Instrukcja Velafaks

Velafaks - lek przeciwdepresyjny. Jest on stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych różnego pochodzenia.

uwalnianiu i składu

Velafaks wytwarzane w postaci tabletek, 37,5 mg i 75 mg. Tabletki z instrukcją umieszczona w pudełku.

Główny składnik aktywny - chlorowodorek wenlafaksyny. 1 tabletka zawiera 42.43 mg chlorowodorku wenlafaksyny (odpowiednik 37,5 mg wenlafaksyny) lub 8486 mg chlorowodorku wenlafaksyny (odpowiada 75 mg wenlafaksyny).

Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, karboksymetyloskrobię sodową, koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty barwnik (tabletki 37,5 mg) i czerwony tlenek (w tabletkach 75 mg).

Efekty farmakologiczne

Farmakodynamika. Wenlafaksyna - lek przeciwdepresyjny. Struktura chemiczna nie mogą być przypisane do innej grupy leków przeciwdepresyjnych (trójpierścieniowych, czteropierścieniowe, etc.). Mechanizm działania opiera się na zdolności wenlafaksyny nasilać przekaźnictwa nerwowego. Składnik czynny i aktywny metabolit posiada zaznaczone działanie hamujące na wychwyt zwrotny serotoniny, norepinefryny i słabe działanie hamujące na wychwyt zwrotny dopaminy. Ponadto, lek zmniejsza aktywność receptora adrenergicznego zarówno po jednym użyciu, po zakończeniu terapii długoterminowej.

Wenlafaksyny nie ma powinowactwa do receptorów histaminowych H 1 i nikotynowego receptora acetylocholiny M -1 adrenoreceptorów mózgu. Nie hamuje aktywności MAO.

Farmakokinetyki. Wenlafaksyna jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po 2,4 godzinach zwiększa stężenia wenlafaksyny we krwi po podaniu tabletki. Jeśli lek jest przyjmowany z posiłkami, osiągnięcie maksymalnego stężenia występuje w 20-30 minut szybciej. Wielkość maksymalnego stężenia i absorbancja nie zmienia.

Wenlafaksyna jest podzielona w wątrobie z wytworzeniem aktywnego metabolitu - O-desmetilvenlafaksina (EFA). Maksymalne stężenie w osoczu osiągnięte po EFA 4,3 godziny po podaniu tabletki. Ponieważ białka osocza krwi wiąże się z 27% i 30% wenlafaksyny EFA. Powtarzające się stosowanie stabilnego stężenia metabolitu wenlafaksyny, a osiągnięte przez 3 dni w osoczu.

Okres półtrwania wenlafaksyny i EFA, odpowiednio, 5 i 11 godziny. Pochodzące produktu w postaci wenlafaksyny EFA i nieaktywnych metabolitów przez nerki.

wskazania

Velafaks przepisywane do leczenia i zapobiegania depresji o różnym charakterze, w tym depresja z towarzyszącymi objawami lęku.

Przeciwwskazania

Velafaks jest przeciwwskazany u:

• z poważnych zaburzeń czynnościowych nerek;
• W ciężkich schorzeń wątroby;
• w leczeniu inhibitorami MAO;
• Pacjenci z niekontrolowaną padaczką;
• w trakcie ciąży i karmiących piersią;
• w wieku poniżej 18 lat;
• są nadwrażliwe na jednej z głównych i pomocniczych składników preparatu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki podaniu doustnym podczas posiłku, w jednym i tym samym czasie, wystarczającą ilość cieczy wypija.

Do leczenia zaburzeń depresyjnych Velafaks podawano w dawce 75 mg (37,5 mg w dwóch etapach). Jeżeli znaczący efekt terapeutyczny nie został osiągnięty w ciągu kilku tygodni leczenia, dawka jest zwiększana do 150 mg dziennie (75 mg dwa razy dziennie).

W ciężkich zaburzeń i stanów, które wymagają terapii w szpitalu depresyjne można podawać w Velafaks wyjściowej dziennej dawki 150 mg (75 mg w dwóch etapach). Co 2-3 dni, dawkę zwiększa się o 75 mg do uzyskania terapeutycznie znaczącego efektu klinicznego. Następnie, dawkę można stopniowo zmniejszać do minimum skutecznego poziomu. Maksymalna dopuszczalna Velafaksa dawka dzienna wynosi 375 mg.

