Erbitux

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

W 1 ml Erbitux mogą zawierać 5 mg lub 2 mg cetuksymab.

Dodatkowe składniki: polisorbat 80, glicyna, monohydrat kwasu cytrynowego, chlorku sodu, woda, wodorotlenek sodowy.

Formularz uwolnienie

Klarowny lub słabo opalizujący roztwór żółtawego.

• Roztwór 5 mg / 1 ml wytwarza się w bezbarwnych szklanych butelkach o pojemności 20, 10, 50 i 100 ml w opakowaniu papierowym.
• Roztwór 2 mg / 1 ml wytwarza się w bezbarwnych szklanych fiolkach na 50 ml w opakowaniu papierowym.

Efekty farmakologiczne

Aktywność przeciwnowotworową.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

farmakodynamika

cetuksymab - jest chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym, takim jak klasa IgG1, selektywnie wiąże się z Receptor naskórkowego czynnika wzrostu (zwana EGFR). EGFR Odgrywa rolę w kontrolowaniu mechanizmy przeżycia komórek, angiogeneza, Cykl komórkowy, migracji komórkowej i przerzutów.

Swoistość wiązania substancji czynnej, c EGFR 6-8 razy wyższe niż endogennych ligandów powoduje zablokowanie pracy tego ostatniego. cetuksymab Zachęca także internalizacji EGFR, powodując zablokowanie funkcji receptora. Uczula lek cytotoksyczny efektorowych komórek immunologicznych na komórki nowotworowe, zdolne do wyrażania EGFR.

cetuksymab hamuje proliferację i indukuje śmierć komórek nowotworowych eksprymujących EGFR. Hamuje wytwarzanie czynników, które stymulują angiogenezę komórek nowotworowych i przerywa migrację komórek śródbłonka. To powoduje spadek procesy neowaskularyzacji i przerzuty nowotworu osłabienia.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka jest zależna od dawki. cetuksymab Ma długi okres półtrwania równy 3-4 dni. Średnia wartość maksymalnego poziomu około 152 ug / ml. przez całą drogę metabolizm Obejmuje etap podziału przeciwciała, małe cząsteczki. Parametry farmakokinetyczne są niezależne od płci, rasy czy wieku.

wskazania

• Przerzutowego raka jelita grubego typu z ekspresją EGFR dzikiego i genów RAS monoterapia w tle nieefektywności ostatni chemioterapii irynotekanem i oksaliplatyna lub ich nietolerancji.
• Przerzutowego raka jelita grubego typu z ekspresją EGFR dzikiego i genów RAS w terapii skojarzonej, na podstawie irynotekanem lub przedłużone podawanie mieszaniny fluorouracyl i folinian wapnia z oksaliplatyna.
• Płaskonabłonkowy nowotwór złośliwy głowy i szyi lokalnie wpisać połączeniu z radioterapią.
• Płaskonabłonkowy nowotwór złośliwy głowy i szyi powtarzalny lub przerzutowego typu do leczenia w kombinacji z chemoterapia leki platyny.
• Płaskonabłonkowy nowotwór złośliwy głowy i szyi powtarzalny lub leczenia przerzutowego typu chemioterapii nieefektywności platynowe leki.

Przeciwwskazania

• silny Nadwrażliwość do cetuksymab.
• Stosowanie preparatu Erbitux w leczeniu oksaliplatinsoderzhaschey tle u pacjentów z przerzuty raka jelita grubego typu zmutowanym genów Ras lub geny RAS z nieznanym statusie.
• ciąża lub laktacja.
• wiek dzieci.

zaleca się, aby ocenić przeciwwskazania przed terapią łączoną do radioterapia i przeciwwskazania dla stosowania równoczesnego podawania leków chemioterapeutycznych.

Lek stosuje się ostrożnie w chorobach wątroby i nerek, choroby sercowo-płucne, zaburzenia hematopoezę szpiku kostnego, pacjentów w podeszłym wieku.

skutki uboczne

• Schorzenia aktywność nerwowy: ból głowy, zapalenie opon mózgowych.
• Zaburzenia widzenia: zapalenie powiek, zapalenie spojówek, rogówki.
• Zaburzenia oddech: choroby śródmiąższowej, zator tętnicy płucnej.
• Zaburzenia niestrawność: Nudności, biegunka, wymioty.
• Zaburzenia skóra: aknepodobnaya wysypka, swędzenie, suchość skóry, owłosienie, infekcje paznokci, peeling, syndrom Stevensa-Johnsona, martwicze zapalenie powięzi, toksyczna naskórka gronkowcowe syndrom posocznicy. Większość z tych reakcji występuje w ciągu pierwszych 21 dni leczenia, zwykle po odstawieniu leku.
• Zaburzenia metabolizm: hipomagnezemia, hipokalcemia, odwodnienie, brak łaknienia.
• Schorzenia krążeniowy: Zakrzepica żył głębokich.
• zaburzeń wywołanych ogólnie przez wprowadzenie leku: infuzionnozavisimye reakcja zapalenie błony śluzowej, pokrzywka, skurcz oskrzeli, zmiana ciśnienia, utrata przytomności, angina, zawał mięśnia sercowego, zmęczenie.
• Zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego: zwiększenie poziomu ACT, ALT lub fosfatazy alkalicznej.

