Algeron

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Algeron: instrukcje stosowania schematu dawkowania leku i
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Algeron dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego. Jeden mililitr zawiera 200 mg składnika aktywnego, którym jest negilirovanny interferon alfa-2b, a substancje pomocnicze:

• trihydrat octanu sodowego (2,617 mg);
• Lodowaty kwas octowy do wartości pH 5,0;
• chlorku sodu (8 mg);
• polisorbat 80 (0,05 mg);
• dihydrat wersenianu disodu (0,056 mg);
• Woda do wstrzykiwań (1 ml).

Formularz uwolnienie

Klarowny roztwór do iniekcji podskórnych, nie kolor lub odcień lekko żółtawej.

Algeron jest dostępny w trzech formatach:

• jedną strzykawkę;
• cztery strzykawki;
• pojedynczy blok "trzy pakiety cztery strzykawki",

Efekty farmakologiczne

Aplikacja Algerona zapewnia immunostymulujące i działanie przeciwwirusowe. Mechanizm działania leków, a także jako biologiczne i kliniczne efekty jego stosowania są określone działania zawartego w kompozycji Pegylowany interferon alfa-2b (PEG-IFN alfa-2b), Która jest utworzona przez strukturę polimeru związek (glikolu etylenowego (PEG) o masie cząsteczkowej 20 kDa) z cząsteczką Interferon alfa-2b.

IFN alfa-2b wytworzyć biosyntezy przez technologię zrekombinowanego DNA, to znaczy sztucznej sekwencji ludzkiego DNA, której części mogą być chemicznie syntetyzowane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy. On również wyprodukował szczep E. coli Escherichia coli, w którym, za pomocą technik inżynierii genetycznej podawano gen ludzkiego interferonu.

Podobnie jak inne interferony, IFN alfa-2b stanowi:

• immunomodulujące;
• przeciwwirusowy;
• efekt antyproliferacyjne.

Jego skuteczność wobec wirusów ze względu na zdolność do wiązania się ze specyficznymi receptorami komórek. Wynikiem tego procesu jest przeprowadzenie złożony mechanizm pewnych reakcji wewnątrzkomórkowych, które są tłumione w wyniku genomu wirusa i wytwarzania białek wirusowych. efekt immunomodulujące IFN alfa-2b On ekspresji lepsze właściwości ochronne na układ odpornościowy. Działanie interferon ma:

• zwiększenie cytotoksyczności T zabójców i innych komórek NK;
• wzrost aktywności fagocytarnej makrofagów;
• różnicowania komórek pomocniczych T;
• ochrony przed śmiercią komórek T zaprogramowany komórek (apoptoza).

Immunomodulujące u pacjentów leczonych Algeronom jest również uwarunkowane tym, że interferon ma zdolność do wpływania na wytwarzanie różnych cytokin (np interleukiny lub interferon gamma).

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Kompozycje zawierające jako składnik aktywny PEG-IFN alfa-2b, wywołują wzrost wskaźnika stężeniem białek efektorowych, które obejmują neopteryny surowicy, jak również 2`5&# 8242 - oligoadenylowana. Po pojedynczej iniekcji grupie ochotników roztworu do wstrzykiwań Algeron zauważyli, wzrost zależny od dawki stóp neopteryny poziomów w surowicy. Maksymalny wzrost tego wskaźnika obserwowano po 48 godzinach od wstrzyknięcia. Wprowadzenie preparatu w jednym tygodniowej dawce 1,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, zapewnia utrzymanie surowicy pacjentów cierpiących HCV, stale wysokiej koncentracji neopterina.

Wykonując in vitro Eksperymenty cechował działanie przeciwwirusowe niezmodyfikowanej IFN alfa-2b. Badania potwierdziły, że w rezultacie cząsteczka PEGylowanie IFN alfa-2b:

• spowalnia jego absorpcji z miejsca wstrzyknięcia;
• zwiększona objętość dystrybucji;
• znacznie zmniejszony klirens (który z kolei wywołuje ponad dziesięciokrotne zwiększenie długości okresem półtrwania PEG-IFN alfa-2b przeciw IFN alfa-2b niemodyfikowana typ).

Okres Algerona wydalanie z organizmu przekracza 153 godzin, co stanowi około 6,5 dnia. Wskutek wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu u pacjentów leczonych za HCV, nie było zależne od dawki zwiększenie w Algerona stopniowo stężeniu aż do ośmiu tygodni, po którym dalsze jego gromadzenie nie wykryto.

