Traykor

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Traykor, instrukcja obsługi (dawka i sposób)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Synonimy
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Jedna tabletka zawiera 145 mg / 160 mg mikronizowany fenofibrat.

Opcjonalnie MCC, dokusan sodu, sacharozę, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, monohydrat laktozy, krospowidon, koloidalny ditlenek krzemu, hydroksypropyloceluloza, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Formularz uwolnienie

Traykor wytwarza się w postaci tabletek 145 mg, od 10 do 300 części na opakowanie i tabletek 160 mg, od 10 do 100 sztuk w opakowaniu.

Efekty farmakologiczne

Lipidów.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Traykor lek należy do grupy leków hipolipemizujących - fibraty. Składnik aktywny leku - fenofibrat (pochodna kwasu fibrynowego) Charakteryzuje działanie aktywujące PPAR i spadkiem w związku z syntezą apolipoproteiny CIII i stymulacja lipazy lipoproteinowej Prowadzi to do zwiększenia Lipoliza i zwiększenie ilości osocza krwi pochodzącego od lipoproteiny miażdżycy, zawierający dużą liczbę trójglicerydy. Aktywacja PPAR zwiększa syntezę AI i AII Apoproteiny.

taki wpływ fenofibrat na lipoproteiny zmniejsza frakcji VLDL i LDL, zawierający apoproteina, i zwiększenie frakcji HDL, Łącznie AI i AII Apoproteiny. Ponadto, efekt fenofibrat zaprojektowany, aby poprawić procesy produkcji i katabolizmu VLDL, co prowadzi do zwiększenia klirensu LDL i zmniejszenie zawartości drobnych cząstek i gęsty LDL (Dane Powiększenie LDL u pacjentów z aterogenne lipidów fenotyp i towarzyszy zwiększone ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca).

Badania kliniczne hipolipemizujące właściwości fenofibrat wykazały spadek zawartości trójglicerydy 40-55%, a całkowity poziom cholesterolu o 20-25%, wraz ze wzrostem zawartości HDL 10-30%. pacjenci z hipercholesterolemia, poziom LDL która jest zmniejszona o 20-35%, leczenie fenofibrat To spowodowało spadek wskaźnika: wspólny cholesterol i HDL- apolipoproteiny B i apolipoproteiny AI- HDL i LDL, które są markery ryzyka aterogenne.

Biorąc pod uwagę istotny wpływ fenofibrat o zawartości trójglicerydy i LDL, jego stosowanie jest skuteczne u pacjentów z hipercholesterolemia, niezależnie od tego, czy jest on towarzyszyć hipertriglicerydemii czy nie, i w tym wtórnego giperlipoproteinemiey, takiego jak typu 2 cukrzyca (Oznaczone skuteczność przy Traykora cukrzyca). W trakcie terapii fenofibrat może znaczne zmniejszenie lub nawet całkowite zniknięcie depozytów zewnątrznaczyniową cholesterol (Guzowate i ścięgna xanthoma).

U pacjentów z wysoką zawartością lipoproteiny lub fibrynogen, którzy byli leczeni fenofibrat, Zaobserwowano znaczny spadek tego wskaźnika. terapia fenofibrat zmniejszyło poziomy białka C-reaktywnego białka i innych markerów stanu zapalnego.

pacjenci z hiperurykemia i dyslipidemia przygotowana Dodatkową zaletą terapii fenofibrat, która miała efekt urykozurycznym, w wyniku spadku zawartości kwas moczowy około 25%.

Badania na zwierzętach i klinicznych badań następczych wykazały spadek fenofibrat agregat płytek, powstały w wyniku ekspozycji adenozynodifosforan, epinefryny i kwas arachidonowy.

145 mg Tabletki Traykor zawierać w swoim składzie mikronizowany fenofibrat w postaci nanocząstek.

źródło fenofibrat nie występuje w ludzkim osoczu. Głównym produktem metabolizmu leku w osoczu jest uważany kwas fenofibrynowy.

Cmax fenofibratu obserwuje się po 2-4 godzinach po podaniu doustnym. Stale biorąc fenofibrat nie prowadzi do zmiany jego stężenia w osoczu, które, niezależnie od indywidualnych cech pacjenta pozostaje stabilny.

W przeciwieństwie prekursorami, doustne postaci dawkowania fenofibratu (nanocząstki) można prowadzić w dowolnej porze dnia, niezależnie od produktu żywnościowego, który w tym przypadku nie ma wpływu na maksymalne stężenie w osoczu fenofibratu i ich ogólny wpływ.

