Keppra
Opis spóźniona na 18.09.2014
- Nazwa łacińska: Keppra
- Kod ATC: N03AX14
- Substancja czynna: Lewetiracetamu (lewetiracetamu)
- producent: UCB Pharma (Belgia)
struktura
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN) substancji czynnej - lewetyracetam.
Koncentrat do dalszego wytwarzania roztworu do infuzji Składa się 500 mg lewetyracetam - Substancja aktywna. Dodatkowe składniki: 45 mg - chlorek sodu 8,2 mg - trójhydratu octanu sodu i 5 ml - woda do iniekcji, 10% kwasie octowym (do pH 5,5).
roztwór doustny Składa się 100 mg lewetyracetam - substancja aktywna. Dodatkowe składniki: 0,06 mg - monohydrat kwasu cytrynowego, 1,05 mg - cytrynian sodu, 2,7 mg - parahydroksybenzoesan metylu 1,5 mg - glicyryzynian amonu, 0,3 mg - parahydroksybenzoesan propylu, 300 mg, - maltitol, 235,5 mg - glicerol 85%, 4,5 mg - acesulfam potasu, 504 mg - woda oczyszczona, 0,3 mg - aromatycznych 501040A winogron.
Tabletki są powlekane w swoim składzie zawiera 250 mg / 500 mg / 1000 mg lewetyracetam - substancja aktywna. Dodatkowe składniki są obecne w różnych częściach masy, odpowiednio, zawartość substancji czynnej: stearynian magnezu, makrogol 6000, kroskarmelozę sodową, dwutlenek krzemu.
Formularz uwolnienie
Lek ten występuje w trzech postaciach farmaceutycznych:
- Koncentrat Keppra infuzji (Keppra);
- Syrop Keppra (Keppra);
- Powlekane tabletki Keppra (Keppra).
Efekty farmakologiczne
Przeciwdrgawkowe, lek przeciwpadaczkowy.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Lek Keppra, w którym działa jako substancję czynną lewetyracetam, Odnosi się do pochodnych pirolidon a jej struktura chemiczna jest rozdzielone między znanymi lekami stosowanymi w leczeniu padaczka, ponieważ jest oczywiste, że mechanizm jego działania, choć nie jest do końca zbadane, różni się od mechanizmu działania innych leków przeciwpadaczkowych.
Uważa się, że jednym z mechanizmów działania jest udowodnione przez interakcję białka pęcherzyków synaptycznych SV2A, które są w istocie szarej mózgu i rdzenia kręgowego z lewetyracetam, co prowadzi do przeciwdrgawkowe działanie w sensie antagonizmu gipersinhronizatsii aktywności neuronalnej.
Innym mechanizmem działania, uważa się za efekt substancji czynnej z receptorami glicyny i receptory GABA z modulacji tych receptorów przez endogenne różnych czynników. lewetyracetam Nie ma to wpływu na aktywację receptorów glutaminianu i neurotransmisji jednak hamowanie neuronalnej lampy padaczkowe spowodowanego agonisty GABAA bikukulikom.
Skuteczność leku została potwierdzona w odniesieniu do ogniskowych i uogólnione Napady padaczkowe.
Dożylnie dawkę lewetyracetam 1500 mg odpowiada tej samej dawce doustnie.
Po podaniu doustnym są dobrze i szybko absorbowane z przewodu pokarmowego.
Wchłanianie jest kompletny, charakter liniowy, z kompletność ssania nie zależy od dawki i żywności (a przepływność wchłaniania zmniejsza się podczas jedzenia).
Biodostępność w przybliżeniu 100%.
Cmax po podaniu pojedynczej doustnej dawki 1000 mg leku obserwowanego w 80 minut, a wynosi 31 mikrogramów / ml. Powtarzające dawka - 43 mg / ml.
Cmax, gdy jest podawana dożylnie 1500 mg lewetyracetam Uzyskuje się to po upływie 15 minut w temperaturze 51 ± 19 pg / ml.
Przy stosowaniu pojedynczej dawki dwa razy dziennie stanu równowagi obserwuje się po 48 godzinach.
Farmakokinetyka u dzieci - charakter liniowy, dzienna dawka 20 mg do 60 mg na kilogram masy ciała.
Cmax - 30-60 minut.
Vd około 0,5-0,7 l / kg.
Komunikacja z białkami osocza wynosi mniej niż 10%.
Metabolizm zachodzi poprzez hydrolizę enzymatyczną.
