Dysport

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje użytkowania
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• z alkoholem
• z antybiotykami
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Jedna fiolka zawiera Dysport:

• 300 lub 500 IU * substancję czynną;
• 125 mikrogramów albuminy ludzkiej;
• 2,5 mg monohydrat laktozy.

Formularz uwolnienie

Liofilizowany masy roztworu do n / i / m podawania. Środki farmacji wchodzi w szklanych fiolkach 3 ml. Fiolki są zamocowane w uchwytach kartonu lub tworzyw sztucznych i pakowane w pudełka kartonowe (1 okno w stosie).

Efekty farmakologiczne

miorelaksiruyuschee.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Dysport - to oznacza, że ​​właściwości farmakologiczne, które wynikają z aktywności właściwej działając na komórki nerwowe Clostridium botulinum białka toksyny typu A.

toksyna botulinowa hamuje uwalnianie acetylocholiny w mionevralnyh synaps (odgałęźne mięśniowe), która prowadzi do eliminacji spastyczność w sprawie stosowania leku.

Przewodzenie impulsów nerwowych z redukuje jako regeneracji włókien nerwowych i przywrócić kontakty z postsynaptycznej blaszki silnika.

Profil farmakokinetyczny leku nie jest opisany.

wskazania

Zastrzyki Dysport® podano w:

• hemifacial skurcz;
• spastyczność mięśni ramion, opracowany po suw;
• kurcz powiek;
• kurczowego kręczu szyi;
• zmarszczek mimicznych (Hiperkinetyczny fałdy) u dorosłych;
• nadmierna potliwość (Nadmierne pocenie się).

W pediatrii Dysport służy do wieku dwóch lat. Oznacza desygnowany na odkształcenia dynamiczne przystanku korektora (equinus), Co jest przejawem porażeniem mózgowym postaciach spastycznych.

Wskazania do stosowania w kosmetologii Dysport to:

• zmarszczki (korzystnie powierzchnia górna);
• asymetryczny kształt i niewłaściwym umieszczaniem brwi i kącikach ust;
• gipegidroz pachami.

Przeciwwskazania do Dysport

Zastrzyki Dysport przeciwwskazane u kobiet w ciąży, karmienie piersią, w trakcie ostrej fazy choroby współistniejące, nadwrażliwości na lek.

Co nie może być późniejsza botulinum?

Przeciwwskazania po następującej procedury: po botulinowa nie należy korzystać z sauny i łaźni, aktywnie angażuje się w aktualnie aktywnym piciem alkoholu, kawy i mocnej herbaty-opalania (na słońcu jak iw solarium), jeść pikantne jedzenie, palenie, robi maseczki ,

skutki uboczne

Częste działania niepożądane, niezależnie od wskazań Dysport jest stosowanie newralgiczny amiotrofii- podrażnienie, przemijające uczucie pieczenia (zwykle trwa minutę lub dwie po zastrzyku), ból i krwiak w miejscu ukola- wysypka, osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne.

na spastyczność rąk u dorosłych pacjentów po suw możliwe: dysfagia (Zwykle rozwija się, gdy jest podawana w jednej lub kilku miejscach dawek powyżej 2,7 tysięcy jednostek), osłabienie mięśni rąk. Powikłaniem procedur często również spadają i przypadkowe urazy.

na ekvinavarusnoy deformacje stóp Dysport może powodować osłabienie mięśni nóg, zaburzenia chodu, nietrzymanie moczu, biegunka, przypadkowe urazy od upadku.

