Zofran

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje użycia Zofran (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

• 1 ml Roztwór preparat Zofran zawiera 2 mg ondansetronu. Dodatkowe składniki: cytrynianu sodu, monohydratu kwasu cytrynowego, wodą, roztworem chlorku sodu.
• w jednym pastylki leku Zofran może zawierać 4 lub 8 mg ondansetronu. Dodatkowe materiały: aspartam, mannitol, żelatyna, hydroksybenzoesan propylu sodu, hydroksybenzoesan metylu sodu, woda, aromat truskawkowy.
• W 5 ml Syrop preparat Zofran zawiera 4 mg ondansetronu. Dodatkowe składniki: cytrynian sodu, kwas cytrynowy, benzoesan sodu, woda, aromat truskawkowy, roztwór sorbitolu.
• w 1Komora do doodbytniczego podawania leku Zofran Zawiera 16 mg ondansetronu. Dodatkowe składniki: Witepsol S58.

Formularz uwolnienie

• Injection - przezroczysty płyn bez koloru, niemal wolna od wtrąceń. 2 albo 4 ml fiolkach 5 ampule- kontur upakovke- 1 opakowanie w opakowaniu papieru.
• Biała tabletka okrągły kształt, o wypukłej i płaskiej powierzchni. 10 tabletek blister blistere- 1 w stos papieru.
• Syrop - klarownej cieczy bez koloru lub koloru żółtawego i zapach truskawek. 50 ml płynu w butelce 1 flakone- z miarki w stos papieru.
• Białe świece jednorodną strukturę ze standardową postacią. Świeca w stripe- 1 lub 2 paski w stos papieru.

Efekty farmakologiczne

Efekt przeciwwymiotny.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

farmakodynamika

Selektywny bloker receptorów 5-HT3. przygotowania do radioterapia i chemoterapia można zwiększyć stężenie serotoniny, który jest zdolny do stymulowania 5-receptorów NT3- doprowadzających nerwu błędnego aksonów i w ten sposób wywołać odruch wymiotny. Substancja czynna hamuje rozwój odruch wymiotny powodu blokady 5-receptorów NT3- na poziomie neuronów w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym.

Farmakokinetyka

Całkowicie wchłaniany w jelitach po podaniu doustnym i metabolizowany przez wątrobę. Najwyższe stężenie w osoczu uzyskuje się po pół godziny. Biodostępność jest nieznacznie zwiększona poprzez dzielenie się posiłkiem, ale nie zmienia stosowania leki zobojętniające.

pół-czas zbliża trzy godziny, u pacjentów w podeszłym wieku jest w stanie osiągnąć pięć godzin, aw ciężkiej niewydolności nerek operacji - 15-20 godzin. Odpowiedź z białkami osocza w 72-76%. Po podaniu doodbytniczo ondansetronu określone krew 20-60 minut. Najwyższe stężenie osiąga się po upływie 6 godzin. Czas półtrwania jest również 6 godzin. Biodostępność po podaniu doodbytniczo osiągnie 60%.

Jest wydalany z krążenia ogólnego głównie przez transformację wątroby występującej w udziale kilku układów enzymatycznych. W niezmienionych nerki wyświetlany aż do 5% dawki.

parametry farmakokinetyczne ondansetronu Nie zmienia to jednak sytuacji, gdy wiele przyjęć.

wskazania

• Eliminacji i zapobiegania nudnościom i wymiotom w obliczu promieniowania lub chemioterapii.
• Eliminacja i zapobieganie pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przeciwwskazania

• ciąża lub laktacja.
• Nadwrażliwość integralną częścią leczenia.
• wiek dzieci (do świec).
• Wiek mniej niż 2 lata (dla tabletek i syropu).

