Rozulip

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Wykorzystanie przewodnik Rozulipa (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

W zależności od dawkowania w formie tabletki Rozulipa może zawierać 5,34 mg 10,68 mg, 21,36 mg i 42,72 mg rosuwastatyna cynku, odpowiednio, co jest równoważne 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg substancji czynnej - rozuwastatyny.

Środków pomocniczych wystają ludipress, laktozę, powidon, krospowidon i stearynian magnezu.

Proces powlekania Opadry® II White Kolor stanowi alkohol poliwinylowy, ditlenek tytanu, makrogol i talk.

Formularz uwolnienie

Rozulip dostępny w tabletkach kształt okrągły dwuwypukły, biały lub prawie biały, powlekane otoczką z jednej strony - grawerowanie „E”, z drugiej strony - „591” (dawki 5 mg), „592” (dawki 10 mg ) "593" (dawka 20 mg), "594" (dawka 40 mg). Tabletki zapakowano w blistry z 7 części w kartonowym wiązki wynosi 2, 4 i 8 pęcherze.

Efekty farmakologiczne

Rozulip ma hipolipidemicznym akcja.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Rosuwastatyna jako składnik aktywny jest selektywnym inhibitorem konkurencyjnym enzymu HMG-CoA, który katalizuje konwersję z 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-CoA mewalonian - sławny poprzednik cholesterol.

Ze względu na zwiększenie liczby receptorów LDL na hepatocytach wpływem rozuwastatyny, zwiększone wchłanianie i katabolizmu LDL, jak również hamowania procesów syntetycznych lipoprotein o bardzo małej gęstości w wątrobie. Ponadto, rosuwastatyna ma istotnego klinicznie wpływu na parametry biochemiczne, takie jak:

• wzrasta stężenie cholesterol i treść lipoproteiny o dużej gęstości (Short Xc - HDL.);
• obniża stężenie całkowitego cholesterol z trójglicerydy;
• Zmniejsza to stężenie apolipoproteiny B (APOV) trójglicerydy, jak również lipoprotein o bardzo małej gęstości (Short VLDL-TG.);
• zwiększa zawartość Apolipoproteiny A-I (ApoA-l);
• redukuje wysoką zawartością cholesterol z lipoproteiny o niskiej gęstości (Skrót XC. - LDL) cholesterol i neLPVP (XC - neLPVP) cholesterol z lipoproteiny o bardzo małej gęstości (XC - VLDL) i ich stosunek, wyrażony przez: Xc - LDL / XC - HDL całości. Xc / xc - HDL xc - neLPVP / xc - HDL APOV / ApoAl.

Na ogół, w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego mogą być jeden tydzień, a po dwóch tygodniach leczenia, poziom wydajności osiąga się, wynosi około 90 procent maksymalnego możliwego. Dla maksymalnego efektu, trzeba 4 tygodniach leczenia, a następnie utrzymać regularny wstęp.

Maksymalne stężenie w osoczu rozuwastatyny doustnym uzyskuje się po około 5 godzinach. Poziom absolutnej biodostępności - do 20% (wzrasta proporcjonalnie do dawki). rozuwastatyny, poddawanych intensywnej absorpcji przez wątrobę i służy następnie syntezę cholesterolu i LDL-pochodzące Xc. O 90% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza (preim. Z albumina).

metabolizm rozuwastatynyJak non-core podłoże izoenzymy (podstawowy CYP2C9) cytochromu P450- Głównymi metabolitami - jest aktywny N-demetylo rosuwastatyna, nieaktywny lakton metabolitów.