T1 / 2 z osocza u dzieci w wieku 5-6 godzin u dorosłych około 7 godzin, co zwiększa się o 40% u osób w podeszłym wieku.
Wydalane przez nerki.
wskazania
Keppra lek przepisywany jako monoterapii w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 16 lat z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub nie, kiedy ponownie zdiagnozowano padaczka.
W złożonej terapii lekowej pokazano:
- z napadami częściowymi lub bez wtórnego uogólnienia uogólnienie, objawia się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 4 lat, cierpiących na choroby padaczka (Dla tabletek);
- z napadami częściowymi lub bez wtórnego uogólnienia uogólnienie, objawia się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca, cierpiących na choroby padaczka (Roztwór doustny);
- rozwój napady miokloniczne pacjenci młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia;
- z pierwotnych uogólnionych napadów u pacjentów idiopatyczną padaczkę uogólnioną, w leczeniu pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Keppra preparat w postaci koncentratu do infuzji jest oznaczony jako alternatywnego leczenia, jeżeli jest to możliwe, aby pacjent ma postać leku do podawania doustnego.
Przeciwwskazania
Dla tabletek:
- Pacjenci dziecko poniżej 4 roku życia.
Do roztworu doustnego
- Nadwrażliwość fruktoza;
- Pacjenci dziecko w wieku do 1 miesiąca.
Dla wszystkich form uwalniania leku:
- Nadwrażliwość lewetyracetam lub inne składniki leku.
Ze szczególną ostrożnością:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat;
- niewydolność nerek-
- Choroby wątroby dekompensacji.
skutki uboczne
Narządy wzroku:
- naruszenie akkomodatsii-
- podwójne widzenie.
Układ oddechowy:
- nasilony kaszel.
Układ pokarmowy:
- bol- brzucha
- niestrawność-
- biegunka-
- uczucie toshnoty-
- rvota-
- Zmiana wagi w mniejszych;
- anoreksja-
- zapalenie trzustki-
- gepatit-
- nedostatochnost- wątroby
- zmiany w badaniach czynnościowych wątroby.
Centralny układ nerwowy:
- asteniczny objawowymi
- senność-
- zawroty głowy-
- ataksiya-
- amnezja-
- sudorogi-
- bóle głowy-
- drżenie-
- giperkineziya-
- brak równowagi;
- zaburzenia pamięci;
- zmniejszone stężenie;
- Nadmierne pobudzenie;
- labilność emocjonalna;
- depresja-
- częste zmiany nastroju;
- bezsenność-
- agresja i wrogość;
- drażliwość;
- nerwowość;
- zaburzenia myślenia;
- Zaburzenia osobowości-
- parestezii-
- trevozhnost-
- rasstroystva- behawioralne
- bespokoystvo-
- omamy-
- zamieszanie-
- zaburzenia psychotyczne;
- myśli samobójcze.
skóra:
- wyprysk-
- wysypka na skórze pokrovah-
- zud-
- łysienie (Możliwe przywrócenie włosy po przerwaniu);
- wielopostaciowy eritema-
- zespół Stevensa-Dzhonsona-
- martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Układ krwiotwórczy:
- trombotsitopeniya-
- neytropeniya-
- leykopeniya-
- pancytopenia (Czasami obserwuje się zahamowanie szpiku kostnego).
inne:
- łączenie infekcji;
- mialgiya-
- gardłowej.
Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)
instrukcje dotyczące Keppra, w postaci roztworu do infuzji Zaleca dwóch pojedynczą dożylną dawkę dziennie, w równych częściach, na 15 minut.
Jeden preparat ampułka zawiera 500 mg / 5ml lewetyracetam. Przed użyciem roztwór rozcieńcza się w temperaturze co najmniej 100 ml roztworu Ringera, 5% dekstrozy i 0,9% roztworu chlorku sodu.
wlewu prowadzenia powinien znajdować się bezpośrednio po zakończeniu procesu rozcieńczania. W skrajnych przypadkach niemożność natychmiastowego postępowania pozwoliły na rozwiązanie przechowywany w lodówce przez jeden dzień, jeśli przygotowanie roztworu miało miejsce w aseptycznych warunkach.
Dawki wlewu dożylnego jest określone przez lekarza prowadzącego.
Przejście od podaniu dożylnym podaniu doustnym i do tyłu może być wykonywana przy zachowaniu dawkowanie i częstość stosowania.
