznokci, wysypka, wymioty, zapalenie jamy ustnej i bóle mięśni. Dodatkowe działania niepożądane: łzawienie, zapalenie spojówek i stanów zapalnych błon śluzowych, rumień, zapalenie nosogardzieli, krwawienia z nosa, wyciek z nosa, objawy grypopodobne, kaszel, gorączka, dreszcze, letarg lub bezsenność, duszność, niestrawność, parestezje, bóle głowy.
• Schemat AC-TH Prowadzi to do zwiększenia częstości występowania większość niepożądanych, na przykład łysienie, niedokrwistość, małopłytkowość, uczucie mdłości bóle mięśni, bóle stawów, niewydolność serca i tak dalej. Rzadziej obserwowano: ciężkie i gorączka neutropenia, retencja płynów, objawy zaburzeń czucia, odpowiedzi neuromotorycznych wysypka ze złuszczaniem naskórka, reakcji alergicznych. Ponadto: bezsenność, zwiększenie ilości kreatyniny we krwi.
• C cisplatyna lub karboplatyną: Wzrost częstości małopłytkowość, nudności, biegunka, brak łaknienia, miejscowe reakcje. zmniejszenie częstości neutropenia, niedokrwistość, infekcje, reakcje skórne i zmiany paznokci, obrzęki, zapalenie jamy ustnej, zaburzeń czucia, oraz w mniejszym stopniu - reakcje neyromotoronyh łysienie, astenia, bóle mięśni. Ponadto, może to nastąpić gorączka, Łącznie w nieobecności zakażenia i ból.
• C prednizolon lub prednizon: Znaczne obniżenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych w postaci niedokrwistość, infekcje, neutropenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne bóle mięśni, bóle stawów, czucia, reakcje neuromotorycznych, utrata włosów, wysypka ze złuszczaniem naskórka, brak łaknienia, zatrzymywanie płynów, reakcje ze strony przewodu pokarmowego do wyżej wymienionego tle Taxotere, z wyjątkiem - i zaburzenia smaku niewydolność serca, przypadki, które są coraz częstsze. Dodatki: krwawienie z nosa, kaszel, łzawienie oczu, duszność.
• C cisplatyna i fluorouracyl miska obserwowano niedokrwistość, małopłytkowość, Typ gorączką neutropenia oraz rozwój zakażeń neutropenią (w tym wykorzystanie G-CSF), Mogą wystąpić nudności, wymioty, rozwój anoreksja, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zapalenie przełyku / dysfagia i ból przy połykaniu. W ten sposób staje się coraz rzadziej zakażenia i reakcje alergiczne, obrzęk, neuropatii bóle mięśni, jak również łysienie. Dodatkowa lista działań niepożądanych: gorączka, Objawy ospały, zmiany słuchu, zawroty głowy, łzawienie oczu, zgaga, niedokrwienie mięśnia sercowego, zapalenie spojówek, Zmniejszenie masy ciała.

Informacje na temat korzystania z Taxotere po rejestracji

Stwierdzono, że na tle docetaksel oraz środki chemioterapeutyczne i / lub promieniowaniem, „rzadko” nie jest ostra forma białaczka szpikowa i zespoły mielodysplastyczne. Ponadto Poniższe dane zostały uzyskane od poszczególnych narządów i układów:

• układu krwionośnego i limfatycznego: udokumentowanych przypadków supresji szpiku kostnego w szpiku kostnym, rozwój Zespół DIC (rozsiane w koagulacji naczyń) Najczęściej w połączeniu z posocznica lub poli niewydolność narządu.
• Immune System: "rzadko" wstrząs anafilaktyczny, aż do śmierci (większym prawdopodobieństwem w przypadku braku premedykacji).
• Układ nerwowy: „rzadko” drgawek lub przemijającej utraty świadomości, czasami wynikające bezpośrednio w / w infuzji.
• Narządy widzenia „rzadkiego” łzawienia, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, „bardzo rzadko” tear niedrożności przewodu, aż pęknie.
• Narządy słuchu „” rzadkie przypadki ototoksyczne efektu leku, zaburzenia i / lub utratę słuchu.
• CCC: żylne incydenty zakrzepowo-zatorowe, zawał mięśnia sercowego.
• Układ oddechowy: zespół ostrego wyczerpania oddechowego, śródmiąższowy zapalenie płuc lub choroby płuc, ostrej niewydolności oddechowej, zwłóknienia płuc, choroba i inne powikłania, które mogą spowodować śmierć.
• GI: "rzadko" perforacja, odwodnienie, zapalenie jelita grubego, niedrożność jelit, przeszkoda.
• Wątroby i dróg żółciowych sposoby: zapalenie wątroby, Możliwe śmiertelne, u pacjentów z chorobą wątroby.
• Naskórek: toczeń rumieniowaty, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza. obrzęk Limfangiektatichesky może prowadzić do podobnych twardziny zmiany.
• Reakcje miejscowe: rzadkie przypadki zjawiska powrotu miejscowym działaniem promieniowania w obszarze uprzednio napromieniowane, a rozwój obrzęku płuc.
• Nerek i dróg moczowych: pogorszenie czynności nerek, w porównaniu do niewydolności nerek spowodowanej nefrotoksyczne działanie leku.
• metabolizm: hiponatremia, spowodowane przez odwodnienie, zapalenie płuc i wymioty.