Po otrzymaniu wewnętrzny fenofibrat ulega szybko hydrolizie esterazy, wraz z wydaniem plazmy kwas fenofibrynowy (Główny metabolit). Osocze krwi jest stabilny bond kwas fenofibrynowy z albumina (99%). T1 / 2 głównego metabolitu leku wynosi około 20 godzin. Fenofibrat nie jest zaangażowany w metabolizm mikrosomalnej i nie jest substratem dla CYP3A4.

Wydzielanie leku w moczu odbywa się głównie w formie kwas fenofibrynowy, jak również glukuronid. W ciągu 6 dni jest prawie całkowita eliminacja fenofibratu.

Całkowity klirens kwas fenofibrynowy z pacjentem nie zmienia się ze względu na wiek. Lek dochodzi do akumulacji. aplikacja hemodializa do usuwania nieefektywne fenofibrat.

Traykor tabletki 160 mg, w porównaniu z wcześniejszymi form leków charakteryzuje się większą biodostępność fenofibratu.

źródło fenofibrat nie występuje w ludzkim osoczu. Głównym produktem metabolizmu leku w osoczu jest uważany kwas fenofibrynowy.

Cmax w osoczu obserwuje się po upływie 4-5 godzin po podaniu doustnym. Stale biorąc fenofibrat nie prowadzi do zmiany jego stężenia w osoczu, które, niezależnie od indywidualnych cech pacjenta pozostaje stabilny. Absorpcja postaci terapeutycznej fenofibratu wzrasta, gdy jest ona połączona z jedzeniem wstępu.

W osoczu, ujawniają tylko główny metabolizm fenofibratu produktów - kwas fenofibrynowy, który wiąże się stabilnie albumina więcej niż 99%. T1 / 2 głównego metabolitu leku wynosi około 20 godzin.

Wydzielanie leku w moczu odbywa się głównie w formie kwas fenofibrynowy, jak również glukuronid. W ciągu 6 dni jest prawie całkowita eliminacja fenofibratu.

Całkowity klirens kwas fenofibrynowy z pacjentem nie zmienia się ze względu na wiek. Lek dochodzi do akumulacji. aplikacja hemodializa do usuwania nieefektywne fenofibrat.

wskazania

Traykor wskazany w celu:

• traktowanie samodzielnie lub zmieszane hipercholesterolemia i hipertriglicerydemii (Dyslipidemia lla, llb, III, IV i typu V), w przypadku awarii terapia dieta lub inne terapie nie drug (włącznie z utratą masy ciała, zwiększony wysiłek fizyczny i tak dalej.), zwłaszcza w obecności innych czynników ryzyka związanych z dyslipidemia (Dla palących, nadciśnienie);
• oczyszczanie wtórne hiperlipoproteinemię, przy jednoczesnym zachowaniu hiperlipoproteinemię nawet na skuteczne leczenie patologii (np dyslipidemia, obserwowane w cukrzyca).

Przeciwwskazania

Zastosowanie Traykor leku jest przeciwwskazane u:

• dotkliwy patologie wątroby (w tym marskość) lub nerka (CC mniej niż 20 ml / min);
• nadwrażliwość na osobisty fenofibrat lub innych składników tabletki;
• karmienie piersią;
• nietolerancja cukrów;
• patologii pęcherzyka żółciowego;
• Występowanie w historii pacjenta fototoksyczność lub nadwrażliwość w poprzednim odbioru lub fibratów ketoprofen;
• poprzedni reakcje alergiczne sojowy lecytyna, orzeszki ziemne lub oleju, jak również w odniesieniu do żywności (objawy ryzyka nadwrażliwości);
• do 18 lat.