Podawanie doustne dziennej dawki leku Keppra wykonywane niezależnie od posiłku na dwie równe części, korzystniej w odstępie 12 godzin.
tabletki polecam do picia wystarczającej ilości wody.
instrukcje dotyczące syrop Zakłada ona jego dozowania z 10 ml strzykawki pomiarowe zawarte w opakowaniu, co odpowiada 1000 mg lewetyracetam.
Syrop do napełniania strzykawki z fiolki nasadki i muszą być usunięte przez wprowadzenie strzykawki do adaptera poprzez pociągnięcie tarczy tłoka pożądanej ilości roztworu (podzielony za pomocą strzykawki - 25 mg odpowiada 0,25 ml roztworu).
Roztwór odmierzona dodano do przygotowanego zlewce zawierającej 200 ml wody i całkowicie picia.
Po każdym nowy zestaw powinien być starannie płukane strzykawki oraz fiolkę kapturek szczelnie zamknięta.
monoterapii
Pacjenci w wieku powyżej 16 lat, początkowa dawka zalecany dzienny - 500 mg, przy odbiorze, w dwóch etapach z 250 mg co 12 godzin. Po upływie 14 dni, dawkę można zwiększyć do początkowej dawki terapeutycznej, która wynosi 1000 mg, przy czym odbiór 2 razy dziennie po 500 mg. Maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 3000 mg Keppra.
W leczeniu
u dzieci w wieku powyżej 4 lat, określonego początkowej dawce 20 mg / kg masy ciała, dwa razy w dziennej dawki 10 mg / kg masy ciała. Zmiana dawkowania 20 mg / kg masy ciała, co może nastąpić w ciągu 14 dni, aż do uzyskania zalecanej dawki 60 mg / kg masy ciała, przyjmowania 2 razy dziennie 30 mg / kg. W przypadku nieleczonych pacjentów zalecana dawka jest zredukowana do minimum skuteczne.
Lekarz prowadzący wyznacza lek Keppra najbardziej odpowiedni dla poszczególnego pacjenta, w postaci dawki i dawki kompozycji, w zależności od żądanej dawki terapeutycznej, i biorąc pod masy ciała konta.
u dzieci o masie do 20 kg, zalecane rozpoczęciem leczenia otrzymania Keppra ukształtowany roztwór doustny.
Stosowanie u dzieci o masie ciała większej niż 50 kg Zalecamy przeprowadzenie leczenia za pomocą schematów i dawki dla pacjentów dorosłych.
U pacjentów w wieku 16 lat o masie większej niż 50 kg, podawano codziennie dawkę początkową 1000 mg, z otwartą z dwóch etapów 500 mg. W zależności od tolerancji i klinicznej pacjenta dzienna dawka może być zwiększona do maksymalnej zalecanej dawce 3000 mg dwa razy na dobę 1500 mg. Zmiana dawkowania 500 mg 2 razy dziennie, może być wykonywane co 14-28 dni.
Ze względu na fakt, że lewetyracetam wydzielane w moczu, dawka, powołanie pacjentów niewydolność nerek muszą być usunięte.
Poniżej maksymalne dawki preparatu Keppra według QC, klirens kreatyniny (ml / min):
- QC >80 - 3000 mg;
- QC 50-79 - 2000 mg;
- QC 30-49 - 1500 mg.
pacjenci biorący udział w dializa, pierwszego dnia leczenia przepisanej dawki nasycającej - 750 mg, po zabiegu dializy obejmuje ponadto otrzymujących 250 mg - 500 mg leku.
Czas trwania terapii z użyciem leku Keppra określony przez lekarza prowadzącego.
przedawkować
W przypadku przedawkowania może objawiać się: senność, agresywność, lęk, depresja oddechowa, depresja świadomości, jak również śpiączka.
Zalecane leczenie w ostrej fazie jest wywołanie sztucznej wymiotów i płukanie żołądka z późniejszymi adsorbentów odbiorczych. Jeśli to konieczne, wyznaczyć leczenie objawowe w szpitalu, z procedury hemodializy.
wzajemne oddziaływanie
Nie wykryto interakcje Keppra z leków przeciwpadaczkowych (Fenytoina, kwas walproinowy, karbamazepina, fenobarbital, gabapentyny, lamotrygina i Prymidon).
doustne środki antykoncepcyjne digoksyna i warfaryna Oni nie mają żadnego wpływu na farmakokinetykę lewetyracetam.
lewetyracetam w dawce 2000 mg na dobę, nie miało wpływu na farmakokinetykę warfaryna i digoksyna a dzienna dawka 1000 mg na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych.
