Sumamed forte
Opis spóźniona na 18.09.2015
- Nazwa łacińska: Sumamed forte
- Kod ATC: J01FA10
- Substancja czynna: Azytromycyna (azytromycyna)
- producent: PLIVA HRVATSKA (Chorwacja)
struktura
Skład 1 g leku Sumamed Forte zawiera 47,79 mg Dihydrat azytromycyny.
Dodatkowe składniki: dwutlenek tytanu, fosforan sodu, sacharoza, giproloza, aromat malinowy, guma ksantanowa, dwutlenek krzemu.
Formularz uwolnienie
Biały proszek do wytwarzania zawiesiny do przyjmowania doustnego o smaku bananowym. Po rozcieńczeniu wodą się jednorodną, białą zawiesinę o smaku bananowym.
- 16,74 g, czyli 15 ml proszku do butelki polietylenowej 50 ml z miarka oraz strzykawki w pudełku kartonowym.
- 29.295 g lub 30 ml proszku tworzywa sztucznego o pojemności 100 ml razem z miarka oraz strzykawki w pudełku kartonowym.
- 35.573 g lub 37,5 ml proszku z tworzywa sztucznego o pojemności 100 ml razem z miarka oraz strzykawki w pudełku kartonowym.
Efekty farmakologiczne
efekt przeciwbakteryjny.
Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
farmakodynamika
antybiotyk bakteriostatyczne działanie odnoszące się do makrolidy, azalidy. Posiada szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Efekty azytromycyna związane z hamowaniem komórek bakteryjnych biosyntezy białek. Odpowiadając na 50S rybosomalnego podjednostek hamuje peptidtranslokazu i hamuje biosyntezę białka w hamowaniu wzrostu i rozmnażania drobnoustrojów. W wysokim stężeniu wykazuje działanie bakteriobójcze.
Ma działanie przeciw wielu Gram-ujemne, Gram-dodatnich, beztlenowych wewnątrzkomórkowej i innych bakterii.
Sumamed 200 mg / 5 ml jest aktywny przeciw:
- aerobowych Gram-dodatnich bakterii - Staphylococcus aureus ul. pneumoniae i pyogenes;
- aerobowe Gram-ujemne bakterie, - Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae i parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
- beztlenowe rodzajów bakterii Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, jak również Clostridium perfringens;
- inne bakterie - Chlamydia pneumoniae i trachomatis, Mycoplasma pneumoniae i hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.
Bakterie, które mogą rozwijać oporność na azytromycyna:
- Gram-dodatnie tlenowe - Streptococcus pneumoniae.
Bakterie są naturalnie odporny na:
- Gram-dodatnie tlenowe -Staphylococcus aureus i epidermidis, Enterococcus faecalis-
- bakterie beztlenowe - Bacteroides fragilis.
Znane przypadki oporności krzyżowej pomiędzy Streptococcus pneumoniae pyogenes, Enterococcus faecalis i Gronkowiec. aureus do erytromycyny, azytromycyny, linkozamidy i inne makrolidy.
Farmakokinetyka
Po podaniu substancji czynnej wchłaniane z jelita. Najwyższe stężenie w osocze krwi Okazuje się po około 2 godziny. Biodostępność wynosi 37%.
Reaguje z białkami jest odwrotnie proporcjonalna do zawartości w osoczu krew i wynosi od 12-52%. Przenika przez błonę komórkową. Przeniesiony przez fagocyty, makrofagów i leukocytów do miejsca infekcji. Szybko przenika bariery krew-tkankowych. Jest metabolizowany w wątrobie, przez co traci aktywność.
Pochodzi z tkanek powoli i ma długi okres półtrwania - w wysokości do 4 dni. stężenie terapeutyczne azytromycyna To może trwać do 7 dni po wypiciu ostatniej dawki. Ponad połowa substancji czynnej w jego pierwotnej postaci jest odbierany przez jelita i około 12% w moczu.
wskazania
zapalne choroby o naturze zakaźnej, powodowanych przez wrażliwe mikroorganizmy do substancji czynnych:
- infekcje górnych dróg oddechowych i ucho, w tym zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków;
- infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym liszajec, róża, wtórny dermatozy;
- infekcje dolnych dróg oddechowych, w tym Poradnia zapalenie płuc i ostry zapalenie oskrzeli;
- rumień wędrujący - choroba z Lyme.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość do azytromycyna, makrolidy lub inne składniki leków;
- wyraźnych zmian w wątrobie i nerkach;
- nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy;
- dzielenie się z ergotamina i Digidroergotaminom;
- laktacja;
- w wieku poniżej sześciu miesięcy.
