Rastan

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Rastan, instrukcje użytkowania
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• Synonimy
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 fiolka może zawierać 1,33 mg (4 IU) - 5,33mg (16 IU) - 6,67 mg (20 IU) ludzki somatotropina.

Rozpuszczalnik: 1 ml wody, d / niezmienne 3 mg krezol.

Opcjonalnie, mannitolu, dihydrat diwodorofosforanu sodu, glicynę, wodorotlenek sodowy.

1 Wkład zawiera 5 mg (15 IU) ludzki hormon wzrostu.

Dodatkowo, chlorek sodu, fenol, dwuwodny cytrynian sodu, polisorbat 20 g wody / w, kwas cytrynowy.

Formularz uwolnienie

Preparat Rastan jest w postaci liofilizatu (proszek) w fiolkach 1 ml lub 2 ml (na 16 jm i 20 IU), lub w fiolkach 5 ml (4 IU) №1 w opakowaniu razem z rozpuszczalnikiem, jak również w postaci gotowych wkłady do wtryskiwania piór wtryskiwacz 3 ml №1 dotyczących opakowania, przeznaczonych do dalszego podawania podskórnego.

Efekty farmakologiczne

Stymulowania wzrostu, anaboliczne, somatotropowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Comatotropny hormon Rastan jest lek ma znaczący wpływ na przebieg procesy metaboliczne w organizmie człowieka, przeznaczona do stymulowania somatyczny i wzrost szkieletowy. skuteczność somatotropina Wydaje się to być spowodowane jego skutki kości rurkowych na talerzu nasady, co prowadzi do aktywacji kość metabolizm a w konsekwencji wzrost w sobie kości szkieletowych. somatotropina pozytywny wpływ na spadek tłuszczu i wzrost tkanki mięśniowej ciało ludzkie, przyczyniając się tym samym do jego normalizacji strukturalnej.

Marszczyć terapia zastępcza u pacjentów z osteoporoza oraz brak hormon wzrostu prowadzi do normalizacji swoich gęstość kości i makijaż mineralny kostnego.

również somatotropina zwiększają rozmiar i liczbę komórek mięśni tarczyca i grasicy, wątroba, nadnerczy i gonady. Działając na profilu lipoproteiny i lipidy, zmniejsza zawartość cholesterol, aktywuje Synteza białka i transport aminokwasy do komórek. To obniża uwalnianie insulina, sprzyja retencji w organizmie sód, fosfor i potas. przyczynia przyrost masy ciała, zwiększenie aktywność mięśni i Kondycja fizyczna.

Wraz z wprowadzeniem somatotropina n / d jest równy absorpcji wynosi 80%. Cmax w osoczu obserwuje się po 3-6 godzinach. VD 0,49-2,11 l / kg. somatotropina charakteryzuje się dużym stopniem przenikania w dobrze ukrwionych tkanek i narządów w organizmie człowieka, w szczególności nerka i wątroba. T1 / 2 somatotropina po s / c wstrzykiwania zmienia się w ciągu 3-5 godzin.

wskazania

Wyznaczenie Rastan przedstawionym w:

• zachowanie terapia zastępcza u dorosłych pacjentów, gdy zdiagnozowano ciężką wrodzoną lub nabytą Niedobór hormonu wzrostu;
• zahamowania wzrostu u dzieci w okresie przedpokwitaniowym, wynikających z przyczyn niedostateczna produkcja hormonu wzrostu, z powodu przewlekłej uszkodzenie funkcji nerek (Więcej niż dwukrotnie) i zespół Turnera.

Przeciwwskazania

Absolutnie przeciwwskazane stosowanie Rastan gdy:

• zwiększona osobisty wrażliwość Wiadomość do składników;
• ciąża;
• nowotwory;
• karmienie piersią;
• pilne warunki (Obejmującej ostrą niewydolność oddechowa i pooperacyjne zabiegi chirurgiczne w narządach jamy brzusznej i serca).

Względne przeciwwskazania do stosowania Rastan są:

• nadciśnienie śródczaszkowe;
• cukrzyca;
• niedoczynność tarczycy (W tym terapii substytucji hormonów tarczycy);
• Zespół Pradera-Williego;
• prowadzenie jednoczesnej terapii glikokortykosteroidy.

skutki uboczne

Reakcje miejscowe:

• lipotrofiya W obszarze wtryskiwania;
• ból;
• przekrwienie;
• drętwienie;
• obrzęk.

CNS:

• nadciśnienie śródczaszkowe, wyrażone ból głowy, zaburzenia widzenia, nudności/wymioty.

Układ krwiotwórczy:

• leukemoid reakcja.

metabolizm:

• Płyn opóźnienie ostrego tworzenie obwodowy obrzęk.

Układ hormonalny:

• hiperglikemia;
• zmniejsza funkcjonalność tarczycy.

Układ mięśniowo-szkieletowy:

• epiphysiolysis (Zniszczenie) głowy kości udowej.