Traykor stosowany ze szczególną ostrożnością, gdy:

• niepowodzenie wątroby/nerka funkcja;
• alkoholizm;
• niedoczynność tarczycy;
• obciążone historią przeciwko dziedziczny patologie mięśni;
• równoległy odbiór statyny;
• w podeszłym wieku.

skutki uboczne

Czasami w trakcie terapii Traykorom zauważył:

• ból brzucha;
• osłabienie mięśni i skurcze;
• nudności / wymioty;
• rozpraszać bóle mięśni;
• bóle głowy;
• bębnica/biegunka;
• wzrost poziomu leukocyty i hemoglobina;
• zapalenie trzustki;
• wysypka/swędzenie;
• zwiększenie zawartości surowicy aminotransferaz (Średni);
• śródmiąższowy pneumopathy;
• powstanie kamienie żółciowe;
• dysfunkcja seksualna;
• epizody zapalenie wątroby;
• pokrzywka lub zjawisko wrażliwość;
• zapalenie mięśni;
• wzrostu w surowicy mocznik i kreatyniny;
• rabdomiolizy;
• łysienie;
• żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna);
• nadwrażliwość z równoczesnym rumień, Występowanie guzków lub pęcherzyków na powierzchni skóry wystawionych na działanie naturalnego lub sztucznego promieniowanie UV (W niektórych przypadkach objawia się po miesiącach terapii bez żadnych wcześniejszych powikłań).

Traykor, instrukcja obsługi (dawka i sposób)

Tabletki Traykor preparat przeznaczony jest do podawania doustnego w postaci jednej całości, wraz z wodę (200-250 ml). Instrukcja obsługi Traykor 145 mg tabletki, zdolnych do przyjmowania leku bez pokarmu w każdym momencie dnia pacjentowi. Tabletki Traykor 160 mg należy przyjmować z posiłkami.

Tryb dawkowania polega na przeprowadzeniu terapii lekowej Traykor jednorazowego dorosłych pacjentów dzienną dawkę jednej tabletki 145 mg lub 160 mg. Te postacie dawkowania Traykora jak preparaty progenitorowych o zawartości 200 mg fenofibratu (np Lipantil 200 m), Uznaje się za równoważne w związku z tym, przejście od jednego otrzymania leku do drugiego odbywa się bez zmian dawki.

U pacjentów z osłabioną funkcją nerek wymagać leczenia niskimi dawkami leku. nie jest potrzebne starsi pacjenci z konieczności dostosowania dawki. Aplikacja Traykora w leczeniu pacjentów z zaburzenia wątroby Nie badano.

Terapia remedium Traykor powinny być wykonywane przez dłuższy czas, równolegle z dieta, przepisywany pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz prowadzący powinien okresowo oceniać skuteczność terapii. Poziomy surowicy kryterium lipidy (w tym całkowity poziom cholesterolu, trójglicerydy i LDL). W przypadku braku skuteczności leczenia po kilku miesiącach (zwykle po 3 miesiącach) otrzymujących tabletki Traykor należy rozważyć czy należy ponadto stosować oraz możliwości alternatywnych terapii.

przedawkować

Epizody Traykorom przedawkowania nie są opisane w tym czasie. Antidotum na lek nie jest znany. W przypadku podejrzenia przedawkowania prawdopodobnie należy przypisać odpowiednie leczenie jest zaznaczone na objawy negatywne. zachowanie hemodializa To nie będzie skuteczne.

wzajemne oddziaływanie

Jednoczesne podawanie fenofibratem doustnego antykoagulanty To prowadzi do wzmocnienia ich skutków, aw konsekwencji do zwiększonego ryzyka krwawienie, ze względu na przemieszczenie antykoagulant wiązań białkowych. Na początku terapii fenofibrat zaleca się zmniejszyć dawkę otrzymaną przez pacjenta antykoagulanty o jedną trzecią, a ponadto ukierunkowany wybór odpowiednich dawkach. dawki antykoagulant podnieść zgadzając się z poziomu INR.

W przypadku jednoczesnego stosowania fenofibratu cyklosporyna kilka ciężkich epizodów odnotowano odwracalny zaburzenia czynności nerek. Ta kombinacja leków wymagają monitorowania nad stanem nerek i terminowego odstąpienia fenofibratu w przypadku znaczących zmian parametrów laboratoryjnych.

Połączyć fenofibrat z odbiorem innych fibratów lub statyn zwiększa prawdopodobieństwo poważnych skutków toksycznych w odniesieniu do włókien mięśniowych.

badania mikrosomy ludzkiej wątroby (in vitro) nie wykazywało hamującego wpływu fenofibratem i jej głównego metabolitu - kwas fenofibrynowy na izoenzymów cytochromu P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 CYP2E1V i słaby efekt hamujący na CYP2A6 izoenzymów CYP2C19 i umiarkowanym i CYP2C9.