U pacjentów z upośledzeniem funkcjonowania nerek nie została ustalona zależność pomiędzy farmakokinetyki Algerona i klirens kreatyniny. Wskaźniki maksymalne stężenie PEG-IFN alfa-2b, jego okres półtrwania i AUC zwiększały się proporcjonalnie do stopnia niewydolności nerek. W przypadku wystąpienia u pacjentów z ciężkimi i umiarkowaną niewydolnością nerek wszelkie niepożądane podaniem leku zaleca się staranne klinicznego monitorowania i regulacji dawki w kierunku jej zmniejszania.

na ludzkiej wątroby U pacjentów cierpiących na zapalenie wątroby typu B lub C, i uirroza wątroby, parametry farmakokinetyczne Algerona pozostają niezmienione w porównaniu z osobami zdrowymi. Nie powinny być podawane pacjentom z poważnymi stopni zaburzeń wątroby, ponieważ grupa farmakokinetykę PEG-IFN alfa-2b Nie badano.

parametry farmakokinetyczne PEG-IFN alfa-2b nie zależy od wieku pacjenta, więc ludzie w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki Algerona.

wskazania

Wyznaczenie Algerona nadaje się do leczenia przewlekłych postaciach pierwszy HCV u pacjentów z dodatnim wynikiem badania HCV RNA HCV (HCV), jeśli ten ostatni nie rozpoznano objawy wyrównaną chorobą wątroby. Najbardziej skuteczne leczenie uważa się za złożony leczenie polega na podawaniu preparatów interferonów alfa (w tym pegylowany IFN-alfa-2b), w połączeniu z rybawiryna.

Przeciwwskazania

Algeron nie powołać w następujących grupach pacjentów:

• Ludzie z nadwrażliwością preparatów IFN glikolem polietylenowym (PEG), jak również dowolne z tych elementów pomocniczych Algerona.
• Pacjenci z postaci niewyrównanej marskość wątroby, w której liczba punktów w skali klas dzieci Pugh odpowiada B lub C.
• Pacjenci, którzy krwawią żylaki.
• pacjenci z HIV lub HCV, zdiagnozowano marskość wątroby na tle niewydolność wątroby.
• pacjenci z autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
• pacjenci z cukrzyca dekompensacji.
• Pacjenci z nadciśnieniem lub niedoczynność tarczycy.
• Pacjenci, którzy mają znaczne zahamowanie funkcji szpiku kostnego hematopoezy. Dzieci, kobiety w ciąży i karmiące.

Środki lek przepisywany pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, w obecności czynność nerek ludzi cierpiących na choroby serca i naczyń i chorób autoimmunologicznych, jak również w kombinacji z leki mielotoksycznością.

skutki uboczne

Przy leczeniu instrukcji Algeronom w zalecanych dawkach, w tym w skojarzeniu z lekiem rybawiryna, Efekty uboczne były łagodne lub umiarkowane i nie oczekiwać zakończenia terapii. Najczęściej występującymi:

• bóle głowy, drażliwość, depresja, labilność emocjonalna;
• nudności i biegunka;
• suchy kaszel;
• ból stawów i ból mięśni;
• Reakcje skórne ołowiu w postaci zwiększonej sucha łuszczenie skóry, świąd i wysypka początku do nich;
• odczyny w miejscu podawania;
• objawy ogólne (febrility, astenia itd.);
• zaburzeń układu krążenia i limfatycznego;
• Zmiany parametrów laboratoryjnych.

Na ogół, występowanie niepożądanych reakcji ubocznych, zależy, w którym pacjentowi podaje się dawkę Algeron.

Algeron: instrukcje stosowania schematu dawkowania leku i

Wtrysk zaleca się podawać podskórnie w tkance tłuszczowej:

• do kości udowej (udo powierzchnię czołową, z wyjątkiem pachwiny i kolana);
• do przedniej ściany jamy brzusznej (z wyłączeniem linii środkowej i obszar wokół pępka), na przemian z miejsca wstrzyknięcia.

Najlepiej jest wstrzykiwać przed snem. Terapia jest przepisywany przez lekarza prowadzącego, w całym przebiegu leczenia pacjent powinien być monitorowany przez wyspecjalizowanych profesjonalistów z doświadczeniem w leczeniu HCV.

