Lyukrin depot

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Lyukrin Depo instrukcja obsługi (dawka i sposób)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

fiolki liofilizat

Jedna fiolka zawiera 3,75 mg octanu leuprolidu.
Pomocniczymi są: żelatyna 0,65 mg, 33,1 mg kwasu mlekowego i glikolowego kwasów kopolimeru, 6,6 mg mannitolu. Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 10 mg karmelozę sodu, 100 mg mannitolu, 2 mg polisorbat 80, dostosować się do 2 ml wody destylowanej. do wstrzykiwań.

Liofilizat w strzykawce dwukomorowej

W jednym przedziale podwójnej strzykawce komora zawiera 3,75 mg leuproreliny etylu. Pomocniczymi są: żelatyna 0,65 mg, 33,1 mg kwasu mlekowego i glikolowego kwasów kopolimeru, 6,6 mg mannitolu. Jako rozpuszczalnik zawarty w drugiej komorze 5 mg kroskarmelozy 50 mg mannitolu, 1 mg polisorbatu 80, dla składających się na 1 ml destylowanej wody. do wstrzykiwań.

Formularz uwolnienie

Preparat ten jest realizowany w postaci liofilizatu o przedłużonym działaniu, z przeznaczeniem do sporządzania zawiesiny do A / m i podskórne. Może być pakowane:

• w kolbach o objętości 9 ml, wykonanych ze szkła zawierającego 44,1 mg liofilizata- wyposażony w ampułkach rozpuszczalnika 2 ml, 2 pęcherze sterylnymi igły, strzykawki jednorazowe i tkaniny impregnowanej 70% izopropanol;
• A strzykawek dwukomorowych z komorą igły najbliżej 11,25 mg liofilizatu i 1 ml rozpuszczalnika, w drugim kamere- wyposażonego w tłok z tworzywa sztucznego, 1-2 chusteczki zaimpregnowane 70% izopropanolu.

Efekty farmakologiczne

Lek ma anty-guz i sekrecję hamujących gonadotropiny efekt.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

leuproreliny jest agonistów gonadoreliny. Długotrwałe stosowanie dawek terapeutycznych umożliwia skuteczne hamowanie wydzielania gonadotropiny.

Wyniki leuproreliną we wzroście stężenia pierwotnego luteinizującego (N) i Hormon folikulotropowy (FSH),, co prowadzi do przejściowego wzrostu stężenia hormonów płciowych u mężczyzn - testosteron, dihydrotestosteron kobiety - estron, estradiol. Długotrwała terapia leuproreliny (około miesiąca) powoduje utrzymujący się spadek stężenia LH, FSH, hormonów płciowych u mężczyzn - do poziomu postcastration (lub przed okresem dojrzewania), kobiety - do poziomu po menopauzie. Steroidogenezy się jąder i jajników odzyskany po odstawieniu leku.

Dane dotyczące farmakokinetyki

Podawanie dawki 7,5 mg n / i / m daje wysokie stopy -90% biodostępności i stężenia w osoczu 2-6 godzin (w jednym podawaniu przez jeden miesiąc) - 0,7-1 ng / ml, kumulacja nie zaobserwowano. Wiązanie się z białkami występuje w 43-49%. Klirens systemowy - 7,6 litra na godzinę, wskaźnik czasu półtrwania - około 3 godzin.

leuproreliny jak peptyd ulega degradacji w wyniku działania peptydazy do nieaktywnego metablolitov - pentapeptyd, dwóch dipeptydów i tripeptydów. Do 5% (w przeliczeniu na dawkę leuproreliny 3,75 mg) w moczu w 28-dniowej terapii zaobserwowano.

wskazania

Leczenie Lyukrinom Depot skutecznie:

• w progresywny rak prostaty (Leczenie paliatywne), w którym wycięcie jądra każdy zabieg estrogen, nie pokazano dla pacjenta;
• na endometrioza (Terapia podstawowa pierwsze 6 miesięcy lub dodatek do zabiegu);
• na mięśniaki macicy (Terapia przedoperacyjnego przygotowania pierwszych 6 miesięcy, przez usunięcie mięśniaki lub usunięcie macicy leczenie objawowe i poprawę u pacjentów w klimakterium, odmówił operacji);
• na rak piersi okołomenopauzalnym (oczyszczanie prowadzi się za pomocą kombinacji hormonalna terapia);
• w przypadku przedwczesne dojrzewanie (PPP) centralny geneza u dzieci.

Przeciwwskazania

• niezależnych od hormonów nowotwór stercza;
• na krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
• pacjentów po chirurgicznym kastracja;
• kobiety w ciąży, matki karmiące i pacjenci w podeszłym wieku (65);
• dzieci poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem diagnozy - PPP pochodzenie centralne;
• nadwrażliwość na substancję czynną - leuproreliny oraz analogi pochodzenia białkowego, jak również substancje pomocnicze, stanowiące część tej postaci dawkowania.