Taxotere, na prowadnicy aplikacji (Metoda i dawkowanie)

Taxotere musi wejść / kroplówkę przez 1 godzinę co trzy tygodnie.

premedykacji kortykosteroidami

W celu zapobieżenia reakcjom nadwrażliwości i zmniejszenie zatrzymywania płynów w przypadku braku przeciwwskazania do leczenia Taxotere (1 dzień) zaczęła premedykacji GCS, np deksametazon. Jego odbioru: do 16 mg, w dwóch dawkach podzielonych na dzień w ciągu 3 dni.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań hematologicznych są podawane profilaktycznie Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (skrót. G-CSF),.

Różne rodzaje raka piersi (BC)

Zastosowanie terapii adiuwantowej: w więzi zmian nowotworowych sutka oraz bez regionalnych węzłów chłonnych, dawka wynosi 75 mg na metr bloków. 1 godzinę po wprowadzony doksorubicyna w dawce 50 mg / m bloków. i cyklofosfamid 500 mg / m bloków. raz na trzy tygodnie (na rysunku) TAS. Zaleca się przeprowadzenie 6 cykli. Dawka dla operacyjnym rakiem sutka z nadekspresją HER 2:

• Chemioterapia AC-THAC (1-4 minuty cyklu) doksorubicyna 60 mg na metr bloków. następnie podaje cyklofosfamid 600 mg na metr bloków. powtarza się po upływie 21 dni;
• TH (5-8 minuty cyklu): docetaksel 100 mg na metr bloków. raz co trzy tygodnie w ciągu 4 cykli + trastuzumab co tydzień (3 tygodnie po AU w 1 ego dnia podaje się dawkę nasycającą trastuzumab - 4 mg na kg, o 2 - 100 mg / m Kvadr dotsetaksela- 8 minut, a. i 15 minut - 2 mg na kg cykli trastuzumabu 6-8: na 1 dzień w dawce 100 mg na m2 docetaksel i Kvadr mg na kg trastuzumab, 8 godzin i 15 minut - 2 mg na kg trastuzumab ... po 3 tygodniach od 1 dnia cyklu 8 - 6 mg / kg trastuzumabem podawanym co 3 tygodnie trastuzumab jest zalecane, aby przejść przez cały rok ..

Miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi

• terapia pierwszego rzutu: wprowadź docetaksel 75 mg na metr bloków. wszedł z doksorubicyna w dawce 50 mg na metr bloków.
• terapia drugiego rzutu: Dawka docetaksel monoterapia leku - 100 mg na metr bloków. W połączeniu z trastuzumab Taxotere® jest podawany raz w tygodniu w dawce 100 mg na metr bloków. co trzy tygodnie (początek po wprowadzeniu dawki 1 st trastuzumab i kontynuować natychmiast po jego wprowadzeniu).
• Leczenie skojarzone z kapecytabiną: Standardowa dawka docetaksel 75 mg na metr bloków. Co trzy tygodnie + 1250 mg na metr bloków. Kapecytabina przyjmowany doustnie dwa razy dziennie w ciągu 0,5 godziny, po posiłku przez 2 tygodnie, a następnie - tydzień przerwy.

Odmiany niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Jeśli wcześniej nie otrzymali chemioterapię, a reżim leczenia zalecany zawiera 75 mg na metr bloków. docetaksel, natychmiast - podawanie 75 mg na metr bloków. cisplatyna wprowadzenie 0,5-1 godziny lub 6 mg na ml w ciągu 1 minuty karboplatyną (AUC) dla 0,5-1 godziny. Z zaleca nieskuteczność monoterapii chemioterapii docetaksel, Dawkowanie: 75 mg m bloków.

Przerzutowe nowotwory jajnika

Przeprowadzono przy użyciu terapii drugiego rzutu w monoterapii docetaksel w dawce 100 mg na metr kvadr.kazhdye trzy tygodnie.

Złośliwe nowotwory prostaty

Przepisanej dawki Taxotere® - 75 mg na metr bloków. raz na trzy tygodnie. Zaleca się, aby trwać długo prednizon lub prednizolon Doustnie 5 mg 2 razy w ciągu dnia.

rak żołądka, przełyku i żołądka obszar przejściowy

Zalecana dawka Taxotere - 75 mg na metr bloków. Po + I / infuzji (1-3 godziny) cisplatyna w dawce 75 mg na metr bloków. wyłącznie w dniu 1 kolejnymi cyklami chemioterapii. po wlewie cisplatyna Powinno być przeprowadzane codziennie w / w infuzji fluorouracyl w dawce 750 mg na metr bloków. w ciągu 5 dni. Leczenie powinno być powtarzane co trzy tygodnie. Dodatkowo zaleca premedykacji z leków przeciwwymiotnych i odpowiedniej terapii nawodnienia cisplatyna.