Polecany używany z wtryskiem ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami rytmu i gospodarz provodimosti- leki antyarytmiczne i beta-blokery- z poważnych zaburzeń elektrolitowych.

skutki uboczne

W przypadku tabletek, syropów i czopków:

• Odpowiedź od niestrawność: Suchość w ustach, czkawka, zaparcie lub biegunka, pieczenie w odbytnicy za pomocą czopków, bezobjawowe podwyższenie tymczasowy aminotransferaz wątrobowych.
• reakcje alergiczne: Skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krtani, anafilaksja.
• Odpowiedź od aktywność nerwowy: zawroty głowy, spontaniczne zaburzenia motoryczne i drgawki ból głowy.
• Odpowiedź od krążeniowy: depresja odcinka ST w EKG, ból w klatce piersiowej, bradikardiya, niemiarowość, ciśnienie.
• Inne zaburzenia: uczucie ciepła, zaczerwienienie, czasowe obniżenie ostrości wzroku, hypercreatininemia, hipokaliemia.

wtrysk:

• Odpowiedź od odporność: reakcje alergiczne, Łącznie anafilaksja.
• Odpowiedź od aktywność nerwowy: drgawki, bóle głowy, zaburzenia ruchowe, zawroty głowy.
• Odpowiedź od widzenia: Przejściowe zaburzenia widzenia, ślepota przemijająca (większość z tych przypadków skutecznie rozwiązany 20 minut później).
• Odpowiedź od krążeniowy: Ból w klatce piersiowej, przedsionków, bradykardia, uczucie ciepła, zmniejszenie ciśnienia, tymczasowych zmian w EKG, wydłużenie odstępu QT.
• Odpowiedź od oddech: czkawka.
• Odpowiedź od niestrawność: zaparcie, Bezobjawowe podwyższenie tymczasowy aminotransferaz wątrobowych.
• Reakcję lokalne: lokalne zmiany podawania dożylnego.

Instrukcje użycia Zofran (Metoda i dawkowanie)

Instrukcje użycia Zofran w roztworze do podawania pozajelitowego

na wygląd nudności i wymioty w tle emetogenną radioterapii i chemioterapii dorosłych pacjentów sugerowana dawka wynosi 8 mg podaje się bezpośrednio przed odpowiednimi zabiegami dożylnie lub domięśniowo.

Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię vysokoemetogennuyu mogą być stosowane pojedynczo Zofran 8 mg, dożylnie lub domięśniowo, przed rozpoczęciem leczenia. Lek w dawce 8-32 mg podawane tylko dożylnie potrzeba więcej niż 15 minut po jej rozcieńczeniu w 50-100 ml 0,9% chlorku sodu lub innym kompatybilnym roztworem infuzyjnym. Inna metoda obejmuje podawanie leku w dawce 8 mg, dożylnie lub domięśniowo, powoli przed chemioterapią, a następnie podano dwie dawki 8 mg dawki z przedziału 3-4 godziny, albo za pomocą szybkości wlewu 1 mg / h w ciągu dni. Zofran wydajność może być dodatkowo zwiększona za pomocą pojedynczej iniekcji 20 mg fosforan deksametazon sód dożylnie przed chemioterapią.

Inne formy uwalniania Zofran zalecany do profilaktyki opóźnionym wymiotom lub kontynuowane po pierwszym dniu po zakończeniu chemioterapii.

• Niemowlęta 0,5-17 lat z powierzchni ciała do 0,6 m2 w dawce początkowej 5 mg / m2, podawana dożylnie, bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie za pomocą 2 mg leku, po 12 godzinach w postaci syropu. Leczenie kontynuowano przez pięć dni po chemioterapii, biorąc 2 mg Zofran wewnątrz dwa razy dziennie.
• Niemowlęta 0,5-17 lat z częścią ciała 0,6-1,2 m2, preparat podaje się raz, dożylnie dawkę 5 mg / m2, który przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie przez zastosowanie 4 mg leku po 12 godzinach w postaci syropu. Leczenie kontynuowano przez pięć dni po chemioterapii, biorąc Zofran 4 mg wewnątrz dwa razy dziennie.
• Niemowlęta 0,5-17 lat z powierzchni ciała na 1,2 m2 początkowej dawki leku w dawce 8 mg podawanej dożylnie bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie z wykorzystaniem 8 mg leku po 12 godzinach w postaci syropu. Leczenie kontynuowano przez pięć dni po chemioterapii, biorąc Zofran 8 mg dwa razy dziennie w środku.