Reakcje alergiczne:

• wysypka/swędzenie.

Powyższe efekty uboczne są zazwyczaj zależne od dawki, przejściowy i zniknął w niższych dawkach.

Poniżej skutki uboczne obserwowane za pomocą hormonu wzrostu, i opisane w literaturze:

• słabość;
• ginekomastia;
• zmęczenie;
• obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, obserwowano zwykle w ciągu pierwszych 2 miesiącach leczenia (najczęściej występują u pacjentów cierpiących zespół Turnera);
• zaburzenia słuchu i zapalenie ucha środkowego (u pacjentów z zespół Turnera);
• zapalenie trzustki (Nudności / wymioty, bóle brzucha);
• podwichnięcia stawu biodrowego u dzieci (ból kolana i biodra, utykanie);
• progresja skolioza (u pacjentów z szybki wzrost);
• rozprzestrzenianie istniejących wcześniej znamię (Z prawdopodobieństwem złośliwość);
• zwiększenie Aktywność fosfatazy alkalicznej i osoczu parathormon i fosforan nieorganiczny.

Rastan, instrukcje użytkowania

W postaci liofilizatu i wydanego roztworu do iniekcji przeznaczonych do Rastan n / k powolne podawanie raz w ciągu 24 godzin, zazwyczaj wieczorem (na noc). W celu zapobiegania występowaniu lipoatrofia zaleca częste zmiany miejsc wstrzyknięć.

Rastan dawka powinna być zindywidualizowane, biorąc pod uwagę stopień Niedobór hormonu wzrostu, powierzchnia lub masy ciała, a skuteczność terapii, identyfikowalne w czasie.

na Niedobór hormonu wzrostu dorosłych pacjentów w wieku powyżej, rozpoczyna się zazwyczaj obróbce gniecenie przy dziennej dawce 150-300 mikrogramów (0,45-0,9 IU) w celu dalszego zwiększenia efektu obserwowanego odpowiednio. Przy wyborze optymalnej dawce somatotropina wzorzec może służyć Poziom w surowicy z IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu-like). Dzienna dawka podtrzymująca jest ustalana indywidualnie, ale na ogół nie jest większa niż 1 mg (IU 3) preparat.

W leczeniu dzieci cierpiących niedostateczna produkcja hormonu wzrostu, przepisywane dziennie Rastan 25-35 mikrogramów na kilogram, lub 0,7-1 mg / m2 powierzchni ciała (0.07-0.1 jm lub 3,2 IU / m2). Leczenie należy rozpocząć natychmiast po rozpoznaniu choroby (tak wcześnie, jak to możliwe) i kontynuować aż do okresu pokwitanie pacjentowi i / lub do Zamykania stref wzrostu kości. Zaprzestanie leczenia jest również możliwe w przypadku pozytywnego wyniku pożądanej.

W leczeniu dzieci z Przewlekła niewydolność nerek, towarzyszyć opóźniony rozwój kośćca, i zespół Turnera Rastan zalecana dawka dzienna wynosi 45-50 mikrogramów na kilogram wagi ciała i / m2 powierzchni ciała, 1,4 mg (0,14 IU / kg lub 4,3 IU / m2). Jeżeli obserwowany brak dynamiki wzrostu kości możliwość dostosowania dawki w kierunku zwiększania się (w zależności od decyzji lekarza).

W leczeniu pacjentów starszych dawkowania Rastan musi być indywidualnie regulowany w kierunku ich redukcję.

Technika iniekcji przy stosowaniu liofilizatu w fiolkach

Przed zastrzyków należy dodać butelki z liofilizatem zaopatrzony rozpuszczalnika leku (krezol g wody / in).

W tym celu, stosując sterylną strzykawkę i igłę, połączenie rozpuszczalnik i wprowadzić do fiolki z proszku (obróbce wstępnej antyseptyczny Korki gumowe obu fiolek).

Fiolka z mieszanki leku i rozpuszczalnik aż do otrzymania homogenicznego roztworu.

Zysk uzyskany roztwór już zużyta strzykawka z igłą.

Sprawdzania zgodności z zalecanej dawki ostatniej i zmiany igłę sterylną dokonane p / podawania.

Technika wtrysku z użyciem gotowego naboju wtrysku

Do zastrzyków z fabrycznie napełnionych wkładów użyć specjalne pióro (zwykle BiomatikPen) i prowadzony przeznaczony jest do pracy pióra.

Przed włożeniem kasety do pióra strzykawkę, zapewnia integralność naboju oraz braku ciał obcych w jego zawartość (roztwór soli fizjologicznej). Niedopuszczalne jest, aby używać uszkodzonej kasety lub lek z widocznych substancji obcych. Następny powinien być traktowany antyseptyczny Powierzchnia nasadki gumowej wkładki.

Aby umieścić kasetę w wybranym pióra następujące instrukcje dotyczące jego użytkowania.

