Domrid

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Domrid, instrukcje użytkowania
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Synonimy
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

1 tabletka zawiera 10 mg domperidon.

Dodatkowe celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, biała Opadry II 31 g 58920.

Jeden SR tabletka zawiera 30 mg domperidon.

Opcjonalnie Laktoza jednowodna, żółcień chinolinowa, talk, poliwinylopirolidon, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, krzemionka koloidalna.

1 ml zawiesiny zawiera 1 mg domperidon.

Opcjonalnie polisorbat 80, sacharoza, koloidalna krzemionka, sól sodowa karboksymetylocelulozy, glikol propylenowy, chlorek sodu, glicerynę, parahydroksybenzoesan propylu, metyloparaben, Ponceau 4R, woda oczyszczona, aromat truskawkowy.

Formularz uwolnienie

Domrid wytwarza się w postaci tabletek lub №10 №30 upakovke- w postaci tabletki SR (przedłużonego uwalniania) №10 lub №30 upakovke- w postaci zawiesin doustnych z 60 ml lub 100 ml w fiolce.

Efekty farmakologiczne

Stymulujące perystaltykę przewodu pokarmowego.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Substancja czynna jest środek leczniczy Domrid - domperidon - jest antagonistą dopamina i ma przeciwwymiotny Efekty rzekomo spowodowane przez kombinację gastrolinetycznej efekt leku i jego efekty antagonizm receptory dopaminy w strefie chemoreceptor spustu, znajduje się poza GEB w tylnej części pola (pole najdalsze OUN). Badania na zwierzętach wykazały dość niski poziom domperidon w mózgach testu, który wskazuje na jego wpływ głównie na obwodową Kompleksy receptora dopaminergicznego.

badania efektów domperidon na ciele ludzkim przez jego podaniu doustnym wykazały zwiększone ciśnienie w dolnym układzie trawiennym, ulepszone antroduodenalnoy ruchliwość i przyśpieszenie opróżniania żołądka, natomiast wydzielanie soku żołądkowego On pozostał na tym samym poziomie. Lek aktywuje wydzielanie przysadki prolaktyna. stężenie drobnych domperidon przenikać GEB. Wewnętrzna biorąc lek bardzo rzadko prowadzi do pozapiramidowe niekorzystne efekty (w szczególności w odniesieniu do pacjentów dorosłych).

absorpcja domperidon w swoim domu fasted wystarczająco szybki, plazmę Cmax jest osiągnięte po 30-60 minut. Lek ma niski absolutnym biodostępność około 15%, co jest związane ze znacznym efektem przemiany metabolicznej domperidon podczas pierwszego przejścia przez ściany jelita i wątrobę. biodostępność domperidon zdrowych ludzi wzrasta, gdy stosowane po posiłku, ale pacjenci z skarg na pracę przewodu pokarmowego należy wziąć lek na 15-30 minut przed posiłkiem. zmniejszony kwasowość żołądka zmniejsza wchłanianie domperidon. W przypadku doustnego podawania tabletki lub zawiesin po posiłku obserwowanego hamowania maksimum absorpcji leku i zwiększenie jego wartości AUC.

Jeśli spożycie domperidon To nie indukuje wymianę osobisty i gromadzi. Obserwowana w osoczu Cmax leku po 1,5 godzinach wynosiło 21 ng / ml. W codziennej otrzymujących 30 mg domperidon przez 14 dni jego osoczu Cmax było zasadniczo równoważne współczynniki obserwowane po podaniu pojedynczej dawki i odpowiada do 18 ng / ml. Komunikacja z białka osocza Występuje u 91-93%. Badania na zwierzętach, w celu wyjaśnienia dystrybucji domperidon przy użyciu znakowanego promieniotwórcze preparatu potwierdziły niska zawartość w mózgu i znaczne stężenie w tkankach obwodowych, a także wiele penetracji leku przez barierę łożyskową.

domperidon Ulega szybkiemu i przemiany metabolicznej w wątrobie przez N-dealkilacja i hydroksylacji. badania metabolizm lek in vitro przeprowadzono z zastosowaniem inhibitora diagnostyczne wykazały, że N-dealkilacja domperidonu Jest to głównie przez enzym cytochrom P450 - CYP 3A4 i hydroksylacji przez enzymy - CYP 3A4, CYP 2E1 i CYP 1A2.

