Pentaglobin

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcja obsługi Pentaglobin
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 ml roztworu zawiera 50 mg osocza białka z treścią immunoglobuliny (Lg) IgG - 38 mg IgM - 6 mg IgA - 6 mg - Składniki aktywne.

Składniki drugorzędne: jony woda d / w, monohydrat glukozy, sodu i chloru.

Formularz uwolnienie

Uwalnianie leku jak Pentaglobin / w postaci roztworu do iniekcji 50 mg / ml lub 10 ml ampułki 20 i 50 lub 100 ml fiolek.

Efekty farmakologiczne

Immunomodulujące.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Kompozycja zawiera Pentaglobin IgG i IgA i IgM w wysokich stężeniach, które obejmują szeroki zestaw przeciwciało skuteczne wobec różnych wozbuditeley infekcje i toksycznych produktów ich metabolizmu. Plazmę stosuje się więcej niż 1000 dawców tworzenia Pentaglobin, przy czym widmo przeciwciało lek charakteryzuje normalnej populacji.

Ze względu na wysoką zawartość M i Ig mianie aglutynacji przeciwciał Pentaglobin wyższe w stosunku do bakteryjny antygeny w porównaniu z normalnymi IgG leków. Lek w odpowiednich dawkach umożliwia Ig doprowadzić zawartość do odpowiedniego poziomu, nawet gdy jest ona pierwotnie patologicznie niskie stężenie.

Efektywność PM, w przypadku jego stosowania w innych wskazaniach, oprócz leczenia substytucyjnego z niedobór odpornościowy, zdecydowany immunomodulujące Działanie roztworu, chociaż mechanizm tego oddziaływania nie jest w pełni jasne.

B / w kompozycji zapewnia 100% biodostępności Ig.

Podział między osocza i płynu zewnątrznaczyniowym jest wystarczająco szybki, aby osiągnąć równowagę w zewnątrznaczyniowym i przestrzeni wewnątrznaczyniowej przez 3-5 dni.

T1 / 2 preparatem Ig pokrywa T1 / 2 Ig ciała, ale jego wartość może się zmieniać w sposób indywidualny, zwłaszcza w przypadku pierwotne niedobory odporności.

Wykorzystanie Ig i jego kompleksów przeprowadza się przy użyciu komórki siateczkowo-śródbłonkowego System.

wskazania

Pentaglobin lek jest przeznaczony do stosowania z:

• zachowanie terapia zastępcza pacjenci immunosupresji, jak również w przypadku syndromu wtórnego niedobór przeciwciał ciężkie (gdy uciskanych obrona immunologiczna lub awaria układ odpornościowy);
• leczenie infekcje bakteryjne, wykorzy- antybiotyk.

Przeciwwskazania

Korzystanie Pentaglobin przeciwwskazane z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników, a także ludzkiej Ig, szczególnie w obecności rzadko obserwowane stany przeciwciało przeciwko IgA i osocza niedobór IgA.

skutki uboczne

Z użyciem roztworu zaobserwowano bóle głowy, dreszcze, nudności, wzrost temperatury bóle stawów, wymioty, alergiczny objawy, ból pleców. czasami dramatyczna BP obniżenie, bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny (W pierwszym wprowadzeniem lub wielokrotnego podawania, nawet jeżeli poprzednie nie wykazywały nadwrażliwość wtrysku).

Ponadto, w trakcie wprowadzania immunoglobuliny oznaczone manifestacją objawów jałowy zapalenie opon mózgowych aw niektórych przypadkach tworzące niedokrwistość hemolityczna (Hemoclasis). Były przypadki reakcje skórne przemijający charakter, znamienny przekrwienie lub wysypka (Ogólnie rozciąga się po zakończeniu leczenia), a objawy zwiększyła poziomy w osoczu kreatyniny i / lub rozwój ostrej niewydolność nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z objawami serce lub mózgowy niedokrwienie, jak również osoby z ciężką hipowolemia lub nadwagę odnotowano pojedyncze przypadki zakrzepica.

Kiedy manifestacja objawów nietolerancji należy, w zależności od ich wagi, zatrzymania lub zmniejszenia szybkości wtrysku, aż do kompletnych ekranów danych poziomowanie. W przypadku negatywnego wpływu na leczenie nerek wstrzyknięcie należy przerwać immunoglobulina.

Jeśli podejrzewasz, że rozwój szok Należy kierować się aktualnymi wytycznymi dotyczącymi działalności Leczenie anty-shock.

Stosowanie preparatów ludzkiego osocza lub krwi może wiązać się transmisję czynniki zakaźne nadal nie jest określony charakter. Aby zmniejszyć ryzyko takiego doboru dawcy transmisja odbywa się zgodnie ze ścisłym i ich osocza przechodzi surowe takich testów etapów z etapów inaktywację i / lub usunięcie możliwie patogeny.