terapia skojarzona

Przy stosowaniu cetuksymab razem z chemioterapią trzeba czytać instrukcje na temat stosowania tych leków.

• Podczas leczenia cetuksymabem w połączeniu z chemioterapią platynowe leki Możliwe jest zwiększenie częstości występowania ciężkiej leukopenia lub neutropenia i, w konsekwencji, zwiększone ryzyko powikłań infekcyjnych (zapalenie płuc, neutropenia z gorączką, posocznica).
• podczas leczenia cetuksymab z fluoropirymidynowym Został wykryty wzrost częstości mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca typu, zespół ręka-stopa) W porównaniu z leczeniem wyłącznie fluoropirymidynowym.
• Cetuksymab z miejscowa radioterapia głowy i szyi może powodować inne skutki uboczne radioterapii (popromiennego zapalenia skóry, zapalenia błon śluzowych, dysfagia, leukopenia).

Instrukcje użytkowania (Metoda i dawkowanie)

Lek podawano drogą infuzji pod nadzorem lekarza z doświadczenia w wykorzystaniu leki przeciwnowotworowe.

Erbitux, instrukcje użytkowania

Podczas wprowadzania i przez następną godzinę po zakończeniu życia są ściśle monitoruje funkcje pacjenta. sprzęt do resuscytacji powinny być gotowane. Przed 1 st i każdy kolejny wlew zaleca premedykacji leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy.

Dla wszystkich wskazaniach Erbitux jest stosowany raz w tygodniu. Dawka pierwszym wprowadzeniu, który trwa 2 godziny w dawce 400 mg / m2. Późniejsze wlewy można podawać w dawce 250 mg / m2, a ostatni w czasie 1 godziny. Maksymalna szybkość podawania nie powinna być większa niż 10 mg / min.

rak jelita grubego

pacjenci typ przerzutowego raka jelita grubego lek stosowany w połączeniu z chemioterapią lub pojedynczo. Przed jego użyciem pierwszy rodzaj genów, które zostaną określone RAS.

Kiedy terapia skojarzona zaleca się do zaleceń na zmianę dawki stosowanej razem leków stosowanych w chemioterapii, wskazane instrukcje. Preparaty te w każdym przypadku musi być podawany w odstępie co najmniej 1 godzinę po zakończeniu wlewu Erbitux. Terapia Erbitux powinno być kontynuowane do czasu progresji objawów raka.

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

pacjenci raka płaskonabłonkowego głowy i szyi Lek stosuje się w połączeniu z radioterapią. Lek zaleca się rozpocząć leczenie tydzień przed radioterapią i dalej, aż to się skończy. U pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym typów raka lek stosowany w skojarzeniu z chemioterapią platynowe leki. Erbitux jest stosowany jako leczenie podtrzymujące aż do progresji objawów chorobowych. Leki te należy stosować w odstępie co najmniej 1 godzinę po zakończeniu wlewu Erbitux.

pacjenci raka płaskonabłonkowego głowy i szyi powtarzalny lub przerzutowego typu nie leczone chemioterapią Erbitux stosuje się w monoterapii. Leczenie Erbitux jest zwykle kontynuowane do czasu progresji objawów chorobowych.

Wskazówki dla prawidłowych dawkach

Przy podawaniu leku reakcja skóry zaleca przerwanie. Leczenie może trwać po łagodzenia reakcji. Jeśli taka reakcja skóry surowe pierwszy wstał wznowienie leczenia w tej samej dawce.

W przypadku nawrotu ciężkich reakcji skórnych, Erbitux musi zostać anulowany przed bańki reakcji. Leczenie może być następnie ponownie uruchomiona jedynie w ograniczonej dawki (200 mg / m2).

Jeśli ciężkie reakcje skórne rozwinięte w czasie 4-go lub został zatrzymany na tle zaprzestaniu leczenia, stosowanie leku jest przeciwwskazane w przyszłości.