Nieprawidłowy chód i przypadkowe urazy mogą być skutkiem nadmiernego osłabienia mięśni. Czasem przyczyną staje się przedłużeniem toksyna botulinowa na położony w pobliżu miejsca iniekcji mięśni, które biorą udział w utrzymaniu równowagi ciała pacjenta podczas chodzenia i stojącej, lub konkretny akt silnika.

na kurczowego kręczu szyi możliwe są dysfonia, bóle głowy, zaburzenia zakwaterowania, podwójne widzenie, zaburzenia układu oddechowego, dysfagia, suchość w jamie ustnej.

intensywność dysfagia zależne od dawki. Ubocznym zwykle pojawia się po podaniu leku clavisternomastoid ( „sternocleidomastoid”) mięśnia. Zazwyczaj wymaga to przestrzegania diety, polegająca na odrzuceniu pasz objętościowych (jeszcze nieprzyjemne objawy nie całkowicie zniknąć).

na hemifacial skurcz (osobisty gemispazm) oraz kurcz powiek Zaobserwowaliśmy następujące efekty: osłabienie, niedowład Mięśnie twarzy, wypadnięcie, łzawienie, suchość oczu, podwójne widzenie, oftalmoplegia, skręt i obrzęk wieku.

Efekty uboczne często rozwija się z naruszeniem przepisów rozcieńczenie leku, niewłaściwego doboru dawki i punkty głębokości wsuwania kierunku igły. Naruszenie podawanie sztuki Dysport prowadzi do nadmiernego rozprzestrzeniania roztworu i tymczasowo paraliż mięśni w dziedzinie podawania leków.

Badania wykazały, że u pacjentów z nadmierna potliwość pachy używać Dysport często wywołuje pocenie wyrównawczego.

Skutki stosowania leku do leczenia zmarszczek może być wyrażona jako: obrzęk oka, odczuwania sztywności osoby suchej rogówki, Reakcje miejscowe (w tym krwiak, ból, świąd i wysypka, rumień, parestezje) - zwiększenie osłabienie mięśni w obszarze podawania leku (co często prowadzi do zmęczenie oczu, wypadnięcie wiek, a czasami - nie często - może powodować zaburzenia widzenia i niedowład mięśni twarzy), bóle głowy, wysypka, świąd, pokrzywka.

Doświadczenie z użyciem Dysport doprowadziły do ​​wniosku, że działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające. Podczas toksyny botulinowej typu A kilka przypadków śmierci z powodu pacjenta odnotowano pneumopathy, znaczne zmęczenie, dysfagia.

wdychanie zapalenie płuc, połykaniem trudności i ciężkie osłabienie mięśni, które mogą spowodować śmierć, nie ma więcej niż jeden do 10 tysięcy przypadków.

Zaburzenia trawienia, bóle głowy, zawroty głowy i reakcje nadwrażliwości skóry rozwijać rzadko.

Instrukcje użytkowania

W celu przygotowania roztworu w fiolce z liofilizowanej masy dodano 2,5 lub 1 ml izotonicznego roztworu NaCl do podawania przez wstrzyknięcie. W mililitrze gotowego produktu zawarte, odpowiednio, 200 lub 500 IU substancji czynnej.

Rozcieńczenie uzyskując 200 U pokazano na osobisty gemispazm, kurcz powiek, zmarszczki, nadmierna potliwość. We wszystkich innych przypadkach, liofilizat rozcieńcza się tak, że stężenie toksyna botulinowa Wyniosła ona 500 jednostek.

Gemispazm przodu, jedno- lub dwustronnie kurcz powiek

Zgodnie z instrukcją na Dysport, zalecanych dawkach terapeutycznych stosuje się u osób dorosłych w każdym wieku (w tym osób starszych).

na dwustronna kurcz powiek Leczenie rozpoczyna się od dawki 120 jednostek na oku. Roztwór o objętości 0,1 ml wstrzykuje się podskórnie przyśrodkowo dalsze 0,2 ml produktu wprowadza się poprzecznie nad okiem a okiem (to 20 jednostek 40 jednostek i odpowiednio).

Przy podawaniu Dysport igły górnej powieki powinna być skierowana w kierunku od środka, w nie uderzyć lek nie unosi mięśni powiek. Przeznaczona podawania leków przedstawiono na fig.

Kiedy lek zaczyna działać? Instrukcja producenta wskazuje, że efekt zaczyna się rozwijać w ciągu 2-4 dni i osiąga maksimum w ciągu 14 dni.

powinien być on powtórzony w przybliżeniu raz na 12 tygodni, aby zapobiec nawrotowi skurcze mięśni niekontrolowane przedmiotów (o ile nie wskazano inaczej).

