Midian

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• z antybiotykami
• Ciąża i laktacja
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

W jednej tabletce, jest powlekany. powłoki zawierały 3 mg drospirenon, 0,03 mg etynyloestradiol.

Zastosowanie substancji pomocniczych:

• Stearynian magnezu (masa - 0,8 mg);
• Monohydrat laktozy (48 mg);
• Skrobię kukurydzianą (16 mg);
• wstępnie żelowana skrobia kukurydziana (9,6 mg);
• Powidon K 25 (1,6 mg);
• powłoki folii (2 mg), - Opadry II White i Colorcon 85G18490, w którym struktura alkohol poliwinylowy, soja lecytyna, talk, ditlenek tytanu E 171 i makrogol 3350 №.

Formularz uwolnienie

Jest dostępny w tabletkach białym okrągłym obustronnie wypukłym, są one pokryte warstwą folii z jednej strony mają grawerowania «» G63. Na tabletki blistra 21, 1, 3 w opakowaniu typu blister.

Efekty farmakologiczne

ma działanie antykoncepcyjne antyandrogen i właściwości antymineralokortykoidowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Efekt antykoncepcyjny jest oparty na interakcji czynników, wśród których najważniejsze uważa się hamowanie jajeczkowanie oraz zmiany strukturalne i funkcjonalne endometrium.

Midiana jest połączona ustny antykoncepcyjny Dzięki substancji czynnych jak etynyloestradiol i drospirenon. Ponadto, drospirenon ma działanie terapeutyczne antyandrogenu dawki i właściwości antymineralokortykoidowe słabe, jednakże nie ma estrogenów, glukokortykoidami, aktywność anty-glukokortykoidu, co daje drospirenonu podobieństwo profilu farmakologicznym naturalne progesteron.

o Farmakokinetyka: Metabolizm drospirenonu i einilestradiola występuje w różnych sposobów. Drospirenon jest wchłaniana po podaniu doustnym jest niekompletna, biodostępność w ciągu 76-85%, niezależnie od zasilania elektrycznego. Jego maksymalne stężenie po pierwszej dawce w surowicy wynosi 37 ng na mililitr, w ciągu kilku godzin, w pierwszym cyklu równoważnego stężenia 60 ng na ml mieści się w ciągu 7-14 godzin. Zmniejszone stężenia surowicy odbywa się w fazie drugiej poprzez wiązanie albumina surowicy.

metabolity drospirenonu wykazuje formy z kwasami, utworzone podczas otwierania pierścienia laktonowego. Średnim pozorna objętość dystrybucji wynosi około 3,7 litra na kg prędkości metabolitu. luz - 1,5 ml / min / kg. Proces eliminacji odbywa się wyłącznie w ilościach śladowych w niezmienionej postaci, produkty metabolizm przez nerki i jelita w przybliżonym stosunku 1,2: 1,4 w okresie półtrwania 40 godzin.

W przeciwieństwie do drospirenonu etynyloestradiolu po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany z absolutną biodostępność - 45%. Maksymalne stężenie uzyskuje się po podaniu pierwszej dawki, a kilka godzin wynosi 30 mikrogramów. Stwierdzono, że istotny wpływ 1-cia przejście zachodzi z dużą zmienność osobniczą, a objętością dystrybucji wynosi zazwyczaj 5 litrów na kg, około 98%, związki wiążą się z białkami osocza. Etynyloestradiol globuliny zdolne do indukowania syntezy hormonów płciowych wiążące transcortin w wątrobie. Metabolizm zachodzi całkowicie z metabolicznego klirensu w 5 ml / min / kg, 0,02% dawki wprowadza produkty mleku metabolizmu przez nerki i jelita w stałym stosunku 4 do 6, a okres półtrwania 1 dnia wydzielania i okres półtrwania 20 godzin.

wskazania

antykoncepcja. Dodatkowe korzyści dla pacjentów z obrzęk, hormon zależny zatrzymanie płynów lub przyrost masy ciała, z łojotok i trądzik.