Połączone stosowanie z topiramat zwiększone ryzyko anoreksja.
Warunki sprzedaży
Recepta.
warunki przechowywania
Roztwór do infuzji Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
tabletki powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, w suchym miejscu.
roztwór doustny Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C
okres trwałości
dla Roztwór do infuzji - 2 lata.
dla Tabletki i syrop - 3 lata.
Przestrogi
Keppra zniesienie leku stopniowo ze zmniejszeniem w dawce 500 mg raz na 14 do 28 dni (u dzieci obniżenie dawki nie powinna być większa niż 10 mg / kg podawanych 2 razy dziennie, co 14 dni, u dzieci w wieku od 6 miesięcy - 7 mg / kg 2 razy dziennie, raz na 14 dni).
Podczas przenoszenia pacjenta do Keppra podjętych leków przeciwpadaczkowych, pożądane jest, aby anulować powoli.
Pacjenci z patologii nerek iz niewyrównaną chorobą wątroby zaleca się państw do badania funkcji tych narządów przed leczeniem za pomocą lewetyracetam, w celu dostosowania dawki.
Roztwór do infuzji zawiera sód, które należy uwzględnić w przypadku podawania pacjentom, którzy są w nizkonatrievoy dieta.
Ze względu na fakt, że nie ma pewnych informacji w zakresie stosowania leku Keppra przypadki samobójstw, niezbędne do monitorowania emocjonalnego i psychicznego stanu zdrowia pacjenta. Pacjent jest zobowiązany do poinformowania lekarza o wszelkich objawów depresji lub tendencje samobójcze.
Doświadczenie kliniczne z roztworu do infuzji Keppra więcej niż 4 dni, nie.
kiedy zmienia swój kolor lub wykrywanie obcych substancji w niej nie korzystać z syropu.
roztwór doustny zawiera maltitol a zatem są przeciwwskazane u pacjentów z upośledzoną tolerancją fruktozy.
Obecność w syropie parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu mogą powodować objawy alergii.
analogi Keppra
Analogi lek Keppra zaprezentowane następujące leki:
- Vimpat-
- Gabapeptin-
- Konvulsan-
- Lamictal-
- Lirika-
- lamotrygina-
- Topiramat-
- Tebantin itd.
Synonimy
- Komviron-
- Epiterra-
- Letiram-
- Levetinol.
dzieci
Podawać dzieciom w zalecanych dawkach instrukcją.
z alkoholem
Nie ma wiarygodnych danych na temat wpływu alkoholu na terapię lewetyracetam no.
Ciąża i laktacja
Ze względu na fakt, że szczegółowe badania kliniczne nad wpływem i bezpieczeństwo leku Keppra w czasie ciąży nie była, nie jest zalecane jego nominację do kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Lewetyracetam przenika do mleka matki, dlatego należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leku.
Opinii o Keppra
Recenzje Keppra w forach są ograniczone do tego, że ze stosowaniem leku przeciwpadaczkowego terapii powinien być wybrany wyłącznie indywidualnie. Biorąc pod uwagę wybór leków o podobnym działaniu, wybór odpowiedniego leczenia dla doświadczonego lekarza nie jest problemem.
Z zastrzeżeniem przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących stosowania i indywidualnego pozytywnej odpowiedzi na leczenie, lek Keppra wykazały dobre wyniki.
cena Keppra, gdzie kupić
W Rosji, średniego kosztu Roztwór do infuzji Jest to - 7500 rubli.
cena syrop o - 3500 rubli.
Cena Keppra 500 mg w postaci tabletki №30 około - 1700 rubli.
Lek Keppra można kupić w Moskwie w tym samym przedziale cenowym.
- Meropenem
- Supradin Dzieci
- GIDROVIT
- Prostakor
- Izoket
- Acesol
- Reamberin
- AkvaMaster
- Humira
- Infezol
- Reosorbilakt
- Trental
- Minirin
- Rybonukleaza
- Octan wapniowy
- Lewetyracetam
- Chlorek miedzi
- Acesol instrukcja obsługi
- Vizomitin krople do oczu instrukcję
- Vizin czyste rozdarcie instrukcja obsługi
- Vibrocil natryskowe: instrukcje użytkowania