Wskazówki do roztworu do infuzji i metod podawania

Erbitux dożylnie za pomocą pompy infuzyjnej lub strzykawki systemu spada. Opisany lek jest kompatybilny tylko z sterylnej soli fizjologicznej. To nie powinien być mieszany z innymi lekami lub rozwiązań. W celu wprowadzenia z jednego systemu powinien być używany do infuzji, w celu wprowadzenia do korzystania z systemu przemyto jałowym roztworem soli fizjologicznej.

Erbitux jest kompatybilna z:

• polietylenu lub PVC etilvinilatsetatnymi pojemników do roztworów infuzyjnych;
• polietylen, poliuretan, etilvinilatsetatnymi PVC lub system poliolefin infuzji;
• strzykawki polipropylenowe stosowane do pompy strzykawkowej.

W przygotowania roztworu aseptyczne warunki muszą być spełnione, ponieważ lek nie zawiera substancje antybakteryjne. Zaleca się, że lek podaje się bezpośrednio po otwarciu opakowania.

przedawkować

Poprzednie stosowanie dawek powyżej 400 mg / m2, jest ograniczona. Informacje na temat objawów przedawkowania i jej leczenia nie wystarcza.

wzajemne oddziaływanie

cetuksymab w połączeniu z chemioterapią platynowe leki w porównaniu z monoterapią platynowe leki wzrost częstości silnych leukopenia i silny neutropenia, towarzyszy powikłań infekcyjnych.

aplikacja cetuksymab w połączeniu z fluoropirymidynowym w porównaniu z monoterapią fluoropirymidynowym może powodować zwiększenie częstości niedokrwienia mięśnia sercowego, w tym zawał mięśnia sercowego i Typ zastoinowa niewydolność serca.

W przypadku korzystania z kapecytabiną i oksaliplatyna Możliwe jest zwiększenie częstości występowania ciężka biegunka.

Warunki sprzedaży

Recepta.

warunki przechowywania

W temperaturze 2-8 ° C (nie zamarzają). Trzymać z dala od dzieci.

okres trwałości

Trzy lata.

Przestrogi

Reakcje niepożądane Infuzionnozavisimye

Gdy przypadkowy infuzionnozavisimoy łagodny lub umiarkowany niezbędnego do zmniejszenia szybkości reakcji o podaniu leku. Podczas kolejnych wlewów muszą stosować się do wprowadzania ze zmniejszoną prędkością.

Kiedy wyrażone reakcje infuzionnozavisimoy powinien natychmiast zatrzymać lek i rozpocząć leczenie w nagłych wypadkach, gdy jest to konieczne. Wielokrotne podawanie leku w opisanym przypadku jest przeciwwskazane.

Skórne działania niepożądane

Podobne reakcje obserwowane są na tyle często, jak wynika z ich wyglądu może wymagać przerwania leczenia lub całkowite anulowanie. Do zapobiegania reakcji skórnych jest zalecana doustna tetracykliny i wykorzystanie lokalnych 1% krem hydrokortyzon przez 6-8 tygodni.

Do leczenia reakcji skórnych również wyznaczyć lokalnych form glikokortykosteroidy lub ustne tetracykliny.

zaburzenia elektrolitów we krwi

Stopniowe zmniejszanie się poziomu magnez we krwi jest w stanie doprowadzić do ekspresji hipomagnezemia, który jest odwracalny, jeśli robimy zniesienie leku. Może również zostać wykryta kaliopenia na tle biegunka. Zaleca się badać składu elektrolitu krwi i przeprowadzić korekcję zaburzeń elektrolitowych przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie leczenia.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Korygowanie dawki leku w tych pacjentów nie jest wymagana.

dzieci

skuteczność terapeutyczna cetuksymab u pacjentów poniżej 18 lat nie zostały ustalone.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane. Karmienie piersią w czasie stosowania leku, a kolejne 2 miesiące po to jest zabronione.

Recenzje Erbitux

Podobnie jak w przypadku większości środków przeciwnowotworowych Erbitux ma zwiększoną zdolność do prowokowania działań ubocznych. Oceny skuteczności leku można podać tylko wykwalifikowanych specjalistów z różnorodnym doświadczeniem w leczeniu raka i móc porównać długoterminowych efektów za pomocą różnych środków.

cena Erbitux, gdzie kupić

Cena ERBITUX® 5 mg / ml (20 ml) w Rosji około 14000-15500 rb. Średnia cena takiej formie zwolnienia na Ukrainie jest 8100 hrywien.

Wysoka cena leku powoduje, że istnienie szarej strefy leku, oferta sprzedać nieużywane fiolek leku (w przypadku gdy rozwój nietolerancji leku) i typ reklamy „kupić tani Erbitux.”