Otrzymane z ludzkiego ciała doustnie domperidon 31% wydalane z moczem (1% w postaci niezmienionej) i o 66% w kale (10%), w postaci niezmodyfikowanej. T1 / 2 po podaniu pojedynczej dawki leku w surowicy krew równe 7-9 godzin, powiększona o choroba nerek ciężki charakter.

wskazania

Domrid podawać w celu zmniejszenia nasilenia objawów obserwowany nudności/wymioty, kontynuowano przez co najmniej 48 godziny, a także w celu złagodzenia objawów negatywnych zgaga i dyskomfort w nadbrzuszu, obchodzony po posiłku (uczucie ciężkości w żołądku, wzdęcia, nudności, odbijanie).

Przeciwwskazania

• zwiększona osobisty wrażliwość Wiadomość do składników;
• zdiagnozowana prolaktinoma (Guza przysadki);
• choroby wątroby/nerka umiarkowane lub ciężkie charakter;
• choroba serca, występujących przy wzrastających przedziałach przewodzenia serca, zwłaszcza Odstęp QT;
• laktacja i ciąża (Ze względu na brak ważnych danych);
• bolesny stan charakteryzujący się ciężka zaburzenia równowagi elektrolitowej z podstawowych patologii serca (np niewydolność serca);
• krwawienie, perforacje, mechaniczny niedrożności przewodu pokarmowego lub innych państw z ryzykiem progresji po stymulacji funkcji motorycznych żołądka;
• realizowane w terapii równoległej z potężnym inhibitory CYP 3A4 (erytromycyna, ketokonazol i tak dalej.), a leki, które zwiększają Odstęp QT (rytonawir, amiodaron, sakwinawir, telitromycyna, telaprewir, klarytromycyna, worykonazol itd.) .;
• grupa wieku do 12 lat (dla wszystkich postaci leku tabletek).

skutki uboczne

Zalecany sposób dozowania, otrzymując Domrida rzadko prowadzi do powstania żadnych szkodliwych skutków ubocznych. Większość pacjentów otrzymujących leki aktywne leczenie jest dobrze tolerowane z jego stosowania.

Układ odpornościowy:

• manifestacje alergiczny przyrody, w tym wydarzenia Nadwrażliwość i wstrząs anafilaktyczny.

Układ nerwowy:

• zaburzenia pozapiramidowe;
• lęk;
• bezsenność/senność;
• podniecenie;
• zawroty głowy;
• drażliwość;
• pragnienie;
• depresja;
• drgawki;
• nerwowość;
• letarg;
• akatyzja;
• bóle głowy;
• zmniejszać lub całkowite brak libido.

Układ hormonalny:

• wzrost zawartości prolaktyna.

Układ sercowo-naczyniowy:

• obrzęk;
• naruszenie rytmu i częstości pracy serca;
• bicie serca;
• zwiększenie Odstęp QT;
• komorowa niemiarowość ciężki charakter;
• zgon sercowy (Nagłe).

Narządy wzroku:

• rozwój oculogyric kryzys.

Układ pokarmowy:

• niedomykalność;
• suchość w jamie ustnej;
• skurcze jelita (Chwilowe charakter);
• biegunka;
• zgaga;
• ból brzucha;
• nudności;
• zmiana apetyt;
• zaparcie.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• obrzęk naczynioruchowy;
• swędzenie/ Wysypka;
• pokrzywka.

Układ mięśniowo-szkieletowy:

• ból w kończynach dolnych.

Gruczołów sutkowych i układu rozrodczego:

• zwiększenie ból, obrzęk, wrażliwość pierś;
• mlekotoku;
• ginekomastia;
• naruszenie piersią;
• wyciek z brodawki;
• brak menstruacji;
• Zaburzenia cykl menstruacyjny.

Układ moczowy:

• dysuria;
• zatrzymanie moczu;
• częste oddawanie moczu.

inne:

• zapalenie jamy ustnej;
• astenia;
• zapalenie spojówek.

Badania laboratoryjne:

• odchylenie wskaźników badań czynnościowych wątroby;
• wzrost poziomu enzymy wątroby i prolaktyna we krwi.