Po kolejnym podaniu dawki Dysport® dla każdego oka ciętych do 80 jednostek. Oznacza to, że pacjent może być podawany 20 U poprzecznie i przyśrodkowo nad okiem i pod okiem. Kolejnym przedmiotów odbywa się przy użyciu dawki 60 jednostek każdego oka. Jednocześnie odrzuca wprowadzenie roztworu przyśrodkowo pod dolną powiekę skóry.

Następnie dla dawki, zgodnie z wynikiem leczenia.

jeśli jednostronne kurcz powiek Powierzchnia graniczna wtrysk chorego oka.

pacjenci cierpiący gemispazm twarzy, traktuje się w taki sam sposób, jak u pacjentów z jednostronne kurcz powiek.

kurczowego kręczu szyi

Zalecana dawka terapeutyczna dla dorosłych w każdym wieku, w sposób zadowalający rozwiniętych mięśni szyi i prawidłowej masie ciała. Pacjenci z istotnych niedowagą i starszych osób z niewystarczającą beztłuszczowej masy ciała może być konieczne zmniejszenie dawki.

na kręcz szyi rotacyjne Całkowitą dawkę 500 IU, które wprowadzane są w następujący sposób:

• DE 350 - po tej samej stronie w kierunku głowicy obrotowej M. płatowy cervicis (płatowy capitis mięśniowe);
• 150 U - w przeciwległych obrotowej głowicy M. sternocleidomastoideus ( "sternocleidomastoid" mięśni).

W przypadku, gdy głowa jest nachylona do ramienia (w laterokollise) Całkowita dawka jest w następujący sposób:

• 350 jednostek - w M. płatowy cervicis po tej samej stronie głowy;
• 150 U - w "" sternocleidomastoid ipsilateralnego mięśni.

jeśli kręcz szyi następnie podniesienie ramion powodu mięśni dźwigacza łopatki czworoboczny mięśni i może wymagać leczenia według elektromiograficheksogo badania lub zgodnie z widocznym hipertrofii mięśni szkieletowych.

Jeżeli pacjent jest przedstawione jednocześnie podawanie narkotyk trzech mięśni, całkowita dawka jest w następujący sposób: 300 jednostek - w cervicis M. płatowy, 100 U - w „sternocleidomastoid” i 100 j - w trzecim (lub dźwigacz łopatki M. czworoboczny (trapezowy)) mięśni.

Gdy głowica jest pochylony do przodu (anterokollise) Podawanego 150 IU substancji czynnej zarówno „sternocleidomastoid” mięśni.

Gdy głowica jest przechylony do tyłu (retrokollise) Podawane na 250 IU obie Mięśnie pasowe głowy. Jeśli wynikiem leczenia jest oceniana jako niewystarczająca, po 6 tygodniach Dysport® wstrzykuje dwustronnie pacjenta M. czworoboczny (250 jednostek każdego).

Podawanie leku w tym samym czasie w obu mięśnie taśmowe może zwiększać ryzyko słabych mięśni szyi. W kolejnych spotkaniach dawka Dysport dostosowane zgodnie z tym, co wywołało skutki uboczne jego stosowania, a co wyniki zostały osiągnięte.

Zalecana całkowita dawka na ogół mieści się w zakresie od 250 do 1000 IU. Wyższe dawki mogą powodować zwiększenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych (łącznie dysfagia).

Poprawy sytuacji klinicznych obserwowanych w ciągu pierwszych 7 dni po wstrzyknięciu. Aby ustalić wpływ procedury powtarza się co 8-12 tygodni (o ile nie wskazano inaczej).

Jeżeli pacjent jest diagnozowany z innymi formami kręcz szyi, w celu określenia najbardziej aktywne mięśnie są wykorzystywane do sposobu podawania elektromiografii (EMG).