Prawie 90% dawki niemodyfikowanego rozuwastatyny wyeliminowane przez jelita, 5% dawki - nerki. Pół - 19 godzin, niezależnie od tego ze wzrostem dawki.

wskazania

• typ IIa Klasyfikacja Fredrickson podstawowy hipercholesterolemia, typ IIb mieszany hipercholesterolemię (jako dodatek do dieta);
• w kombinacji z dieta i inne zabiegi, zdolny do zmniejszenia poziomu lipidów we krwi (np aferezy LDL) Z dziedziczna homozygotyczna hipercholesterolemia;
• typ IV Klasyfikacja Fredrickson hipertriglicerydemii oprócz dieta;
• w kombinacji z dieta i leczenie w celu zmniejszenia poziomu całkowitego. Cholesterol, LDL-C, aby spowolnić stopniowe miażdżyca;
• w profilaktyce różnych powikłań sercowo-naczyniowych, w tym: zawał mięśnia sercowego, obraza, tętniczych revaskulyatsiya bez objawów klinicznych, ale ze zwiększonym ryzykiem choroba niedokrwienna serca, w obecności czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, niski poziom cholesterolu HDL, palenie, obecność w wywiadzie rodzinnym z wczesną chorobą wieńcową.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość składników Rozulipa;
• Faza aktywna chorób wątroby obejmujących trwały wzrost aktywności surowicy aminotransferaz;
• ostre zaburzenia czynności nerek, z luzem kreatyniny do 30 ml na minutę;
• miopatia i predyspozycje do powikłania miotoksicheskim;
• terapia cyklosporyna;
• Kobiety w okresie ciąży i laktacji;
• grupa wiekowa do 18 lat;
• w związku z zawartością przy wytwarzaniu laktoza to jest przeciwwskazaniem nietolerancja, niedobór enzym - laktazy, Łącznie złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek ten jest stosowany z zachowaniem ostrożności w obecności ryzyka miopatia lub rabdomiolizy, niewydolność nerek, historia choroby wątroby, z posocznica, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy.

Ponadto prowadzone ostrożnie pacjentom terapii Rozulipom, pić nadmiernie alkohol, wiek powyżej 65 lat, rasa azjatycka, stosując fibraty, o wysokie stężenia w osoczu rosuwastatyny dużej operacjami lub urazami.

skutki uboczne

terapia rozuwastatyny mogą powodować niepożądane efekty, zarejestrowano jednak przeważnie niewielkie i przejściowe działanie uboczne, znamienny tym, że klasyfikację częstości występowania obniżono do takich grup, jak często (1/100 - <1/10)- нечасто ( 1/1000 - <1/100)- редко ( 1/10000 - <1/1000)- очень редко ( менее 1 случая на 10000).

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów HMG-CoA, częstość występowania działań niepożądanych związanych z ilością dawki. Reakcje niepożądane mogą wystąpić w następujących narządów:

• Układ immunologiczny: reakcje nadwrażliwości występują rzadko i obrzęk naczynioruchowy.
• Układ nerwowy: „często” nagrane bóle głowy, golovokruzhenie- bardzo rzadkie przypadki polineuropatia, utrata pamięci.
• Układ pokarmowy: „często” były zaparcia, nudności, abdomialnye Boliwariańska rzadko - małe, bezobjawowe, przemijające zwiększenie wątroby transaminaz- rzadkością zapalenie trzustki- nie określa częstość występowania jest bardzo rzadkie diarei- - żółtaczka i zapalenie wątroby.
• Skóry i struktury podskórnej: to rzadki przypadek, świąd, wysypka i pokrzywka- Nie określa częstotliwość występowania zespół Stevensa-Johnsona.
• Układ mięśniowo-szkieletowy: „często” obserwowane bóle mięśni- rzadko - miopatia (łącznie z zapalenie mięśni) rabdomiolizy na tle lub bez ciężkiego upośledzenia funkcji pochek- rzadko rejestrowane bóle stawów.
• System moczu: w dawce 10-20 mg prawie 1% pacjentów, a w dawce 40 mg, 3% pacjentów spowodowało białkomocz- „Bardzo rzadko” został nagrany krwiomocz.
• Oddechowego: kaszel, duszność.
• Wahania parametrów laboratoryjnych: zwiększenie zawartości glukoza, bilirubina, aktywność enzymatyczna GGT, AP.
• Między innymi: „często” - astenia, a także ewentualne zaburzenia funkcjonalne tarczycy.