Ze względu na fakt, że przysadka Jest poza GEB, odbiór domperidon może spowodować zwiększenie zawartości prolaktyny w osoczu. czasami hiperprolaktynemia neuroendokrynnych towarzyszy powstawanie zjawisk negatywnych, w tym galaktoreyu, brak menstruacji i ginekomastia.

W Próby wprowadzeniu do obrotu domperidon jego profil bezpieczeństwa jest praktycznie taka sama jak dla pacjentów dorosłych i dla dzieci, chociaż w dzieciństwie były częstsze rozwój drgawki, Zaburzenia pozapiramidowe i wzbudzenie.

Domrid, instrukcje użytkowania

Wszystkie postacie dawkowania Domrid leku do stosowania doustnego.

tabletki

W celu zmniejszenia nasilenia objawów obserwowany nudności/wymioty, kontynuowano przez mniej niż 48 godzin podawano pacjentom o wadze ponad 35 kg, a po osiągnięciu 12 lat, 3-4 jednorazowego podawania dziennie 10 mg (1 tabletka) preparatu. Maksymalny czas trwania w trakcie terapeutycznej takich stanów chorobowych, wynosi 48 godzin. W wieku 12-18 lat powinny być wybrane do leczenia minimalnej skutecznej dawki domperidon.

Dla złagodzenia objawów negatywnych zgaga i niewygoda nadbrzuszu obchodzony poposiłkowej podawać pacjentom o wadze ponad 35 kg, a po osiągnięciu 12 lat, 3-4 jednorazowego podawania dziennie 10 mg (1 tabletka) preparatu. Maksymalna dzienna może 80 mg (8 tabletek) domperidon. Terapia jest zazwyczaj ograniczona do 2 tygodni.

tabletki SR

W celu Bańki ostre warunki (głównie nudności/wymioty) Jest przyporządkowana tylko do dorosłych pacjentów przez 15-30 minut przed posiłkiem, raz na 24 godziny, 30 mg (1 tabletka) w razie potrzeby, można dodatkowo wziąć porcję 30 mg przed snem. Maksymalny czas trwania w trakcie leczniczego danych stanów chorobowych wynosi do 48 godzin.

na przewlekłe patologii układu pokarmowego (głównie niestrawność) Pokazuje otrzymania 30 mg domperidon (1 tabletka) na 15-30 minut przed posiłkiem, raz na dobę. Jeśli to konieczne, podjąć kolejną dawkę 30 mg przed snem. Maksymalna dzienna może 60 mg (2 tabletki). Terapia jest zazwyczaj ograniczona do 2 tygodni.

zawieszenie

Odbieranie zawieszenia zaleca się wykonywać przed posiłkiem (w recepcji domperidon po spożyciu jest spowolnienie absorpcji obserwuje). Czas trwania zajęć terapeutycznych powinno być ograniczone do 7 dni.

Pacjenci o wadze ponad 35 kg, a po osiągnięciu 12 podaje się trzy razy dziennie, 10 mg domperidon (10 ml). Maksymalnie 24 godzin można pić dawkę 30 mg (30 ml).

Dziecko o wadze do 35 kg w wieku 12 lat i wykazuje się trzy razy dziennie w dawce 0,25 mg domperidon (0,25 ml) na kilogram masy ciała. Przez 24 godziny może być możliwe przyjęcie 0,75 mg dawka (0,75 ml) na kilogram masy ciała.

Łyżka, dołączone do zawiesiny, jest przeznaczony tylko dla dawki 2,5 lub 5 ml pomiarowych. Przy ustawieniu mniejszych dawek do jego dokładne dozowanie można użyć jednorazowej strzykawki 2 ml (bez igły).

Zawiesina powinna być podawana pacjentom pediatrycznym Domrid w najniższych skutecznych dawek. Staranne zawiesiny aplikacji wymaga skrupulatne niemowląt dawkowania, zwłaszcza dzieci urodzonych przedwcześnie, z powodu ich ewentualnego tworzenia Zaburzenia pozapiramidowe.

przedawkować

Zaobserwowane objawy przedawkowania domperidon często wyrażane zaburzenia świadomości, agitacja, drgawki, dezorientacja, senność i efekty pozapiramidowe (zwłaszcza u dzieci).