Ostrożnie należy wykonywać u pacjentów z leczenia przerzuty -wtórny przedmiotem procesu patologicznego w kręgosłupie, krwiomocz lub niedrożność dróg oddechowych.

skutki uboczne

Niepożądane skutki uboczne mogą wynikać z takich systemów:

• Układ pokarmowy: zmiana lub brak apetytu, zaburzenia pacjentów percepcji smaku, suchość w ustach, uczucie pragnienia, nudności, odruchy wymiotne wystąpienie, dysfagia, biegunka lub zaparcia, bębnica, Wahania masy ciała, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka.
• CCC: obrzęk, angina, bradykardia, tachykardia, niemiarowość, bicie serca, Typ zastoinowa niewydolność serca, różne zmiany w EKG, zwiększenie lub zmniejszenie HELL, zapalenie żyły, płucny embolizm, zakrzepica, przemijające ataki niedokrwienne, zawał mięśnia sercowego, obraza, żylaki.
• CNS: bóle i zawroty głowy, omdlenia, zaburzenia snu, na przykład, bezsenność, niepokój, drażliwość, przysadka apopleksja (przy gruczolak przysadki) depresja, zaburzenia osobowości, próby samobójcze, parestezje, zaburzenia pamięci, halucynacje, labilność emocjonalna hiper- lub niedoczulica, neuropatia obwodowa.
• Układu hormonalnego: zwiększenie rozmiaru tarczycy cukrzyca, czułość i ból w piersi, ginekomastia, laktacja, impotencja, zmniejszone libido, objawy podobne do androgenów - maskulinizacji, hirsutyzm, łojotok, trądzik, zmiana głosu.
• hematopoezy: niedokrwistość, leukopenia, leukocytoza, małopłytkowość, neutropenia, zwiększenie protrombiny i częściowo czas tromboplastyny.
• układu mięśniowo-szkieletowego: bóle kości, zaburzenia stawów, Choroba w Ormond, bóle stawów, bóle mięśni, zwiększone napięcie mięśni, spadek gęstości kości.
• oddechowego: kaszel, duszność, hemoptysis, krwawienie z nosa, wysięk, zwłóknienie płuc, nacieki, zapalenie gardła.
• Naskórek: suchość, świąd, wysypka, krwawienie i zapalenie skóry, rumień, pigmentacja, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, łysienie, rozciąganie, trądzik.
• Senses: upośledzenie wzroku, słuchu, takie jak suchość oczu, niedowidzenie, dzwonienie w uszach.
• układu moczowo-płciowego: bolesne miesiączkowanie, trudności w oddawaniu moczu, krwawienie z pochwy, suchość błon śluzowych pochwy i zapach, zapalenie pochwy, zapalenie leucorrhoea, bólu stercza, krwiomocz, zanik i ból jądra, puchnięcie penisa.
• Zmiany parametrów laboratoryjnych: zwiększenie poziomu azotu mocznikowego we krwi, wapń, bilirubina, hiperlipidemii kreatinina- hiperfosfatemii, niedoboru sodu we krwi, hipoproteinemii, hipoglikemia, hipokalemii.
• Działanie miejscowe: uszczelka, przekrwienie, zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Inne: reakcje alergiczne (do rozwoju wstrząs anafilaktyczny), Rozmiary powiększenie węzłów chłonnych, objawy grypopodobne, pływy, nadmierne pocenie się, dreszcze gorączka, astenia, odwodnienie.

Lyukrin Depo instrukcja obsługi (dawka i sposób)

iniekcje depot Lyukrinom zrobić w / m lub M /, aby raz w miesiącu, okresowo zmieniając miejsce wstrzyknięcia. Zawiesinę wytwarza się przez wprowadzenie rozpuszczalnika do liofilizatu (z wytrząsaniem) powinny być przygotowane w stężeniu od 3,75 mg do 1 ml tuż przed podaniem.

Algorytm zawiesinę w podwójnej strzykawce dwukomorowej

1. Śruba biały tłoczek do końca korek zaczął się obracać.

2. Wprowadzić rozpuszczalnik powoli wywierania nacisku na tłok do pierwszej rury pojawił się niebieskiej linii, po czym - miesza się (ciągle utrzymać strzykawkę w pionie).

3. Usunąć nasadkę igły usunięcia powietrza, popychając tłok. Bezzwłocznie wprowadzeniem zawartości strzykawki / m lub n / k, aby uniknąć tworzenia się osadu.

Dawkowanie w zależności od ustalonego rozpoznania

• prostata lub pierś - przydzielony dawkę jednorazową 3,75 mg (czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie);
• endometrioza, mięśniaki macicy - dawka jednorazowa 3,75 mg wtryskiem u pacjentów w wieku rozrodczym robią w trzecim dniu cyklu miesiączkowego (czas trwania leczenia - do 6 miesięcy.);
• PPP u dzieci - Rozpoczęcie w dawce 0,3 mg na 1 kg (nie mniej niż 7,5 mg), każdej dawki 4 tygodnie czynności konserwacyjnych w progresji choroby lub niepełne hamowanie - musi być zwiększona co 4 tygodnie do 3,75 mg (usunięcie leku u dziewczynek w wieku 11 lat, chłopcy - 12).

przedawkować

przypadki przedawkowania leuproreliny Donoszono u ludzi. Zaleca się leczenie objawowe.

wzajemne oddziaływanie

Jest mało prawdopodobne, ze względu na charakter tego peptydu leuproreliny, poddaje się rozkładowi za pomocą enzymu - peptydazy, i nie P450.

Warunki sprzedaży

Musi przedstawić receptę.

warunki przechowywania

Temperatura powinna być w zakresie od + 15 do + 25 ° Celsjusza bez narażania zamrożenia.

Zalecane przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci.

okres trwałości

Powinny być przechowywane przez okres 3 lat.

Przestrogi

Przy zastosowaniu w pediatrii, rodzice i opiekunowie powinni zostać powiadomieni o konieczności kontynuowania leczenia Lyukrinom Depot.

analogi