Wykorzystanie przewodnik Rozulipa (Metoda i dawkowanie)

Przewidziana przyjmowania doustnego tabletki do środka. Nie zaleca się żuć lub zmielić - należy połykać w całości popijając wodą i pić! Brak danych klinicznych, w zależności od pory dnia i posiłków.

Instrukcja obsługi Rozulipa wymaga przestrzegania diety o niskiej zawartości cholesterol podczas całego przebiegu obróbki. Co więcej, dawka jest wybrany indywidualnie wskazań terapeutycznych, w odpowiedzi na leczenie, bieżące zalecenia dla poziomu docelowego lipidy.

Standardowy schemat i oferuje leczenie Rozulipom dla różnych grup pacjentów:

• Początkowa dawka 5-10 mg 1 raz dziennie, która, jeśli to konieczne, po 4 tygodniach. Może ona zostać zwiększona.
• Po upływie 4 tygodni od dawki przekraczającej wstępnego, następnie została zwiększona do 40 mg dla pacjentów z ciężką lub rodziny (historii) hipercholesterolemia, mają wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (pod ścisłym nadzorem specjalisty).
• Pacjenci powyżej 65 lat przepisać dawkę początkową 5 mg w przyszłości zmieniać dawki ze względu na wiek jest wymagane.
• W obecności umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny do 60 ml / minutę), podatność na miopatia i dla ludzi azjatyckiego wyścigu - dawka początkowa wynosi 5 mg, jednakże dawka 40 mg jest przeciwwskazane.
• Zwiększenie dawki po 2-4 tygodniach leczenia musi towarzyszyć regulacji metabolizmu lipidowego, a w razie potrzeby - regulacja dozowania jest prowadzona.

przedawkować

Podczas odbioru nadmiernej dawki rosuwastatyny należy przeprowadzić leczenie objawowe, ponieważ specyficzne antidotum do dzisiaj nie istnieje, a sukces hemodializa mało prawdopodobne. konieczne również do prowadzenia działań mających na celu utrzymanie funkcji życiowych, zaleca kontrolę CPK w surowicy krwi i czynność wątroby.

wzajemne oddziaływanie

• C cyklosporyna AUC rozuwastatyny wzrosły o średnio siedem razy, w porównaniu do zdrowych ochotników, stężenie w osoczu również rozuwastatyny wzrósł jedenaście razy, a Cyklosporyna - nie zmienia.
• C antagoniści witaminy K (Np warfaryna) Na początku terapii Rozulipom lub zwiększając dawki leku mogą zwiększać Px mho. Zrezygnować Rozulipa lub zmniejszenie dawki mogą prowadzić do redukcji mho zatem monitorować mho.
• Połączenie z rozuwastatyny gemfibrozyl i hipolipemizujące środek może prowadzić do wzrostu stężenia połowy maksymalnej wartości AUC w osoczu i rozuwastatyny.
• C ezetymib Możliwe farmakodynamiczne współdziałanie i rozwój efektów ubocznych.
• C inhibitory proteazy - może znaczny wzrost ekspozycji rozuwastatyny.
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy obserwowano spadek stężenia rosuwastatyny w osoczu o około 50%.
• C erytromycyna - zmniejszenie AUC rosuwastatyny o 20% Cmax - 30%, prawdopodobnie ze względu na zwiększoną ruchliwość jelit w wyniku działania erytromycyny.
• C doustne środki antykoncepcyjne i w czasie hormonalna terapia zastępcza zwiększył AUC etynyloestradiol (26%) i norgestrel (34%).
• Połączone zastosowanie preparatów zawierających rosuwastatyny itrakonazol (Inhibitor izoenzym CYP3A4) prowadzi do wzrostu wartości AUC rosuwastatyny o 28%, co stanowi znaczący klinicznie reakcji.

Warunki sprzedaży

To wymaga recepty od lekarza.

warunki przechowywania

Temperatura nie przekracza 30 ° Celsjusza.

Ze względów bezpieczeństwa - ograniczenie małych dzieci i zwierząt.

okres trwałości

Nie stosować po upływie 3 lat.

analogi Rozulipa