Zaleca się stosować ostrożnie, gdy ciąża, miastenia, umiarkowane zmiany wątroby lub nerek, cukrzyca, ciężki bradykardia, niemiarowość, ciężka niewydolność serca, hipokaliemia lub hipomagnezemia, U pacjentów z powiększonym odcinka QT, zadaje leki antyarytmiczne Klasa 1A, 3, cyzapryd, We wspólnym wniosku warfaryna, terfenadyna, digoksyna.
skutki uboczne
- infekcyjne zmiany: kandydoza, Łącznie kandydoza usta i genitaliy- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
- Schorzenia metabolizm: anoreksja.
- reakcje alergiczne: pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, wysypka skórna, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, reakcje anafilaktyczne, toksyczna nekroliza naskórka.
- Zaburzenia układu krwiotwórczego: trombocytopenia, leukopenia, eozynofilia, neutropenia, limfopenia, niedokrwistość hemolityczna.
- Schorzenia aktywność nerwowy: ból głowy, parestezje, zawroty głowy, senność, gipostezii, bezsenność, agresja, niepokój, drgawki, omdlenia, miastenię, pobudzenie psychoruchowe, pogorszenie smaku i zapachu, niepokoju.
- Schorzenia narządy zmysłów: Głuchota, niewyraźne widzenie, szumy uszne, zawrót głowy.
- Schorzenia układ krążenia: Bicie serca, niskie ciśnienie krwi, wzrost interwału QT komorowa tachykardia, arytmia.
- Schorzenia układ pokarmowy: bębnica, nudności, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zaparcie, wymioty, nieżyt żołądka, zapalenie trzustki.
- Schorzenia System wątroby i dróg żółciowych: niewydolność wątroby, wzrost zawartości bilirubina, wzmocnienie aktywności transaminazy cholestatyczne żółtaczki zapalenia wątroby, martwica wątroba.
- Schorzenia układu ruchowego: Bóle stawów.
- Schorzenia moczowo-płciowego siarki: śródmiąższowe zapalenie nerek, wzrost stężenia kreatyniny i mocznik krwi, ostrą niewydolność nerek.
- Inne zaburzenia: Złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, osłabienie, astenia, obwodowy obrzęk, zmiana poziomu potas we krwi.
Instrukcja obsługi Sumamed Forte (metoda i dawkowanie)
Sumamed Forte 200 mg / 5 ml wyznaczyć doustnie raz na dzień jedną godzinę przed lub po upływie 2 godzin po jedzeniu. Instrukcja w sprawie zawieszenia Sumamed Forte dzieci wskazuje, że po zażyciu leku jest koniecznie niezbędne dziecko wypić niewielką ilość wody, że połknął resztki leku.
Przed każdym użyciem zawiesiny w fiolce dokładnie wytrząsano w celu uzyskania homogenicznej mieszaniny. Żądaną ilość odmierzona strzykawki do dozowania albo do pomiaru zamknięty w opakowaniu łyżką, wraz z lekiem. Po zastosowaniu strzykawki w stanie zdemontowanym i jest miarka przemywa wodą i suszy w suchym miejscu, w którym są one do kolejnego przyjmowania Sumamed forte.
na zakaźne i zapalne zmiany dróg oddechowych, miękkich tkanek i skóry lek przepisywany 10 mg / kg raz dziennie przez 3 dni, całkowita dawka oczywiście to 30 mg / kg wagi ciała.