Dla leczenia podtrzymującego i zapobiegania nawrotom Velafaks przypisanych do minimalnej dawki terapeutycznej, powoływanych w ostrym stadium. Czas trwania leczenia wynosi 6 miesięcy lub więcej.

skutki uboczne

Przy stosowaniu Velafaksa mogą występować niepożądane skutki uboczne, z różnych systemów organizmu:

• ze strony układu nerwowego - osłabienie i zmęczenie, zawroty głowy, bezsenność lub senność, koszmary senne, ciężką pobudliwości nerwowej, drżenia i drgawki, apatii i omamy, omdlenia, zaburzenia mowy, zaburzenia równowagi i koordynacji, majaczenia i drgawki;
• przez stanie psychicznym - depresji, zachowań samobójczych (w trakcie lub po zażyciu leku);
• Od zmysłów - pogorszenie funkcji wzroku, zaburzenia zakwaterowania, rozszerzenie źrenic (uczeń rozwarcia), dzwonienie / dzwonienie w uszach, zmiany w percepcji smaku;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego, - zaczerwienienie skóry, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzeń rytmu serca, tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, migotanie komór;
• krwi i limfatycznym - krwotoki skórne (wybroczyny) i błon śluzowych, wydłużenie czasu krwawienia, syndromu krwotocznej, małopłytkowość, agranulocytoza, neutropenii pancytopenię, niedokrwistość aplastyczną;
• ze strony układu oddechowego - duszność, eozynofilii płucnej;
• ze strony układu pokarmowego - niestrawności, bólu brzucha, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcie, utrata apetytu, bruksizm, ból aktywność enzymów wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby;
• przez metabolizm - wzrost zawartości cholesterolu w osoczu krwi (zwłaszcza z długotrwałych wysokich dawek leku), wzrost / spadek wagi, zahamowanie produkcji hormonu antydiuretycznego, niedoboru sodu we krwi, zwiększone prolaktyny;
• z układu hormonalnego - wzrost stężenia prolaktyny, wydzielanie;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego - skurcze mięśni, ból stawów, ból mięśni, rabdomiolizę;
• ze strony układu wydalniczego - naruszenie oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
• ze strony układu rozrodczego - zaburzenia erekcji, zmniejszone libido, krwotoki miesiączkowe, krwotoki miesiączkowe, zaburzenia orgazmu u kobiet;
• - Reakcje skórne, nadmierne pocenie się, łysienie;
• Reakcje alergiczne - wysypka i świąd, nadwrażliwość na światło, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktyczne.

Przedłużone częstość podawania leku i nasilenie efektów ubocznych jest zmniejszone występujący. Zazwyczaj anulowanie Velafaksa nie jest wymagane.

Po nagłym odstawieniu Velafaksa wystąpienia objawów odstawiennych, wraz z pojawieniem się znaczących skutków ubocznych pokarmowego, układu krążenia i układu nerwowego (nudności i wymioty, brak łaknienia, suchość w ustach, bezsenność, drżenie, tachykardia, i tak dalej.). Do profilaktyki takich warunkach jest bardzo ważne w celu stopniowego zmniejszania dawki Velafaksa, zwłaszcza po otrzymaniu dużych dawek.

przedawkować

W przypadku przedawkowania może wystąpić Velafaksa zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, zmiany w elektrokardiogramie lub komór częstoskurcz zatokowy / bradykardia, senność, zaburzenia świadomości, śpiączka, aż drgawki. Coraz bardziej poważne objawy przedawkowania wystąpić podczas picia. W tym przypadku wysokie ryzyko śmierci.

Po przekroczeniu zalecanych dawek leczenia objawowego. Ciągłe monitorowanie EKG, zapewniając prawidłowy wentylacja płuc, drożność dróg oddechowych. Ze względu na zagrożenie aspiracją jest zalecane, aby nie wywoływać wymiotów. Specyficzne antidotum dla wenlafaksyny nie istnieje. Hemodializa nie jest przeprowadzane, ponieważ substancja czynna i aktywnego metabolitu dializy wyjściu.

Przestrogi

Podczas leczenia Velafaksom powinien uwzględniać następujące punkty:

• podczas leczenia istnieje możliwość prób samobójczych, szczególnie w pierwszych dniach stosowania leku, a we wczesnych fazach ożywienia, więc pacjent powinien być pod stałą kontrolą lekarską aż do utrzymującego się poprawy (często zachowań samobójczych u pacjentów do 25 lat);
• Po syndrom odstawienia leku może wystąpić jednak dawki należy stopniowo zmniejszać w ciągu 1 tygodnia w odbioru Velafaksa krótki przebieg niskich dawkach, oraz co najmniej 2 tygodnie w dużych dawkach przez dłuższy czas;
• U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi, biorąc jednocześnie Velafaksa mogą rozwijać manii lub hipomanii;
• podczas leczenia może być stan niepokoju i lęku, któremu towarzyszy konieczność ciągłego ruchu i niezdolność do siedzenia / stać w jednym miejscu, w przypadku wystąpienia takich objawów nie można zwiększyć dawkę Velafaksa powinien zatrzymać lek (jeśli to możliwe);
• Podczas leczenia wymaga stałej kontroli ciśnienia krwi i długotrwałej terapii - kontrola zawartości cholesterolu w surowicy krwi;
• terapia może zwiększać tętno, więc lek stosować ostrożnie u pacjentów z częstoskurczem;
• w kontekście leczenia pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zawroty głowy, brak równowagi, niedobór sodu we krwi i zespół wyjściowy ADH niewystarczająca (w tym w czasie otrzymywania diuretyki);
• u pacjentów z marskością wątroby i zwiększa EFA stężenia wenlafaksyny w osoczu krwi obniża ich szybkość wydalania;
• z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dawka Velafaksa korekcja nie jest wykonywana;
• z umiarkowaną niewydolnością wątroby dawki zmniejszenie o 50%;
• z ciężką niewydolnością wątroby tabletki nie są stosowane;
• z łagodnym niewydolności nerek reżim dozowania nie jest skorygowane;
• z umiarkowaną niewydolnością nerek półtrwania substancji czynnej i aktywnego metabolitu wzrasta, jednakże dawka powinna zostać zmniejszona o 25-50% (cała dawka jest podawana raz na dobę);
• Nie zaleca się stosowania w ciężkim Velafaks niewydolnością nerek;
• Nie można brać leki podczas hemodializy;
• Tabletki z ostrożnością połowę dawki podawano po hemodializie;
• Lek podaje się pacjentom w starszym wieku z zachowaniem ostrożności ze względu na duże prawdopodobieństwo, zaburzeń nerkowych (Velafaks przypisanych do najmniejszej dawki skutecznej, pacjent jest pod stałym nadzorem lekarskim);
• usunięcie leku odbywa się stopniowo - Velafaksa przy stosowaniu w dawce równej lub większej niż 75 mg dawka krótki kurs zmniejsza się stopniowo w ciągu tygodnia, przy podawaniu w wysokich dawkach 6 lub więcej tygodni do całkowitego zniesienia Velafaksa wymaga co najmniej 14 dni;
• Jeżeli po stan pogarsza się i przerwanie leczenia nawrotu przypisuje początkowej tabletki leku, a także odwołanie jest wykonywane stopniowo, w ciągu dłuższego czasu;
• niemożliwe podczas leczenia pić alkoholu;
• Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów transportu ludzi, rządów oraz realizacji innych działań, które wymagają wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychicznych i motorycznych.