Nowotwory złośliwe głowy i szyi

Nie powinno być premedykowano stosując leki przeciwwymiotne z odpowiedniego nawodnienia przed i po podaniu leku cisplatyna, oraz infekcje zapobiegania neutropenii (wykorzystanie antybiotyki).

Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia

Wydatki na pierwszym dniu cyklu chemioterapii zalecanej dawki Taxotere® - 75 mg na metr bloków. jedną godzinę w / w infuzji + kolejnej dawce 75 mg na metr bloków. cisplatyna 1 godz. Następnie konieczne jest ciągłe wprowadzanie / infuzionno fluorouracyl - 750 mg na metr bloków. dziennie przez 5 dni. Powtórzyć zwarcia raz na trzy tygodnie przez 4 cykle, a następnie - przytrzymaj radioterapii.

Chemioterapia indukcyjna, a następnie chemioradioterapia

Wydatki na pierwszym dniu cyklu chemioterapii zalecanej dawki Taxotere® - 75 mg na metr bloków. w / infuzji + obserwacji 0,5-3 godziny w / wlew cisplatyna w dawce 100 mg na metr bloków. Następnie konieczne jest ciągłe wprowadzanie / infuzionno fluorouracyl - 1000 mg na metr bloków. dziennie przez 4 dni. Powtórz obwodu raz na trzy tygodnie dla wszystkich 3 cykli, a następnie - przytrzymaj chemioradioterapię.

Instrukcje dotyczące wytwarzania wlewu roztworu Taxotere

Aby przygotować roztwór o stężeniu przedmieszkowa docetaksel 10 mg na ml, należy koncentrat do przygotowywania Pow. wstępnie rozcieńczonego roztworu w rozpuszczalniku w opakowaniu. Z tym, cała zawartość fiolki z rozcieńczalnikiem w aseptycznych warunkach, typu igłą do strzykawki zrobić, umieszczając fiolkę na kącie nieco i umieścić w pojemniku z Taxotere. Dalsze uzyskaną mieszaninę mieszano, toczenie, ale bez potrząsania nim fiolki, a następnie w górę - w dół przez 45 sekund. Pozostawić mieszaninę przez 5 minut w temperaturze pokojowej i jednorodności, przejrzystości, sprawdzania obecności piany z otrzymanego roztworu. Sprawdź, osadów: wykrywanie - zniszczyć.

W następnym etapie za pomocą przygotowanego Pow. Rozwiązanie obejmuje zmieszanie roztworu zgodnie z koniecznej dawki i podawania dalszych inf. worek lub fiolki (zawartość umieszczono 250 ml roztworu 5 procent glukoza lub 0,9 procent chlorku sodu). Mieszać Pow. worek lub fiolka ruchy obrotowe. Wlewu powinna być nie później niż 4 godzin po przygotowaniu (podawanie 1 H, włącznie), z zastrzeżeniem 25 ° C, a temperatura przechowywania w standardowych warunkach oświetlenia.

przedawkować

supresja szpiku kostnego: Objawy zapalenie błony śluzowej, zaburzeń obwodowego.

Metoda leczenia: antidotum docetaksel nieznany, ponieważ przedawkowanie pacjent jest hospitalizowany, wyznaczyć G-CSF, leczenie objawowe ze ścisłego monitorowania funkcji życiowych.

wzajemne oddziaływanie

• Jednoczesne stosowanie z docetakselem ketokonazol Prowadzi to do zmniejszenia klirensu docetaksel 50%.
• Jednoczesne stosowanie z docetakselem karboplatyną zwiększa prześwit Karboplatyna 50% w porównaniu z tym, gdy karboplatyny w monoterapii.

Warunki sprzedaży

Na nabycie przeciwnowotworowego leku Taxotere potrzebuje recepty.

warunki przechowywania

Konieczne jest, że miejsce to było zabezpieczone przed działaniem promieni światła i temperatury - w zakresie 2-25 ° C, Zaleca się, aby ograniczyć dostęp do dzieci.

Jeśli zapakowany preparatu z rozpuszczalnikiem był przechowywany w lodówce, to jest konieczne, aby utrzymać je w temperaturze pokojowej przez około 5 minut, mieszając.

okres trwałości

Nie stosować po upływie 36 miesięcy od daty wydrukowanej na opakowaniu.

Przestrogi

Taxotere leczenie powinno być prowadzone wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem doświadczonego lekarza, który specjalizuje się w chemioterapii nowotworów. Staranne monitorowanie klinicznych wskaźników krwi.

docetaksel ma genotoksycznym i może zakłócić działanie samca płodność, ponieważ leczenie docetaksel i 6 miesięcy. Po powinny powstrzymać się od poczęcia dziecka. Pacjentom zaleca się przed rozpoczęciem leczenia dokonania konserwacji sperma.

analogi