Octagam

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Wykorzystanie przewodnik Oktagama (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Jeden 1 ml Octagam zawierała 50 mg białkami osocza.

Jeden 1 ml Octagam 10% Zawiera 100 mg białkami osocza.

Dodatkowe składniki: oktoksynolu, fosforan 3-n-butylu, maltoza, woda.

Formularz uwolnienie

Bezbarwne lub lekko żółtawy roztwór do infuzji, opalescencji.

20, 50, 200 lub 100 ml w fiolce, fiolka z tektury wiązki (uwalnianiu identyczne Oktagama i Oktagama 10%).

Efekty farmakologiczne

Działanie immunomodulujące.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

farmakodynamika

Środki zawierają głównie immunoglobulin klasy G, reprezentować przeciwciało agentom różnymi infekcjami. Stosunek podklas immunoglobulina G zawarte w produkcie odpowiada naturalnym osoczu i posiada wszystkie właściwości nieodłączne u zdrowej osoby. Terapeutycznych dawek leku są w stanie przywrócić poziom IgG do normalnych wartości. cząsteczki IgG nie przekształcone w wyniku działania enzymatycznego lub chemicznego, a ich aktywność funkcjonalną zostaje w pełni zachowany.

Preparat zawiera nie więcej niż 3% z polimerów i co najmniej 90% monomerów i dimerów.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu dożylnym, bezpośrednio wprowadza się do krwiobiegu i szybkiej dystrybucji pomiędzy osoczem a przestrzeni pozanaczyniowej. Czas półtrwania wynosi 26-34 dni.

wskazania

terapia zastępcza pierwotny niedobór odporności:

• dotkliwy niedobory odporności rodzaju mieszanego;
• wrodzony hipogammaglobulinemia i agammaglobulinemia;
• Wiskott-Aldrich syndrome;
• zmienna sklasyfikowania niedobór odpornościowy.

terapia zastępcza wrodzonymi zakażenie HIV, towarzyszy nawracającymi zakażeniami w wieku pediatrii.

terapia zastępcza szpiczak mnogi lub chroniczny białaczka na tle nawracające infekcje i ciężkie wtórny hipogammaglobulinemia.

immunomodulujące terapia dla:

• Guillain-Barre-
• plamica idiopatyczne geneza z dużym ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem, aby zmienić numer płytek;
• Choroba Kawasaki.

Allogenicznej transplantacji szpiku kostnego (na Oktagama 10%).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość składniki leku lub do homologicznego immunoglobuliny, szczególnie w bardzo rzadkich przypadkach, brak immunoglobulinę w obecności przeciwciał u pacjenta iga.

Wskazane jest, aby być ostrożnym w sprawie mianowania Oktagama 10% pacjentów z otyłością i predysponują do pojawienia powikłania zakrzepowe czynniki (nadciśnienie tętnicze, starość, choroby układu naczyniowego, cukrzyca, dotkliwy hipowolemia, długo unieruchomienie, choroby towarzyszą skrzepami krwi).

Ze względu na możliwość wystąpienia ostrą niewydolność nerek należy zachować ostrożność przy podawaniu immunoglobulina dożylnie pacjentom z cukrzyca, niewydolność nerek, z nadwagą, osób starszych pacjentów z hipowolemia, leczenie odbioru leki nefrotoksyczne.

skutki uboczne

• objawy grypopodobne: ból głowy, dreszcze, hipertermii.
• Odpowiedź od niestrawność: wymioty, nudności.
• Odpowiedź od krążeniowy: Obniżenie ciśnienia, upadek, (Zwłaszcza na tle niedokrwienie mózgu lub serca, otyłość u osób starszych, z ciężką hipowolemia, pogrubienie krwi okluzyjne zmian naczyniowych).
• Odpowiedź od obszar moczowo-płciowego: ostrą niewydolność nerek, hypercreatininemia.
• Odpowiedź od hematopoezy: hemoliza, tymczasowy niedokrwistość hemolityczna.
• reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka, wstrząs anafilaktyczny.
• Inne reakcje: bóle stawów, aseptyczna zapalenie opon mózgowych, ból pleców, hiperglikemia.