EMG jest stosowany:

• rozpoznawania skomplikowanych form kręcz szyi;
• na wstrzyknięciu głęboko położonych mięśni;
• do wstrzykiwań u pacjentów z trudnymi wyczuwalnych mięśni szyjnych i nadwaga;
• podczas ponownego badania pacjentów po wprowadzeniu Dysport nie zaznaczono dodatnią dynamikę.

spastyczność ręka w udarze mózgu

Wyższa całkowita pojedyncza dawka - 1000 sztuk. Wpisz go w mięśniach 5: głębokie i powierzchowne cyfrowy zginaczy (M. zginacz digitorum profundus i M. zginacz digitorum superficialis), łokciowej i promieniowej zginaczy nadgarstka (M. zginacz Carpi ulnaris i M. zginacz promieniowy Carpi), biceps (mięśnia dwugłowego ramienia M . mięśnia dwugłowego ramienia).

Przy wyborze lokalizacji dla wprowadzenia standardowego roztworu kierują punkty EMG natychmiastową lokalizację do wprowadzenia rozwiązania jest określana przez badania palpacyjnego. We wszystkich z wyjątkiem mięśni dwugłowego Dysport jest wstrzykiwany w jednym punkcie, lek wstrzykuje się biceps w dwóch punktach.

Zgodnie z tymi wytycznymi w instrukcji, dawka 1000 jednostek są dystrybuowane w następujący sposób:

• 300-400 jm - w M. mięśnia dwugłowego ramienia;
• 150 U - w M. zginacz prostownika profundus;
• - 150-250 jednostek w M. superficialis zginacza digitorum;
• 150 komórek - w M. zginacza łokciowego ulnaris i M. promieniowy zginacza łokciowego.

Aby zapobiec nadmiernemu osłabienie mięśni, które przeprowadza się wtrysk, leczenie często rozpoczyna się od dawki 500 IU. Zmniejszenie dawki jest pokazany:

• Pacjenci, których mięśnie docelową są małe rozmiary;
• gdy lek został podany do dwugłowego;
• gdy lek jest wstrzykiwany w kilku punktach jeden mięśniowych.

Efekty kliniczne występuje w ciągu 2 tygodni po zabiegu. Powtarzane podawanie Dysport na jego potrzeby konserwacji lub nie wcześniej niż po upływie 12 tygodni. Zazwyczaj są one przeprowadzane w temperaturze około 16-tinedelnymi przerw.

Dysport w kosmetologii - co to oznacza i jak to podaje?

W kosmetologii Dysport wykorzystywane głównie do korekcji zmarszczek górnej powierzchni. Zalecana dawka do jednorazowego podawania jednocześnie w 4 obszarach - pomiędzy brwi, czoło, nos i z tyłu w zewnętrznym kąciku oka - 1 ml (200 jednostek).

Do korekcji pionowych fałd pomiędzy Dysport brwi jest wstrzykiwany tak:

• 2-4 punktów (8-10 jednostek każdego) do mięśni, które są odpowiedzialne za brwi marszczenie;
• 2 punkty (5-10 szt każdy) w Musculus Procerus (mięsień dumny).

Całkowita dawka - 42-100 jednostek.

W celu wyeliminowania zmarszczek na twarzy w czoło Dysport jest wstrzykiwany do obszaru maksymalnego napięcia przednich mięśni. Liczba punktów - arbitralne. W ten sposób wszystkie powinny znajdować się 2 cm powyżej linii czoła (w kształcie litery V lub w jednej linii).

Optymalne dla tego regionu uważa się dawki 30-40 IU (najwyższej dawce - 90 IU). Całkowita liczba punktów dla wprowadzania roztworu - od 4 do 6, a każdy z nich powinien mieć od 5 do 15 U toksyna botulinowa.

Preparat podaje się 2-4 umieszczonym na centymetr od narożnika zewnętrznego punktu oka korekcji „kurze łapki” w każdym momencie powinny mieścić się w zakresie od 5 do 15 IU toksyna botulinowa. Wyższa całkowita dawka w obu oczach - 120 IU.