Warunki sprzedaży

Traykor środkiem terapeutycznym jest recepta.

warunki przechowywania

Tabletki Traykor powinien być przechowywany w temperaturze 25 ° C w producenta opakowania.

okres trwałości

3 lat dla tabletek 145 mg i 2 lata dla tabletek 160 mg.

Przestrogi

Powołać na Traykor cukrzyca Typ 2, zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy, dysproteinemia, Negatywne skutki terapii lekowej obturacyjnych patologie wątroby, alkoholizm i innych podobnych stanów chorobowych, może dopiero po wstępnym leczenie mające na celu wyeliminowanie czynników wtórnych hipercholesterolemia.

Lekarz prowadzący powinien okresowo oceniać skuteczność terapii. Poziomy surowicy kryterium lipidy (w tym całkowity poziom cholesterolu, trójglicerydy i LDL). W przypadku braku skuteczności leczenia po kilku miesiącach (zwykle po 3 miesiącach) otrzymujących tabletki Traykor należy rozważyć czy należy ponadto stosować oraz możliwości alternatywnych terapii.

pacjenci z hiperlipidemia, leczonych lekami estrogen lub biorąc doustne środki hormonalne środki antykoncepcyjne, Łącznie estrogeny, Należy zidentyfikować pierwotne lub wtórne przyczyny powstawania hiperlipidemia, ze względu na wzrost poziomu lipidy prawdopodobnie ze względu na recepcji estrogen.

Na tle Traykora i innych środków leczniczych, które zmniejszają poziom lipidy, Czasami obserwuje się wzrost zawartości aminotransferaz wątrobowych. Najczęściej, wzrost ten był tymczasowy, był mały i bezobjawowe. W ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia zaleca się monitorowanie stężenia Traykorom aminotransferaz (AST, ALT) co 3 miesiące. W przypadku pacjenta, w podwyższonej aminotransferaz należy uważnie monitorować jego stan i dalej przez zwiększenie zawartości AST i ALT trzy razy w porównaniu z FHG przerywać Traykora.

Podczas terapii Traykorom zostały opisane odcinki zapalenie trzustki. Prawdopodobne przyczyny tej choroby w tym przypadku uznaje się za: niezadowalająca skuteczność leczenia u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemii, bezpośrednie oddziaływanie środka leczniczego, jak również drugorzędne czynniki związane z obecnością kamienie żółciowe lub tworzenie osadów w nim, któremu towarzyszy niedrożność wspólnego przewodu żółciowego.

Aplikacja Traykora innych leków, które obniżają zawartość lipidy, może działanie toksyczne na tkankę mięśniową, do rozwoju rabdomiolizy (W niektórych przypadkach). Częstość występowania przypadków ze wzrostem kierunkiem historii pacjenta na niewydolność nerek i hipoalbuminemia. Podejrzewa się, że toksyczne działanie leku na mięśnie uzasadnione w przypadku skarg pacjenta zapalenie mięśni, słabość skurcze mięśni i skurcze, rozproszone bóle mięśni, a także znaczny wzrost aktywności kreatyna (pięć razy GGN). W tych przypadkach terapia Traykorom należy przerwać.

Ryzyko powstawania rabdomiolizy jest zwiększone u pacjentów predysponowanych do rabdomiolizy i / lub miopatia, w tym podeszłym wieku (powyżej 70 lat) nadużywanie alkoholu, przygnieciony historii rodziny w odniesieniu do choroby mięśni, niedoczynność tarczycy, zaburzenia czynności nerek. Pacjenci mogą wyznaczyć takie grupy Traykor tylko w przypadku znaczących korzyści leczenia nadmiaru w porównaniu z możliwym ryzykiem tworzenia rabdomiolizy.

Jednoczesne stosowanie fenofibratu z innych fibratów lub statyn zwiększa możliwość wystąpienia ciężkich Efekty toksyczne w stosunku do włókien mięśniowych, szczególnie w poprzednim Choroby mięśni. W związku z tym, leczenie równoległe i Traykorom statyny uzasadnione tylko w przypadku pacjenta mieszany dyslipidemia ciężki charakter i wysokie ryzyko powikłania sercowo-naczyniowe, w przypadku braku jego historii choroby mięśni i na ciągłe monitorowanie efektów toksycznych w tkance mięśniowej.

W przypadku zwiększenia poziomu kreatyniny więcej niż jeden i pół krotność GGN, leczenie powinno zostać zawieszone Traykorom. W ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, należy okresowo monitoruje się stężenie kreatyniny.

analogi Traykora