Valsakor n 160, instrukcje użytkowania

Kod ATX- C09DA03

grupa farmakoterapeutyczna: Leki, które wpływają na układ renina-angiotensyna. W połączeniu środkiem przeciw nadciśnieniu. antagonista receptora Angeotenzina II diuretyk +.

postać dawkowaniaTabletek.

Formularz uwolnienieTabletki Dwuwypukłe różowy owalny powlekana.

właściwości farmakologiczne

Przeciwnadciśnieniowe lek, który ma wpływ na specyficzne receptory angiotensyny II. I mają znaczące działanie obniżające ciśnienie krwi, normalizuje pojemność minutową serca i skurczowe ciśnienie krwi, obniża całkowity naczyniowy opór obwodowy.

składniki:

substancja czynna:

• walsartan;
• hydrochlorotiazyd.

komponenty opcjonalne:

• monohydrat laktozy;
• bezwodna krzemionka koloidalna;
• MCC;
• stearynian magnezu;
• powidon;
• kroskarmelozy sodowej;
• Valium;
• makrogol;
• czerwony tlenek (żelazo plamy);
• Dwutlenek tytanu.

farmakodynamika

Valsakor (Valsacor) N160 - czynnik obniżający ciśnienie, połączone działanie, które jest złożone z dwóch składników czynnych.

Walsartan (selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II), - przygotowanie niebiałkowy charakterze, przeznaczone do użytku wewnętrznego. Przeciwdziała selektywne działanie na receptory AT. Przez blokowanie receptora AT 1, zwiększa stężenie angiotensyny II, co z kolei pobudza odblokowany AT-2 receptorów zrównoważenia skutków związanych z blokadą. Ta substancja czynna nie ma wpływu na ACE nie nasilać działanie substancji P i bradykininy. Dlatego przy podejmowaniu rozwój narkotyków raczej suchy kaszel. Lek nie oddziałuje nie blokuje kanały jonowe i receptory hormonów biorących udział w regulacji układu sercowo-naczyniowego, obniża ciśnienie krwi, bez wpływu na częstość akcji serca.

Po podaniu pojedynczej dawki efektu przeciwnadciśnieniowego rozwija się w ciągu dwóch godzin i utrzymuje się przez kilka dni. Po 4-6 godzinach zaobserwowano maksymalne obniżenie ciśnienia krwi. Gdy ponowne przygotowanie maksymalny spadek ciśnienia krwi pojawia się po 2-4 tygodniach, pozostając na tym poziomie w trakcie długotrwałego leczenia.

Dodatkowe znaczny spadek ciśnienia krwi jest wynikiem kombinacji walsartanu z hydrochlorotiazydem. Nagłe odstawienie leku nie towarzyszy syndrom odstawienia.

Diuretykiem tiazydowym hydrochlorotiazyd, który jest niezgodny z reabsorpcji wody, jonów magnezu, potasu, sodu i chloru w dalszym nefronów spowalnia wydalanie jonów wapnia oraz kwasu moczowego. Hipotensyjne działanie substancji czynnej ze względu na jego zdolność do rozszerzenia tętniczek. Praktycznie nie ma wpływu na normalne ciśnienie krwi. Rozwój działanie moczopędne obserwuje się 1-2 godzin po podaniu leku i utrzymuje się przez 6-12 godzin. Maksymalny spadek ciśnienia krwi obserwuje się po 4 godzinach. Działanie przeciwnadciśnieniowe następuje w ciągu 3-4 dni, ale w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego może wymagać 3-4 tygodni.

Farmakokinetyka

Lek po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany do krwiobiegu, ale zakres absorpcji może zmieniać się w szerokich granicach. Średnia wartość bezwzględną biodostępność - 23%, okres półtrwania - 2 godz. Z jednego codziennego użytku wskazany niewielki akumulacji. Kobiety i mężczyźni mają równe stężenia w osoczu. Komunikacja z białek osocza (albuminy głównie) wynosi 94-97%. Objętość równowagi rozkładu leku - około 17 l. klirens osoczowy - 2L / h.

Walsartan N160 ulega metabolizmowi pod wpływem izoenzymu CYP2C9. Około 70% jest wydzielany przez jelita, 30% -through nerki. Wzięte z przygotowaniem żywności AUC jest zmniejszona o 48%. W tym samym czasie do 8 godzin od zastosowania stężenia w osoczu tabletka aktywnych komponentów wykonanych na czczo lub z pokarmem, jest taki sam. Dlatego stosowanie walsartanu jest dozwolone, niezależnie od posiłku.

Hydrochlorotiazyd po absorpcji wynosi 60-80%. Maksymalna wydajność stężeń we krwi obserwowany po 2 godzinach. Wiązanie się z białkami osocza - 40-70%. Składnik aktywny nie jest metabolizowany. Około 95% nerki w zasadzie postaci niezmienionej. Okres półtrwania od 6-15 godzin.

U pacjentów z osłabioną funkcją nerek (klirens nerkowy około 30% całości) nie są wymagane dawki korekcyjne. Ponieważ stopień wiązania aktywnego składnika działającego z białkami osocza jest duża, jego usunięcie podczas hemodializy są mało prawdopodobne.