Instrukcja obsługi Pentaglobin

Przed nałożeniem Pentaglobin konieczne przeprowadzenie oględzin stanu roztworu. Lek powinien być przejrzysty, bez obecności zawieszonych cząstek. Zabronione roztwór użytkowy z osadem i mętny roztwór. Lekki opalizujący jest dozwolone. Przed otwarciem ampułki lub fiolki powinna być ogrzewana do temperatury ciała, a przynajmniej do temperatury pokojowej.

Wykorzystanie przewodnik Pentaglobin przyjmuje w / w niżej opisanego podawania leku do prędkości wprowadzania w dawkach odpowiadających poszczególnym i ciężkości choroby Status immunologiczny.

W dorosłych i dzieci, stosując 0,4 ml roztworu na kilogram wagi ciała w ciągu 60 minut. Jako alternatywnych systemów podawania do leczenia dorosłych pacjentów przyjmujących pierwszych 100 ml z szybkością 0,4 ml / kg przez 60 minut. Następnie zalecane ciągłego podawania w dawce 0,2 ml / kg w ciągu 60 minut, w celu uzyskania 15 ml / kg w ciągu 72 godzin.

Do leczenia noworodków i niemowląt, podawane w dawce 1,7 ml / kg w ciągu 60 minut (przy perfusors).

W leczeniu ciężkiej infekcje bakteryjne wyznaczenia dorosłym i dzieciom dzienną dawce 5 ml / kg przez 3 dni. Potrzebę powtarzania 3-dniowej ustala się w zależności od przebiegu klinicznego choroby dalej.

terapia zastępcza na niedobór odpornościowy i wtórny zespół niedoboru przeciwciał Wymaga to szybkość dozowania 3-5 ml / kg. Po 7 dniach przerwy możliwych powtórzeń.

leczenie ciężkich infekcje bakteryjne, a także w terapii substytucyjnej niedobór odpornościowy i wtórny zespół niedoboru przeciwciał Noworodki i niemowlęta wymagają codziennie dawce 5 ml / kg przez 3 dni. Potrzebę powtarzania 3-dniowej ustala się w zależności od przebiegu klinicznego choroby dalej.

Wstrzyknięcie otwartych fiolek lub ampułek należy zużyć natychmiast. W przypadku roztworu pozostałości w zbiorniku musi być odrzucone. Pentaglobin mieszać tylko z 0,9% roztwór do wstrzyknięć chlorku sodu.

przedawkować

Przedawkowanie Pentaglobin u pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza gdy choroba nerek i osób starszych, może prowadzić do zwiększenia lepkości krwi i tworzeniu hipowolemia.

wzajemne oddziaływanie

Jednoczesne stosowanie Pentaglobin i glukonian wapnia, w leczeniu niemowląt może prowadzić do niepożądanych.

W miarę upływu czasu od 1,5 do 3 miesięcy, wprowadzenie Ig mogą niekorzystnie wpływać na działanie żywych szczepionki przeciwwirusowe (ospa wietrzna, odra, ślinianki przyusznej, różyczka). W tym względzie, szczepienia dane szczepionki Powinna ona być przeprowadzona nie wcześniej niż 3 miesiące po zastosowaniu Pentaglobin.

Negatywny wpływ na Ig szczepionka przeciwko odra Można zaobserwować na okres do 12 miesięcy, co sprawia, niosących tę szczepionkę możliwe dopiero po ustanowieniu stosownych przeciwciało pacjent.

Po terapii Ig może zwiększyć miano biernie wprowadzono niektóre przeciwciało, co może powodować fałszywie dodatnie wyniki podczas analizy serologia.

Warunki sprzedaży

Pentaglobin związane z lekami na receptę.

warunki przechowywania

Przechowywać fiolki lub ampułki z roztworem do iniekcji muszą w lodówce (2-8 ° C), bez zamrażania.

okres trwałości

Od daty produkcji - 24 miesięcy.

Przestrogi

Aby uniknąć pewnych poważnych zdarzeń niepożądanych, które często występują w niezgodności z szybkością podawania, niedobór IgA, agammaglobulinemia lub gipagammaglobulinemii, a gdy pierwsze wprowadzenie przejście dla Ig lub inny Ig, należy stosować się do pewnych zasad bezpieczeństwa podanych poniżej.

Początkowe podawanie Ig działać wolniej w ilości nie więcej niż 0,4 ml / kg / h przez możliwy reakcje alergiczne.

Podczas wprowadzania i przez 60 minut po ściśle monitorować stan i ewentualne objawy u pacjenta działań niepożądanych leku. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z zaburzeniami nerek, cukrzyca, nadwaga ograniczonej BCC i pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Podczas prowadzenia leczenia z zastosowaniem Ig konieczne jest monitorowanie pacjenta wystarczający przepływ płynu przed wlewem. Kontrolować ilość moczu, surowica kreatyniny, a także w celu wyeliminowania równoległy odbiór diuretyki. Z negatywnym wpływem na leczenie nerek To może wymagać przerwania leczenia.

analogi