Wykorzystanie przewodnik Oktagama (Metoda i dawkowanie)

Dawka i czas trwania leczenia są ustalane indywidualnie. Jako podręcznik wytyczne w Octagam pozwala używać leku w następujących dawkach.

leczenie substytucyjne pierwotne niedobory odporności: Celem tej terapii jest osiągnięcie stężenia równowagowego IgG we krwi. Wymaga to około sześciu miesięcy. Zalecana dawka początkowa wynosi 400-800 mg na kilogram wagi ciała, w zależności od stanu pacjenta, w celu kolejnych 200 mg na kilogram masy ciała raz na trzy tygodnie. Dawkowanie wymagane dla zaczepnej poziomie 6 g / l, wynosi 200-800 mg / kg w miesiącu. Odstęp czasu między podaniami wynosi zazwyczaj 2-4 tygodnie. Zaleca się regularne pomiary IgG w celu dokładnego wyznaczania przedziałów podawania i dawek zalecanych.

leczenie substytucyjne przewlekła białaczka limfocytowa lub szpiczak mnogi, oraz u dzieci z wrodzonym zakażenie HIV: Proponowana dawka wynosi około 200-400 mg na kilogram masy ciała, co 20-27 dni.

plamica idiopatyczne geneza: leczenie ostrych epizodów podawać 0,8-1 g na kilogram masy ciała w pierwszym dniu, następnie w razie potrzeby, tę samą dawkę podawano w trzecim dniu lub wymaga iniekcji 400 mg / kg / dzień w ciągu dalszych 2-5 dni. Można powtórzyć leczenie w przypadku nawrotu epizodu.

na zespół Guillain-Barré Zalecane 400 mg / kg dziennie przez okres do 7 dni.

na choroba Kawasaki doradzić zarządzanych 1.6-2 g na kilogram masy ciała, podzielona na 2-5 dni lub 2 g na kilogram masy ciała, raz. Pacjentom zaleca się spożywać w tym samym czasie kwas acetylosalicylowy.

Przeszczep szpiku kostnego: Preparat pozostawia się do stosowania jako składnik zabiegów przygotowawczych i po przeszczepie. Zalecana początkowa dawka 500 mg / kg w tygodniu. Leczenie trwało trzy miesiące po przeszczepie.

Warunki korzystania z roztworu

Lek należy podawać dożylnie w początkowej ilości 1 ml na minutę (15 kropli / min) przez 15 minut, w ciągu kolejnych 15 minut - z szybkością 1,2-1,5 ml na minutę (około 26 kropli / min). Jeżeli niepożądane nie są oznaczone, szybkość podawania może być zwiększona do 3 ml na minutę (50 kropli / min).

Przed użyciem, roztwór zaleca się ogrzać do temperatury pokojowej. Mętny rozwiązanie nie jest stosowane. Każda kwota konieczna do zniszczenia niewykorzystanej rozwiązanie.

przedawkować

Objawy przedawkowania: zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie lepkości krwi. Leczenie: objawowe.

wzajemne oddziaływanie

Wprowadzenie leku może zmniejszać skuteczność atenuowane szczepionki żywe wirusy z ospa, odra, świnka, różyczka, varicella na okres 1-3 miesięcy. Przed wprowadzeniem szczepień z takich szczepionek wymaga nie mniej niż trzy miesiące po zastosowaniu leku, gdy odra Efekt ten może być przechowywany do 12 miesięcy. W związku z tym, przed zastosowaniem szczepionki odra u osób w celu uzyskania środków w ciągu ostatniego roku, konieczne jest, aby dowiedzieć się stężenia odra przeciwciała.

Zakazane stosowanie z Oktagama glukonian wapnia u niemowląt.

Nie mieszać leku z innymi lekami.

Warunki sprzedaży

Lek można kupić tylko na receptę.

warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2-25 stopni.

okres trwałości

Okres trwałości oznacza butelek 20 ml pół roku, inne formy uwalniania - 2 lata.

Przestrogi

U pacjentów otrzymujących lek dożylnie, powinno być przeprowadzone przed wprowadzeniem nawodnienia, kontrola diurezy, stężenie surowicy kreatyniny, Zabrania się korzystania diuretyki.

Podczas leczenia, tymczasowy wzrost przenoszony przeciwciało w osoczu pacjenta może powodować fałszywie dodatnie testy serologiczne.

analogi