Przeciwwskazania

Tabletki Midiana nie należy stosować w następujących warunkach i wymaga usunięcia po raz pierwszy rozwoju wlotu tego leku:

• Nadwrażliwość do składników;
• Zakrzepica żył głębokich, tętnice lub zatorowość płucna skrzeplina, jak również dziedziczną lub nabytą predyspozycję do nich;
• zawał mięśnia sercowego;
• różne prekursory zakrzepica: przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub angina;
• migotanie przedsionków, niepowstrzymany nadciśnienie tętnicze;
• skomplikowany zastawkowa choroba serca;
• choroby naczyń mózgowych;
• Operacja z długim terminem unieruchomienie (Unieruchomienie);
• palenie po 35 latach;
• nerek, niewydolność wątroby, guz wątroby;
• tętniczych czynniki ryzyka zakrzepicy: ciężkie nadciśnienie tętnicze i dislipoproteinemia, cukrzyca;
• hiperhomocystynuria;
• zapalenie trzustki, wyrażone hipertriglicerydemii;
• Awaria: antytrombiny III, białka C lub S;
• Ciężkie i ostrych chorób wątroby pełną normalizację testów funkcji wątroby;
• podejrzewa lub ustalone zależnym od hormonów choroby nowotworowe układu rozrodczego;
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• migrena;
• ciąża lub podejrzenie, karmienie piersią;
• niedobór enzymu laktazy, galaktozemia, glukozy-galaktozy.

Należy zachować ostrożność podczas otyłość, dislipoproteinemia, kontrolowanych nadciśnienie, ostuda, okres po porodzie.

skutki uboczne

Częstość spektrum skutków ubocznych często: - jedna do 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• układ nerwowy: Często - bóle głowy i chwiejność emocjonalna, depresja- rzadko - zmniejszenie sprawę libido- rzadko - jest zwiększenie libido.
• układ hormonalny„Często” - stały ból piersi, przypadki zaburzeń cyklu miesiączkowego, międzymiesiączkowe krovotecheniya- rzadko - mlekotoku.
• zmysły: Rzadko - przypadki utraty słuchu, słaba tolerancja soczewek.
• układ pokarmowy: Często - nudności, ból brzucha- „Czasami” występuje - wymioty, biegunka.
• skórzanyRzadko: - trądzik, wyprysk, pokrzywka, wielopostaciowy lub guzowaty rumień, ostuda.
• układ krążeniaCzasami - zmiana którejkolwiek ze stron Ad rzadko - zakrzepica, zatorowa.
• usuwanie powikłaniaCzasami - opóźnienie zhidkosti- „rzadko” - obserwowano zmniejszenie masy ciała.
• układ odpornościowyRzadko: - skurcz oskrzeli.
• układ rozrodczyCzęsto: - stałe przypadki acykliczny krwawienie z pochwy (Plamienie, krwawienie z macicy), obrzęk i wzrost raka sutka kandydoza vlagalischa- rzadko - zapalenie pochwy- rzadko - mlekotoku, zwiększone upławy.

Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)

Weź pigułkę powinno być w środku, można pić wodę (małe kwoty), codziennie (począwszy od 1 dnia do naturalnego cyklu miesiączkowego, czyli miesiączki) mniej więcej w tym samym czasie w kolejności wskazanej na blistrze: jedna tabletka 3 tygodnie, a następnie wymaga to przedział 7-dniowy ataku menstrualnopodobnoe krwawienie.

W przypadku przejścia do innego połączonego antykoncepcyjnego pierścień dopochwowy lub transdermalny Korzystne jest, aby rozpocząć aplikacji Midia następnego dnia po ostatnim użyciu tabletki lub codzienne usuwanie wszelkich poprzednio używanego sprzętu.

Przełącznik pastylki Madyjanitów z minipill każdego dnia, dzień usuwaniu implantu lub innym urządzeniem wewnątrzmacicznym, dzień po wtrysk, Tak więc, pożądane jest stosowanie dodatkowych metody barierowe antykoncepcji w pierwszym tygodniu.