Powtarzane zastrzyki wykonywane w zależności od czasu odzyskania naśladować aktywność mięśni twarzy. Wpływ stosowania Dysport zauważalny w ciągu 3-4 miesięcy.

Jeżeli podczas pierwszego zabiegu wstrzyknięto odpowiedniej dawki leku w dwóch iniekcji i każda kolejna dawka poszczególnych obszarów można zmniejszyć o 15-20 jednostkach. W tym przedziale między zabiegami może być zwiększona do 6-9 miesięcy.

Jeśli dawka początkowa była niewystarczająca, zaleca się zwiększyć po wielokrotnych wstrzyknięć.

Aby wyeliminować zmarszczki w tylnej części obszaru nosa Dysport jest wstrzykiwana w punkcie 1-2 w środku mięśni brzucha nosa. Dawka w każdym punkcie, - 5-10 jednostek.

Objawy kliniczne miorelaksiruyuschego Dysport działa na mięśnie twarzy rozwijać 2-3 dni po wstrzyknięciu i osiąga maksimum po 2 tygodniach. Zalecany do stosowania w medycynie estetycznej dawki nie powodują efektów ogólnoustrojowych.

Aby ocenić skuteczność leku pozwolić zdjęcia przed i po Dysport.

equinus

Lek wstrzykiwano I / m mięśnia brzuchatego łydki. Leczenie rozpoczęto w dawce 20 U / kg. Poleć równie zaleca między mięśni obu nóg. Jeśli dziecko uderza tylko jedno cielę, Dysport wtryskuje się do niej w ilości 10 jednostek / kg.

Optymalna dawka jest wybrany indywidualnie. Plan późniejsze leczenie oparte na wynikach zastosowania dawki początkowej. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo efektów ubocznych nie powinna przekraczać dawki, 1000 IU.

Lek często wstrzykiwane w mięsień łydki, ale również możliwość przeprowadzenia wstrzyknięcia do tylnego piszczeli i łydki mięśni. Aby zidentyfikować najbardziej aktywne mięśnie, uciekają się do metody EMG.

Jeśli mięsień docelowy dziecka nie są wystarczająco rozwinięte, dawka początkowa zmniejszona, aby uniknąć nadmiernej słabości.

Poprawa następuje w 14 dni po wstrzyknięciu. Druga procedura odbywa się nie wcześniej niż 12 tygodni. Dawki do wstrzykiwania w zależności od skuteczności leczenia stanu zakresie od 10 do 30 U / kg.

Nadmiernego pocenia się pod pachami (pachowe nadmierne pocenie się)

Początkowa dawka - 100 IU na pachę. Jeśli leczenie nie daje pożądanego efektu, w następnej dawki wtrysku zwiększa się do 200 IU.

Początkowa dawka leczenia pocenia się pod pachami - 100 jednostek na pachy. Jeżeli po jego stosowanie nie może osiągnąć żądany rezultat, podczas następującą procedurę dla każdej dawki pachy 200 IU.

Aby określić powierzchnia i intensywność pocenia się, aby testu skrobi jodu (test Minor'S).

Test prowadzi się przed obróbką i, jeśli to konieczne, w czasie (gdy pacjent w spoczynku przez 15 minut). Pomieszczenie musi być utrzymywany w temperaturze od 22 do 24 ° C

Dla próbki konieczne skrobi ziemniaczanej, roztwór alkoholu jod (5%), środek antyseptyczny, marker, gaza, szczotki.

Przed badaniem pacjent powinien przyjąć pozycję na brzuchu, ręce za głowę. Pachy podziałano roztworem jodu, a po chwili stosuje się w tym obszarze za pomocą szczotek lub usuwa się cienką warstwę skrobi ziemniaczanej. Wyniki badań mogą być oceniane w 5 minut.

W obecności pocenie na obszarze poddawanym skrobia częściowo staną się na niebiesko. W zależności od intensywności koloru pocenia się mogą różnić się od jasnoniebieskie do niebiesko-czarny.

Po otrzymaniu wyników badań, nadmierne pocenie się pojedyncze znacznik strefy i skrobię usuwa antyseptyczne (na przykład alkohol).