W celu bardziej precyzyjnego dawkowania oznacza, że zaleca się stosowanie następujących ilości leku, który jest określony zgodnie z masy ciała dziecka:
- masa ciała 10-14 kg zalecanej objętości zawiesiny w jednej porcji 2,5 ml (lub, w przeliczeniu na masę 100 mg azytromycyna);
- masa ciała 15-24 kg zalecanej objętości zawiesiny w jednej porcji 5 ml (lub, w przeliczeniu na masę 200 mg azytromycyna);
- masa ciała 25-34 kg zalecanej objętości zawiesiny w jednej porcji 7,5 ml (lub, w przeliczeniu na masę 300 mg azytromycyna);
- masa ciała 35-44 kg zalecana ilość zawiesiny w jednej porcji 10 ml (lub, w przeliczeniu na masę 400 mg azytromycyna);
- masy ciała powyżej 45 kg zalecana ilość zawiesiny w jednej porcji 12,5 ml (lub, w przeliczeniu na masę 500 mg azytromycyna), Co odpowiada dawce leku dla pacjentów dorosłych.
Dzieci o wadze poniżej 10 kg powinno być określone Sumamed 100 mg / 5 ml.
na zapalenie gardła lub zapalenie migdałków, sprowokowany Str. pyogenes, Sumamed użyciu Forte, 20 mg / kg masy ciała dziennie przez trzy dni (całkowita dawka oczywiście od 60 mg / kg masy ciała). Maksymalna dzienna dawka wynosi 500 mg.
podczas leczenia rumień wędrujący (borelioza) Preparat podawano w dawce 20 mg / kg masy ciała, od pierwszego dnia i 10 mg / kg masy ciała na dzień, 2-5 dni (całkowita dawka przebieg 60 mg / kg masy ciała).
U pacjentów z chorobami nerek i wątroby dawka konieczna jest regulacja.
Produkcja i przechowywanie zawieszenia terminy
- Za pomocą strzykawki z zawartości fiolki (do przygotowania 15 ml produktu) dodano 9,5 ml wody. Mieszaninę mieszano aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Objętość mieszaniny wynosi około 20 ml, która jest większa niż obliczona objętości 5 ml. Miało to w celu skompensowania strat podczas wytwarzania zawiesiny do odbierania wyboru. Gotową zawiesinę można przechowywać w temperaturach poniżej 25 ° C do 5 dni.
- Za pomocą strzykawki zawartość fiolki (do przygotowania 30 ml) dodano środek 16,5 ml wody. Mieszaninę mieszano aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Objętość mieszaniny wynosi około 35 ml, która jest większa niż obliczona objętości 5 ml. Miało to w celu skompensowania strat podczas wytwarzania zawiesiny do odbierania wyboru. Gotową zawiesinę można przechowywać w temperaturach poniżej 25 ° C, 10 dni.
- Za pomocą strzykawki z zawartości fiolki (do wytwarzania produktu 37,5 ml) dodano 20 ml wody. Mieszaninę mieszano aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Objętość mieszaniny wynosi około 42,5 ml, większe od obliczonej objętości 5 ml. Miało to w celu skompensowania strat podczas wytwarzania zawiesiny do odbierania wyboru. Gotową zawiesinę można przechowywać w temperaturach poniżej 25 ° C, 10 dni.
przedawkować
Objawy przedawkowania: wymioty, przemijającej utraty słuchu, silne nudności, biegunka.
Leczenie przedawkowania: recepcja enterosorbents gospodarstwa objawowego leczenia, kontrolę podstawowych funkcji organizmu.
wzajemne oddziaływanie
leki zobojętniające nie zmieniają biodostępności Sumamed Forte, ale zmniejszenie maksymalnej zawartości substancji czynnej w krew 30%, w związku z tym muszą być podjęte około godzinę przed i dwie godziny po otrzymaniu leki zobojętniające i żywności.
We wspólnym zastosowaniu leku nie wpływa na stężenie we krwi cymetydyna, indynawir, karbamazepina, didanozyna, flukonazol, efawirenz, midazolam, teofilina, trimetoprim, Cetyryzyna, triazolam, sildenafil, ryfabutyna, atorwastatyna, metyloprednizolonu.
Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie dokumentu cyklosporyna zaleca się, w celu monitorowania zawartości tego ostatniego w krwi.
We wspólnym wniosku z digoksyna Trzeba kontrolować zawartość digoksyna we krwi ze względu na fakt, że większość makrolidy zwiększają jej wchłanianie w jelitach.
W razie konieczności jednoczesnego stosowania antykoagulanty pośrednie zaleca się sprawdzenie wartości czasu protrombinowego.
jednoczesne stosowanie terfenadyna i makrolidy zdolne do wytwarzania niemiarowość i wydłużenie odstępu QT.