W przypadku starszych pacjentów, u pacjentów z trwałą wymianę sparteiny i debrizohina lub u pacjentów z chorobami nerek w leczeniu nudności i wymiotów, występujących w chemioterapii, nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Klirens leku znacząco zmniejszyła się, a okres półtrwania jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dzienna dawka tych pacjentów nie powinna przekraczać 8 mg.

na leczenie i profilaktyka wymiotów i nudności, rozwijanie po zabiegu, podawany domięśniowo dorosłych dożylnie lub 4 mg leku.

dla nZapobieganiu nudnościom i wymiotom, rozwijanie po zabiegu w znieczuleniu ogólnym, dzieci 0,5-17 lat podawano dożylnie 0,1 mg / kg leku w indukcji znieczulenia, po lub po zakończeniu zabiegu.

W przypadku starszych pacjentów, u pacjentów z trwałą wymianę sparteiny i debrizohina lub u pacjentów ze schorzeniami nerek w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom wynikające z zabiegu korekcji dawki nie jest wymagane. Klirens leku znacząco zmniejszyła się, a okres półtrwania jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dzienna dawka tych pacjentów nie powinna przekraczać 8 mg.

można stosować następujące roztwory do rozcieńczania roztworu leku:

• 5% roztwór dekstrozy-
• 0,9% roztwór chlorek natriya-
• rozwiązanie Ringera-
• 0,3% roztwór chlorek potasu oraz roztwór 0,9% chlorek natriya-
• Roztwór 10% mannitola-
• 0,3% roztwór chlorek potasu i 5% roztwór dekstrozy.

Roztwór do infuzji jest bezpośrednio przed użyciem. W razie potrzeby, gotowy roztwór do infuzji może być przechowywana w ciągu jednego dnia w temperaturze 2-8 ° C w normalnych warunkach światła lub światła słonecznego.

Instrukcje użycia Zofran w postaci syropu lub pastylek

Nudności i wymioty, rozwój na tle radioterapii lub chemioterapii

na leczenie nudności i wymioty, występujące w radioterapii lub chemioterapii, skonsultować się z następujących trybów:

• przy umiarkowanej leczenia wymiotów Sugerowana dawka 8 mg leku, w ciągu 2 godzin przed podaniem kolejnego zastosowania innego 8 mg po 12 godzinach;
• przy dużej leczenia wymiotów zalecana dawka wynosi 24 mg leku, wraz z 12 mg deksametazon 2 godziny przed zabiegiem.

dla zapobiec wymioty i nudności, po opracowaniu Field Day terapii lub długotrwałe wymioty, należy przedłużyć leki: 8 mg, dwa razy dziennie przez 5 dni, doustnie.

Niemowlęta lek jest zazwyczaj podawane w postaci roztworu, dożylnie, raz w dawce 5 mg / m2, przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przez zastosowanie 4 mg doustnie po upływie 12 godzin. Konieczne jest, aby nadal stosować po Zofran 4 mg dwa razy na dobę przez 5 dni od zakończenia chemioterapii.

Nudności i wymioty, rozwijanie po zabiegu

dla w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u osób dorosłych w okresie pooperacyjnym przypisany 16 mg leku doustnie na 1 godzinę przed znieczuleniem. W leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dorosłych zastosowanie roztworu do wstrzykiwań.

dla w zapobieganiu nudnościom i wymiotom u dzieci w okresie pooperacyjnym Zofran pozajelitowo w postaci zastrzyku dożylnego.

W przypadku starszych pacjentów, u pacjentów z trwałą wymianę sparteiny i debrizohina lub u pacjentów ze schorzeniami nerek w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom wynikające z zabiegu korekcji dawki nie jest wymagane. Klirens leku znacząco zmniejszyła się, a okres półtrwania jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dzienna dawka tych pacjentów nie powinna przekraczać 8 mg.

Instrukcje użytkowania Zofran czopki

Nudności i wymioty, rozwój na tle radioterapii lub chemioterapii

na leczenie wymioty i nudności, rozwój na tle radioterapii lub chemioterapii, skonsultować się z następujących trybów:

• w grupie leczonej podawano wymiotnym 16 mg dawka (jedna świeca) dwie godziny przed rozpoczęciem leczenia;
• o dużym stopniu przypisać leczeniu wymiotne 16 mg (jedna świeca) z wprowadzenia 20 mg i.v. deksametazon 2 godziny przed zabiegiem.

dla Zapobieganie nudnościom i wymiotom, rozwijającego dzień po terapii lub długotrwałego wymioty należy rozszerzyć przy lek w dawce 16 mg (świec) codziennie przez 5 dni. Świece aplikacji mogą być również zastąpione przyjmowania leków w postaci tabletek lub syropów.