Pacjenci cierpiący na niedrożność dróg żółciowych lub marskości żółciowej, AUC leku jest zwiększona o 2 razy.

Pacjenci starość jest zmniejszenie układowy klirens hydrochlorotiazydu.

wskazania

Korekta nadciśnienia tętniczego u chorych na terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania

• Zwiększona wrażliwość na lek;
• Ciężką niewydolnością wątroby (marskość wątroby, cholestaza);
• Łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby nebiliarnogo pochodzenia;
• Kliniczne objawy hiperurykemii;
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek, bezmoczu;
• Wiek do 18 lat;
• Ciąża i laktacja;
• niedoborem laktazy;
• nietolerancja galaktozy;
• zespół złego wchłaniania;
• Hiperaldosteronizm pierwotny;
• Toczeń rumieniowaty układowy;
• Procedura hemodializa.

Dawkowanie i Administracji

Valsakor N160 - lek do użytku wewnętrznego, który zaleca się przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłku. Udziela się zgody na zastosowanie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Pacjenci, u których w czasie monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie osiągnięto docelowego ciśnienia tętniczego, N160 Valsakor zaleca się stałe (1 raz dziennie 160 / 12,5 mg).

efekt uboczny

działania niepożądane podczas przyjmowania leku Valsakor H 160 mają zwykle łagodny charakter kroczący.

CNS i PNS: Ogólne osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie. Obserwowano rzadko, parestezje głowy, depresję, neuralgii. Rzadko (w przypadku po zawale mięśnia sercowego) omdlenia występują.

Od układu pokarmowego: Często biegunka. Czasami jest niestrawność, nudności, bóle brzucha. Rzadko - zaparcia, jadłowstręt, zapalenie żołądka i jelit. Bardzo rzadko - żółtaczka, wewnątrzwątrobowa cholestaza, zapalenie trzustki.

Układ oddechowy: gardłowej, ostre zakażenia wirusowe dróg oddechowych, zapalenie śluzówki nosa, zapalenie zatok przynosowych, kaszel. Bardzo rzadko - ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych) towarzyszy zapalenie płuc i obrzęk płuc.

Układ sercowo-naczyniowyból w klatce piersiowej, znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna. W rzadkich przypadkach, rozwijać arytmii, obrzęki obwodowe.

Z układu moczowo-płciowego: zwiększona częstotliwość oddawania moczu, zakażenia dróg moczowych, impotencja bardzo rzadko (mniej niż 1%), zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia czynności nerek.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: Ból pleców i kończyn, zapalenia stawów, bóle stawów, ścięgien łez, skurcze mięśni, ból mięśniowy (bardzo rzadkie).

Na skórze: bardzo rzadko - świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło, łysienie, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy reakcji toczeń.

Inne naruszenia: szumy uszne, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, zwiększone pocenie się, krwawienia z nosa.

interakcji

W jednoczesnego odbioru Valsakora N160 i oszczędzające potas diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny, cyklosporyna, heparyna, zawierający potas, dodatki do żywności mogą rozwijać hiperkalcemii.

Równoczesne stosowanie leków, i inne środki przeciwnadciśnieniowe (w t. H. moczopędne) wzmacnia działanie obniżające ciśnienie.

Wraz z antagonistami przyjmowania leków litu i receptora angiotensyny oznaczone odwracalny wzrost jonów litu w surowicy, co prowadzi do zwiększenia jej toksyczności.

Przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków tiazydowych z wzmaga ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.

Podczas korzystania insulinę lub inne leki hipoglikemizujące często wymaga korekty dawki.

Jednoczesne użycie Valsakora N160 kortykosteroidy, środki przeczyszczające, środki przeciw arytmii klasy leków IA i III, glikozydy nasercowe, leki przeciwpsychotyczne i istnieje ryzyko, hipokalemii, hipomagnezemią i arytmia „pirouette” typu.

Podczas interakcji ze środkami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego jest zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i rozwoju nadwrażliwości na allopurynol.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe, natriuretycznego i moczopędne.

Jednoczesne użycie Valsakora N160 z witaminą D i suplementów wapnia zwiększa poziom we krwi jonów pierwiastków śladowych.

Przestrogi

Ze szczególną ostrożnością podczas regularnym monitorowaniu czynności nerek, leczenie pacjentów cierpiących na ciężką niewydolnością nerek w stadium zdekompensowaną pacjentów z hiponatremii i zmniejszona objętość krwi krążącej.

warunki dostaw

To odnosi się do leków, dostępnych na receptę.

warunki przechowywania

Przechowywane w suchym miejscu, chroniąc przed światłem, osiągnąć dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

okres trwałości

Okres półtrwania leku w ciągu 3 lat od daty produkcji. Po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, nie należy stosować leku.

Średnia cena w Moskwie aptekach

290,00 rubli.

Analogi Valsakora N160

Vazario H;

Valzap Plus;

Walsartan Zentiva H;

Valsakor HD 160;

Valsakor H320;

Valsakor N80;

Vanateks combi;

DioCore 160;

DioCore 80;

Pirat H;

Współpracownicy Diovan;

Sakord N.