Dla każdego kolejnego podania ustawić nową, jałową igłę do odpowiedniego pióra.

Wybór zalecaną dawkę leku odbywa się podawanie n / k.

Po wstrzyknięciu, trzeba jeszcze co najmniej 10 sekund, aby pozostawić igłę pod skórą i trzymać pióro stan aż do całkowitego usunięcia igły.

Pen Rastan jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta. Kasety z preparatu nie może być ponownie napełniony.

W zastosowaniu pióra BiomatikPen dawkę oblicza się na podstawie wskaźników urządzenia wskaźnikowego. Dla topnienia leku w pojemnikach 3 ml w tabeli, gdzie wskaźnik wskaźnika „1” odpowiada 0,05 mg leku i zwiększa się do 0,05 mg na kolejnym wskaźniku (na przykład indeks „5” jest równa 0,25 mg), do wartość "60" wynosi 3 mg.

przedawkować

ostre przedawkowanie somatotropina może powodować powstawanie hipoglikemia, które można później przekształcić hiperglikemia. W przypadku długotrwałego podawania nadmiernych dawek można zaobserwować Rastan objawami charakterystycznymi nadmierna podaż w organizmie człowieka hormon wzrostu, w tym: gigantyzm i / lub akromegalii, niedoczynność tarczycy, a także obniżenie poziomów w surowicy kortyzol.

Terapia z takich warunków jest usunięcie leku w przyszłości muszą być zgodne z objawowe.

wzajemne oddziaływanie

wprowadzenie somatotropina Przyczynia się do odstępu leków metabolizm, który jest wykonywany przez mikrosomach wątroby enzymy, zwłaszcza w odniesieniu do przeciwdrgawkowe, glikokortykosteroidy, hormony płciowe i cyklosporyna.

Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidy hamuje wydajność katalityczną somatotropina, Celem procesu wzrostu.

Na głównym działaniem Rastan (jeśli chodzi o ostateczną wysokość) może mieć również wpływ inne współistniejące leczenie terapia hormonalna (gonadotropina, estrogeny, steryd anaboliczny, hormony tarczycy).

Warunki sprzedaży

Kup dowolną postać dawkowania leku może Rastan tylko po okazaniu recepty.

warunki przechowywania

Temperatura przechowywania fiolek i wkłady zagnieceń równy 2-8 ° C.

okres trwałości

Zamkniętych fiolkach i wkłady mogą być przechowywane przez okres 2 lat od daty ich produkcji. Otrzymuje się z roztworu, a liofilizat zużytego wkładu przechowywane w temperaturze 2-8 ° C, przez maksymalnie 28 dni.

Przestrogi

Na tle terapii zagnieceń może być konieczne dostosowanie dawki leki hipoglikemizujące, stosowany przez pacjentów ze współistniejącą cukrzyca. Możliwe jest również przejawem utajonej niedoczynności tarczycy, oraz u pacjentów przyjmujących lewotyroksyny sodowej, - rozwój objawów nadczynność tarczycy.

Całej obróbki somatotropina Musimy monitorować stan dna, szczególnie u pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienie śródczaszkowe. W przypadku obrzęk nerwu wzrokowego Wprowadzenie Rastan należy przerwać.

detekcja utykanie, pojawiających się na tle Rastan, wymaga dokładnej obserwacji pacjenta.

Ze względu na możliwość rozwoju lipoatrofia zaleca częste zmiany w miejscu wstrzyknięcia somatotropina.

Kiedy operacja dla przeszczep nerki marszczyć terapii jest zatrzymany.

Synonimy

• Dzhintropin;
• Biosoma;
• Genotropin;
• Dinatrop;
• Saizen;
• Omnitrop;
• Norditropin;
• Humatrop.

dzieci

Rastan jest przeznaczony do leczenia pacjentów pediatrycznych według wskazań i dawkowania według zalecanych instrukcji.

W czasie ciąży i laktacji ()

Somatotropiny nie jest wskazany do leczenia w ciąży i karmienie piersią kobiety.

opinie

Na różnych zasobów internetowych można znaleźć zarówno pozytywne jak i negatywne opinie na gniecenie. Dla niektórych pacjentów lek ten naprawdę pomogły rozwiązać własne problemy ze wzrostem, inni w jego stosowaniu nie czuje się żadnych znaczących zmian. Ponadto, pacjenci, którzy byli zadowoleni z działania Rastan, znany głównie pozytywny skuteczność leku w pierwszych 12 miesiącach terapii i jej spadku w kolejnych latach leczenia. Skutki uboczne leku, z wyjątkiem reakcji alergicznych, prawie nie opisuje żadnych grup pacjentów, że można mówić o względnym bezpieczeństwie jego stosowania.

Cena, gdzie kupić

Cena Rastan w fiolkach 5 ml 4 jm oscylują 1200/00 rubli. Kup Rastan Wkłady 3 ml 15 IU Mogę średnio 12.000 rubli.