Dysport wstrzykuje się śródskórnie 10 punktów w każdym z pachy, 10 IU toksyna botulinowa w każdym punkcie (co odpowiada objętości 0,05 ml). W większości przypadków, po początkowym działaniu dawki jest utrzymywany aż do 48 tygodni.

Częstotliwość powtarzania procedur zależy od czasu przywrócenia pierwotnego poziomu potu. W tym przypadku, powtarzane iniekcje powinny być nie więcej niż 12 tygodni.

Jeśli nie ma żadnych dowodów skumulowanych reakcji po wielokrotnym podaniu Dysport®, czas wielokrotnych zastrzyków powinien być ustalana indywidualnie.

Wytyczne dla przygotowania roztworu do wstrzyknięć

Z butelką osłony ochronnej pierwszego otworu kontrolnego. Nie otwiera fiolkę do rozpuszczania liofilizatu. Bezpośrednio przed rozcieńczeniem części środkowej korka traktuje się alkoholem a następnie jałową igłę w rurkę w miejscu wkłucia w fiolki wprowadza objętości uregulowany izotonicznego roztworu NaCl. Optymalny rozmiar igły - 23 lub 25.

Gotowy roztwór jest przejrzysty o nie cieczy koloru. Ze względu na nieobecność środka konserwującego stosowania Dysport® należy natychmiast po rozcieńczeniu. Roztwór pozostaje stabilny nie więcej niż 8 godzin w temperaturze 2-8 ° C,

przedawkować

Przedawkowanie Dysport może powodować uogólnione osłabienie mięśni. W przypadku porażenia przepony i mięśni międzyżebrowych pacjentów poddano wentylację mechaniczną.

wprowadzenie protivobotulinicheskoy surowicy To znaczy w ciągu pierwszych 3 godzin po podaniu dużych dawek leku.

Leczenie jest głównie redukowany do ogólnego leczenia podtrzymującego i ciągłego monitorowania pacjenta.

wzajemne oddziaływanie

należy stosować ostrożnie Dysport® w połączeniu z lekami, które wpływają na przekazywanie mionevralnuyu (np antybiotyki aminoglikozydowe).

Wynik użycia Dysport znacznie zredukowane po zakończeniu kursu witaminy B1 i B9 w postaci iniekcji (w postaci tabletek z tych witamin takich danych nie jest obecna).

Warunki sprzedaży

Lek jest przeznaczony do specjalistycznych placówek medycznych, a nie sprzedawane za pośrednictwem sieci aptecznych.

warunki przechowywania

Przechowywać probówki z liofilizatu powinna oddzieloną pole wyboru w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce instytucji medycznych, w których prowadzone terapii Dysport®). Trzymać z dala od dzieci. Zamrażanie jest niedozwolone.

Transportowanie lek powinien być pokryty transportu w temperaturze 2-8 stopni Celsjusza.

Dysport jest zabronione wydać depozyt pacjenta.

okres trwałości

24 miesiące.

Przestrogi

Jednostki działania (ED) leku są specyficzne i nie są wymienne z innymi lekami, które obejmują toksyna botulinowa.

Możliwość jazdy i wykonywania zadań, które są związane z zagrożeniem dla zdrowia i życia, a także zadań, które wymagają wysokiego tempa reakcji psychicznych i motorycznych, należy zająć się dopiero po ocenie odpowiedzi konkretnego pacjenta na leczenie.

Należy zachować ostrożność w celu przeprowadzenia wielokrotnych wstrzyknięć osób z których wszyscy mieli reakcje nadwrażliwości na wcześniejszym podaniu leku. Ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy również uwzględnić przy ocenie potencjalnych korzyści wynikających z leczenia.

Ostrożnie i pod nadzorem lekarza leczącego pacjentów z objawami klinicznymi lub subklinicznych łamania transmisja mionevralnoy. W tej grupie pacjentów z powodu zwiększonej wrażliwości na leki toksyna botulinowa może rozwijać się wyraźne osłabienie mięśni.

analogi