Jeżeli ciąża została przerwana w pierwszym trymestrze ciąży, odbiór rozpoczyna się natychmiast, bez dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli przerwane ciąży w drugim trymestrze ciąży, a dziecko rodzi się, rozpoczęcia odbioru w przeciągu 3-4 tygodni. Wydłużać wymaga stosowania dodatkowych metod mechanicznych środków antykoncepcyjnych na pierwszy tydzień leczenia. Gdyby istniał stosunek płciowy, najpierw należy unikać ciąży w całości, lub czekać na pierwszą miesiączką.

Reżim dawkowania tabletek brakowało

W przypadku opóźnienia w pigułki antykoncepcyjne w ciągu 12 godzin, środki ochrony były w dół, więc zaleca się natychmiast wziąć pigułkę i kontynuować dalszą odbiór w zwykły sposób. Jeżeli opóźnienie było większe niż 12 godzin, należy używać dwóch prostych zasad dalszych taktyki leku:

• Przerywać antykoncepcyjny nie może zawierać więcej niż 1 tydzień.
• W celu osiągnięcia odpowiedniego tłumienia podwzgórze-przysadka System funkcjonowania jajników wymaga 7 dni ciągłej leku.

W codziennej praktyce, należy pamiętać o następujących zaleceń:

• W pierwszym tygodniu przyjąć ostatnią pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, aż do 2 tabletek recepcji jednocześnie. pigułki następnie podjąć zwykle ustawiony czas, jednak zaleca się stosowanie dodatkowej metody bariery antykoncepcji przez 7 dni, w przeciwnym razie największą szansę na zajście w ciążę, a to zależy od liczby nieodebranych pigułek i bliskość do 7-dniowego okresu dawkowania.
• W drugim tygodniu przyjąć ostatnią pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe i dalej w zwykły sposób. Jeśli poprzednie 7 dni od przyjęcia były prawidłowe, to nie można używać antykoncepcyjne, ale jeśli brakowało więcej niż 1 tabletkę, bez nich seks nie jest pożądane.
• W trzecim tygodniu znacząco zwiększyła prawdopodobieństwo zmniejszenia efektu antykoncepcyjnego jest ze względu na zbliżające się 7-dniowych nieodebranych tabletek. Aby uniknąć redukcji efektu antykoncepcyjnego harmonogramów korekta dawkowania. Jeśli poprzednich 7 dni. Oczywiście nie jest przerwany, możliwe jest, aby zrezygnować z antykoncepcji bariery, inaczej - jest to konieczne i musimy działać w jednym z dwóch sposobów. Po pierwsze, lek należy podjąć jak najszybciej i dalej normalnie, a potem - trzeba rozpocząć nowe opakowanie bez przerwy między opakowaniach (zwykle anulować krwawienie nie jest przestrzegane, ale może mieć plamienie lub powikłań krwawienia z macicy). Po drugie, aby przerwać przyjmowanie tabletek z bieżącego opakowania przez 7 dni dla krwawienia z odstawienia, w tym straconych dni od przyjęcia itp - kontynuować z nowego opakowania.

aby opóźnić wycofanie krwawienie, nie należy przerywać przyjmowania leku, to znaczy, nie wstrzymać między pakietami. Rozszerzenie może wynosić do 2 minut zamknięcie opakowania, ale z wydłużonym cyklu można zaobserwować plamienia z pochwy lub powikłań w postaci krwawienia z macicy. Dalsze wznowienie odbiór, zaczynając z nowym pakietem standardowym przedziale 7 dni. Aby opóźnić początek wycofanie krwawienia na inny dzień, konieczne jest, aby wyciąć kolejną przerwę na tyle - jak to konieczne. Pamiętaj, że im mniejszy jest przedział, tym większe ryzyko braku krwawienia z odstawienia i plamienia krwawienia (lub powikłań w postaci krwawień z macicy przebicia) w recepcji 2 paczki.