Zofran w postaci czopków nie jest zalecany do stosowania u dzieci. przewidziane, że lek w innych formach dawkowania, syropu, tabletki lub roztworu, do podawania za pomocą iniekcji.

W przypadku starszych pacjentów, u pacjentów z trwałą wymianę sparteiny i debrizohina lub u pacjentów ze schorzeniami nerek w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom wynikające z zabiegu korekcji dawki nie jest wymagane. Klirens leku znacząco zmniejszyła się, a okres półtrwania jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dzienna dawka tych pacjentów nie powinna przekraczać 8 mg.

przedawkować

Objawy przedawkowania: prawie zawsze podobny do skutków ubocznych przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach.

Leczenie przedawkowania: specyficzny antidotum Nie wiadomo, leczenie objawowe więc zaleca się w przypadku podejrzenia rozwoju ostrego zatrucia. Zofranom używać ipecac zatrucia nie powinno być, ponieważ jego skuteczność jest mało prawdopodobne ze względu na anty-wymiotnym działania tego ostatniego.

wzajemne oddziaływanie

należy zachować ostrożność podczas korzystania Zofran:

• takie aktywatory enzymów CYP2D6 i CYP1A2, jak karbamazepina, gryzeofulwina, Carisoprodol, glutetimid, podtlenek azotu, fenylobutazon, papaweryna, fenytoina, Barbiturany, tolbutamid, ryfampicyna-
• z takich inhibitorów enzymatycznych CYP2D6 i CYP1A2, jak makrolidy antybiotyki, allopurinol, Inhibitory MAO, cymetydyny chloramfenikol, doustnych środków antykoncepcyjnych zawiera estrogen, diltiazem, Kwas walproinowy disulfiram, erytromycyna, fluorochinolony, flukonazol, izoniazyd, lowastatyna, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, chinina, chinidyna, werapamil.

Ponadto, istnieją dowody zdolności ondansetronu zmniejszyć działanie przeciwbólowe tramadolu.

Farmakologicznie kompatybilne z innymi środkami

Zofran w stężeniu od 8 mg / 50 ml, 8 mg / 500 ml farmakologicznie dopuszczone do stosowania przez kroplówki dożylnej wtryskiwacza, wraz z leków wymienionych poniżej:

• 5-fluorouracyl (W dawce 19 ml / godzinę przy stężeniu nie wyższym niż 0,8 mg / ml);
• cisplatyna (0,47 mg / ml) w ciągu 1-8 godzin;
• karboplatyną (0,17-9,8 mg / ml) przez 10-60 minut;
• ceftazydym (W dawce 0,24-2 g w ciągu 5 minut w postaci bolusa);
• etopozyd (0,145-0,24 mg / ml, w ciągu 30-60 minut);
• doksorubicyna (W dawce 10-100 mg, w postaci bolusa w ciągu 5 minut);
• cyklofosfamid (W dawce 0,1-1 g, bolusa w ciągu 5 minut);
• deksametazon (20 mg powoli, w ciągu 2-5 minut).

Warunki sprzedaży

Recepta.

warunki przechowywania

Ochrony przed dziećmi, przechowywanych w temperaturze 30 ° C

okres trwałości

3 lata.

Przestrogi

Zidentyfikowane reakcji alergicznej na lek u pacjentów, którzy mają zwiększoną wrażliwość na różnych antagonistów receptor 5HT3.

Ponieważ lek hamuje transport zawartości przez jelita u pacjentów z objawami niedrożności jelit wymagają ciągłego monitorowania po zastosowaniu Zofran.

Pastylki do ssania zawierają aspartam, dlatego należy je stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonuria.

Lek nie powinien być podawane w tej samej strzykawce lub roztwór do infuzji, w połączeniu z innymi lekami.

analogi