Ze względu na brak antidotum domperidon, Warunki obróbki przedawkowanie prąd musi być oczyszczone w przewodzie pokarmowym (przez pierwsze 60 minut) i odbioru sorbenty. Później zaleca się staranne monitorowanie pacjenta, a leczenie podtrzymujące. aplikacja przeciwparkinsonowskich i antycholinergiczne leki skuteczne dla ulgi efekty pozapiramidowe.

wzajemne oddziaływanie

równoległy odbiór antycholinergiczne może neutralizować skutki narkotyków domperidon.

biodostępność domperidon zmniejsza się jej odbioru po wodorowęglan sodu lub cymetydyna. Z tego samego powodu, (zmniejszenie biodostępności), nie powinny mieć zastosowanie kombinacji przeciwwydzielnicze i antacid leki.

Jednoczesne stosowanie domperidon narkotyczny leki przeciwbólowe i m-holinolitikami zmniejsza jego wpływ na aktywność ruchowa ewakuacji Przewodu pokarmowego.

Od głównego czynnika wpływającego na metabolizm domperidon, Jest to enzym cytochromu P450 - CYP3A4 wspólne podawanie leków zasadniczo hamowanie enzymu może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu domperidon. W związku z tym konieczne jest, w celu uniknięcia jednoczesnego stosowania z lekami tłumienia CYP3A4, środki przeciwgrzybicze (tjitrakonazol, worykonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna), inhibitory proteazy HIV (sakwinawir, atazanawir, amprenawir, fozamprenawir, nelfinawir, indynawir, rytonawir), antagonistów wapnia (erapamil, diltiazem), Jak również amiodaron, nefazodon, aprepitant, telitromycyna i kilka innych.

Równocześnie z powołaniem erytromycyna, ketokonazol lub inne leki, które hamują CYP3A04, prowadzi również do zwiększenia Odstęp QT. W przypadku stosowania skojarzonej domperidon w dziennej dawce 40 mg ketokonazol w dawce 400 mg, co stanowi wzrost Odstęp QT 10-20 milisekund. Podczas odbioru Domrida monoterapii w dawce dziennej wynoszącej do 160 mg włącznie (dwukrotnie maksimum) klinicznie istotnym zwiększeniem Odstęp QT Nie zaobserwowano.

domperidon To nie wpływa na stężenie w osoczu co przyjęty paracetamol i digoksyna.

Możliwość łączenia cel z Domrida neuroleptyki, , którego wydajność jest zwiększona nie domperidon, jak również Dofaminomimetiki (lewodopy, bromokryptyna), Negatywne skutki, które (w tym nudności/wymioty, niestrawność) domperidon To hamuje, bez wpływu na pierwotne działanie leków.

Warunki sprzedaży

Wszystkie postacie dawkowane Domrida sprzedawane bez recepty.

warunki przechowywania

Domrid zawieszania i tabletki mogą być przechowywane w temperaturze do 25 ° C

okres trwałości

Ponieważ wytwarzanie 4 lat do 2 lat tabletok- pigułka SR 3 lata zawiesiny.

Przestrogi

Jeśli jest to konieczne, zastosowanie równolegle z Domrida przeciwwydzielnicze lub antacid preparaty powinny najpierw zostać podjęte przed posiłkiem, a ostatni po posiłku.

Niezależnie podnieść zalecanej dawki domperidon, jak przedłużyć terapeutyczny bieg jego przyjęcia jest zabronione.

Po zapisaniu objaw dyskomfort w przewodzie pokarmowym na tle recepcji dwutygodniowej Domrida powinny skonsultować się z lekarzem.

Jeśli nadal nudności/wymioty dłużej niż 48 godzin, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Domrid nie jest narzędziem służącym do ułatwienia manifestacje kołysanie.

Wymagają starannego aplikacji pacjentów Domrida z istniejącymi czynnikami ryzyka, jak to możliwe Wydłużenie odstępu QT, w tym: ciężki hipomagnezemia, hipokaliemia, organiczne choroby serca choroba nerek/wątroba i równolegle farmakoterapia że wzrost tej liczby.

Wnioski Niektóre badania epidemiologiczne związane leczenie domperidon ze zwiększonym ryzykiem powstawania ciężkich komorowe zaburzenia rytmu, i nagle zgon sercowy. Największe ryzyko wystąpienia tych powikłań w dziennej dawki 30 mg leku oraz u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat) zaobserwowano.

Należy ostrożnie stosować u pacjentów z Domrid nietolerancja cukrów.

analogi