Jeśli tabletki Midiana towarzyszą poważne reakcje uboczne w przewodzie pokarmowym, np wymioty lub biegunka, Oznacza to, że możliwe jest lek wchłania się do końca, więc zaleca się dodatkowo zastosować inne środki antykoncepcyjne. Jeśli nastąpił atak wymiotów po zażyciu pigułki po 3-4 godzin, konieczne jest, aby przyjąć nową tabletkę tak szybko jak to możliwe. Możliwa nowa tabletka powinna być podjęta w ciągu 12 godzin po normalnym czasie przyjmowania siedzibę. Jeśli więcej niż 12 godzin, w przyszłości, musimy działać zgodnie z zasadami odbioru. Jeśli nie zamierzasz zmienić normalny tryb odbioru, a następnie podjąć dodatkowo jeden lub więcej tabletek z następnego opakowania.

przedawkować

Przedawkowanie przypadki zostały zarejestrowane. Możliwe objawy: nudności, wymioty, plamienie lub krwawienie z pochwy. Przypisywanie leczenie objawowe. specyficzny antidotum To nie istnieje.

wzajemne oddziaływanie

Z powodu jego interakcji doustnych środków antykoncepcyjnych i innych leków może wystąpić krwawienie przełomowe macicy i / lub na zmniejszenie stopnia zabezpieczenia antykoncepcyjnego. Znane rodzaje interakcji:

• fenytoina, barbiturany, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna (Podobny efekt może również okskarbazepina, topiramat, rytonawir, felbamat, gryzeofulwina, leki ziołowe na bazie dziurawca, opancerzenie. Hypericum perforatum) - ze względu na indukcję enzymów mikrosomalnych może zwiększyć luz hormonów płciowych.
• Inhibitory proteazy HIV (np rytonawir) I nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np newirapina) Może mieć wpływ na metabolizm w wątrobie.
• jakiś antybiotyki (penicyliny, tetracykliny) Redukcja wątrobowo-jelitowym hormonów recyrkulacji estrogen, która może zmniejszyć stężenie etynyloestradiolu.
• cyklosporyna - wzrost stężenia w osoczu i tkankach Madianitów.
• lamotrygina - zmniejszenie stężenia Madyjańskie w osoczu i tkankach.
• Prawdopodobnie działanie tego leku na oddzielnych testów laboratoryjnych, jak również parametry biochemiczne wątroby, nerek, nadnerczy i tarczycy, w krzepnięcia krwi i fibrynolizy, Stężenie białek transportujących w osoczu (kortikosteroidsvyazyvayuschy globuliny) frakcja lipidno- lub lipoproteiny. Co ważne, wyniki są zwykle w granicach normy.
• Ze względu na niską aktywność anty-mineralokortykoidów - tam jest zwiększona aktywność leku renina i stężenie hormonów mineralokortikosteroidnogo - aldosteron w osocze krwi.

Warunki sprzedaży

Recepta.

warunki przechowywania

W dziećmi ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° Celsjusza.

okres trwałości

Dwa lata.

Przestrogi

Jeśli z tego leku do podjęcia któregokolwiek z wymienionych leków w pierwszych 3 ust sekcji „Interakcje”, należy użyć metody mechaniczne antykoncepcji lub całkowicie przejść do innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli użyć produkt zawierający substancje czynne, które mają wpływ na enzymy mikrosomalne wątroby, a następnie przez 4 tygodnie po ich wycofaniu należy użyć dla hormonalne środki antykoncepcyjne. Kiedy zacząć odbierać leku towarzyszącego w odbiorcą pakietu antykoncepcji, następny pakiet antykoncepcyjny odbiór odbywa się bez odstępie 7 dni.

Midian i nadwaga

Nie przyrost masy ciała, czasami postrzegane usuwając nadmiar płynu. Lek nie ma wpływu na masę ciała. Jeśli nie jest to efekt uboczny, to najlepiej skonsultować się z lekarzem.

z antybiotykami

po pojawieniu antybiotyki (Wyjątek: ryfampicyna, gryzeofulwina) Należy również tymczasowo użyć metody mechaniczne przez co najmniej 7 dni po ich odstawieniu.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąża i laktacja Midian stosować leku jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę na tle antykoncepcji, należy natychmiast przerwać lek.

Ma kilka informacji o braku działanie teratogenne i zwiększać ryzyko dla dziecka i kobiety podczas porodu Przypadkowe otrzymujących doustne środki antykoncepcyjne kombinowane. Ponadto wpływają one na laktację, może zmniejszyć ilość i zmieniać skład mleka kobiecego, które mogą mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

analogi