We wspólnym zgłoszeniu c nelfinawir może zwiększać stężenie azytromycyna Krew bez znacznego zwiększenia liczby działań niepożądanych.
Należy również wziąć pod uwagę możliwość blokowania CYP3A4 lek Sumamed Forte podczas przyjęcia do terfenadyna, cyklosporyna, Cyzapryd, alkaloidy sporyszu, pimozyd, chinidyna, astemizol i inne leki, których konwersja odbywa się przy użyciu tego enzymu.
We wspólnym wniosku z makrolidów ergotaminovymi i digidroergotaminovymi pochodne mogą wywoływać toksyczne działanie tego ostatniego.
Warunki sprzedaży
Recepta.
warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Gotową zawiesinę (Postać produktu - 15 mg) mogą być przechowywane w temperaturze 25 ° C na 5 dni. Gotową zawiesinę (uwalnianiu - 37,5 mg lub 30) może być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C, 10 dni.
okres trwałości
2 lata.
Przestrogi
Na przyjęciu pojedynczej dawki leku - pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następny - ze standardowymi przerwami.
Sumamed Forte należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia piorunujące zapalenie wątroby i niewyrównaną choroby wątroby. Kiedy objawy zaburzeń czynności wątroby (żółtaczka, zwiększenie astenia, skłonność do krwawień, ciemny mocz wątroba encefalopatia) Leczenie leku należy przerwać i stan badań wątroby.
Z umiarkowanym zaburzeniem pracy, nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 40 ml / min) leczenie farmakologiczne powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności przez monitorowanie wskaźników stanu nerek.
na niewyrównaną niewydolność nerek wykazały wzrost zawartości azytromycyna Krew na trzecim.
Należy pamiętać, że w celu zapobieżenia faringotonzillita, sprowokowany Str. pyogenes, i reumatyczny gorączka ostry charakter, jest lekiem z wyboru penicylina.
w terapii środki przeciwbakteryjne powinny regularnie badać pacjentów pod kątem obecności organizmów niewrażliwych oraz oznaki pojawienia nadkażenia.
Lek nie powinien być stosowany dłużej niż kurs zalecany w instrukcji, ponieważ właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych pozwalają wybrać krótki i wygodny sposób dozowania.
Przy dłuższym stosowaniu opisanych leków nie są wykluczone wygląd rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, zarówno w postaci światła biegunka, oraz w postaci ciężkiego zapalenie jelita grubego.
Zawiesina jest w stanie wywołać Sumamed Forte zespół miasteniczny lub nasilenie miastenia.
Gdy zaburzenia aktywności nerwowego i narządów zmysłów, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas jazdy samochodem.
analogi
Azivon, azivok, Azidrop, Azitral, Azilid, azytromycyna Zentiva, azytromycyna Sandoz, Sumametsin, azytromycyna, AzitRus, Azitsid, Zetamaks retard Sumamoks, Vero azytromycyny, ZI-Factor Zitnob, Zitrotsin, Sumaklid, Zitrolid, Sumazid, sumamed, Sumatrolid soljutab, Azitroks, Tremak-Sanovel, Azimitsin, Hemomitsin, Ecomed.
dzieci
Tryb odbioru leku w leczeniu dzieci z opisem w sekcji "Instrukcja obsługi Sumamed Forte”.
Ciąża i laktacja
Biorąc leku z ciąża tylko możliwe, biorąc pod uwagę wszystkie możliwe zagrożenia i obecność ścisłych wskazań.
Stosowanie leku podczas laktacja przeciwwskazane.
Recenzje Sumamed Forte
Recenzje Sumamed Forte dla dzieci i dorosłych, jak do scharakteryzowania lek wystarczająco skuteczne. Jednak częste doniesienia o występowaniu umiarkowanego nasilenia działań niepożądanych. Istnieją pojedyncze przypadki poważnych konsekwencji, do niepełnosprawności. Dlatego też brać ten lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza i pod jego nadzorem.
Cena Sumamed Forte, gdzie kupić
Cena Sumamed Forte 30 ml (200 mg / 5 ml) mogą osiągnąć 620 rubli w Rosji.
Dla porównania, podobny rodzaj problemu na Ukrainie będzie kosztować 150-160 hrywien.