Bądź ostrożny wyznaczyć pacjentów z Velafaks:

• niestabilna dławica piersiowa;
• tachykardia;
• nadciśnienie tętnicze;
• zaburzenia drgawkowe w historii;
• kontrolowaną padaczką;
• mania w historii;
• tendencje samobójcze;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• jaskrę zamkniętego kąta;
• skłonność do krwawienia i krwotoki skórne;
• niedobór sodu we krwi, odwodnieniem;
• po niedawnym zawale mięśnia sercowego;
• u pacjentów otrzymujących leki moczopędne;
• U pacjentów z niską wagą ciała.

Interakcje leków:

• Nie można łączyć odbioru Velafaksa inhibitorami MAO;
• odbiór Velafaksa może rozpocząć się na co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO (wyjątkiem - odwracalnym inhibitorem MAO moklobemid, po odebraniu którego Velafaks mogą wypić dzień);
• Inhibitory MAO może zacząć co najmniej tydzień po otrzymaniu Velafaksa;
• w kombinacji z preparatami zawierającymi lit można zwiększyć jego stężenie we krwi;
• Velafaksa w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi może występują objawy podobne do neuroleptyczny zespół złośliwy;
• podczas gdy przyjmowanie zwiększa maksymalne stężenie w krwi i wpływ terapeutyczny haloperidolu;
• Velafaksa w połączeniu z diazepam i farmakodynamiki efekty obu leków nie są zmieniane;
• podczas gdy zastosowanie klopaminom maksymalnym stężeniu w tej ostatniej wzrasta we krwi i skutków ubocznych, które są wzmocnione (w tym napady);
• niemożliwe przy użyciu Velafaksa pić alkoholu;
• cymetydyna hamuje metabolizm wenlafaksyny, bez wpływu na aktywnym metabolit- u chorych w starszym wieku i u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby łącznego stosowania tych leków muszą znajdować się pod kontrolą lekarza;
• Velafaks nie wchodzi w interakcje z lekami hipoglikemicznymi i leków przeciwnadciśnieniowych (adrenoblokatorami diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny);
• podczas gdy zastosowanie warfaryny przeciwzakrzepowych ostatni efekt zwiększa się wydłużenie czasu protrombinowego;
• lek może współdziałać z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym tryptany), preparaty litu, więc ich równoczesne stosowanie wymaga ostrożności;
• nie mogą być łączone z lekami Velafaks do utraty wagi (nie ma danych klinicznych bezpieczeństwa).

Ciąża i laktacja

Velafaks nie stosować w okresie ciąży, ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania środków u kobiet w ciąży.

Wenlafaksyna i aktywny metabolit są przydzielane w mleku matki. Bezpieczeństwo tych związków dla niemowląt nie zostało ustalone, więc potrzeba Velafaksa powinien powstrzymać karmienie przez okres leczenia.

analogi Velafaks

Pełne analogi strukturalne Velafaksa zawierające tę samą substancję czynną, leki są: Efektin, Velaksin, Venlaksor, Efevelon.

Warunki przechowywania

Velafaks przechowywać bez dostępu światła słonecznego i wilgoci przed dziećmi, w temperaturze poniżej 25 ° C Okres trwałości wynosi 3 lata. Nie należy przyjmować tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

cena Velafaks

Tabletki Velafaks 37,5mg, 28sht. - 520-600 rub.

Velafaks tabletki 75 mg, 28sht. - 710-770 rub.