Lek podaje się raz w tygodniu w ilości 1,5 ^ g na kilogram późniejszego pacjenta. Ważne jest, aby pamiętać, że każdy i każda fiolka strzykawki przeznaczone do jednorazowego użytku. Zabronione jest również, aby wprowadzić Algeron dożylnie.

Czas trwania leczenia oraz konieczność regulacji schematu dawkowania jest określana w zależności od genotypu wirusa efektów ubocznych i stopnia zaawansowania choroby, parametry analizy krwi, bez obecności ylo dysfunkcji układów i narządów wewnętrznych (w szczególności, wątroby, nerek oraz układu nerwowego) ,

przedawkować

Jeśli przekraczać dawki Algerona poważne konsekwencje dla pacjenta zostały zidentyfikowane. W szczególności, losowo otrzymujących dawki podwójnej PEG-IFN alfa-2b Nie powoduje objawy przedawkowania i zatrucia. Aby wyeliminować niepożądane reakcje nie wymagają interwencji medycznej, a także eliminowania leku.

Algerona instrukcja wskazuje, że istnieją doniesienia przypadku przedawkowania, które wystąpiły po podaniu roztworu do wstrzykiwań 2 dni z rzędu bez posiadania interwału tygodniowego, jak również po podaniu roztworu codziennie przez tydzień. Tak więc każdy poważny, zagrażający życiu lub wpływających na efekty leczenia pacjent nie były rejestrowane. Nie ma specyficznego leku antidotum.

wzajemne oddziaływanie

kombinacja PEG-IFN alfa-2b i lek rybawiryna To nie wpływa na interakcje farmakokinetyczne. zabieg PEG-IFN alfa-2b Brak wpływu na:

• Farmakokinetyka tolbutamid;
• Farmakokinetyka mefetoiny;
• Farmakokinetyka debrizohina;
• Farmakokinetyka dapson;
• Aktywność izoenzymów cytochromu P450, CYP1A2 i CYP3A4;
• działalność N-acetylotransferazy.

Jednocześnie jednak:

• zwiększają aktywność cytochromu P450 CYP2C8 / C9 i cytochromu CYP2D6 (z tego powodu lek podaje się ostrożnie do pacjentów leczonych za pomocą innych leków w tych izozymów obejmujących biotransformacji);
• hamowały aktywności izoenzymu 1A2 cytochromu P450;
• zwiększa obszar pod krzywą AUC teofiliny;
• zwiększenie średniego stężenia metabolitów metadon;
• To zwiększa prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej pacjentów z HIV, którzy przechodzą terapię Vaara.

Warunki sprzedaży

Łańcuch apteka Algeron dostępny na receptę.

warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w dobrze zabezpieczone przed działaniem promieni słonecznych i osiągnąć dzieci, przestrzegając warunków temperaturowych od 2 do 8 ° C. Zabrania się zamrażać fiolki z roztworem Algeron.

okres trwałości

Lek zachowuje swoje właściwości farmakologiczne, w ciągu dwóch lat. Stosowanie po upływie terminu ważności jest zabronione.

Opinie Algerone

Liczne badania i pacjenta referencje o Algerone pozostawione na forum wskazują, że stosowanie leków PEG-IFN alfa-2b teraz słusznie uważane jako część terapii skojarzonej "złotym standardem„Leczenie. Pomimo faktu, że skuteczność leczenia zależy przede wszystkim od genotypu wirusa, Jednakże wydajność jej jest w zakresie od 50 do 90%. W ten sposób, - oraz oceny Algerone są w punkcie - osiągnięte trwałe odpowiedź wirusologiczną u ponad 80% pacjentów z drugiego i trzeciego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, a około 70% pacjentów z genotypem HCV pierwszego.

Preparat analogowe Algerona Pegasys, który od dawna uważany uznanym standardem w leczeniu HCV. Jednak wybór między Pegasys i Algeronom, większość pacjentów woli to drugie. To nie jest tylko ze względu na fakt, że przebieg produktów leczniczych UAB „BIOCAD” koszty znacznie tańsze.

Kolejnym plusem na korzyść Algerona jest to, że od 2013 roku firma produkuje ogłosił uruchomienie programu społecznego "Przebieg odzysku„Zgodnie z którym wsparcie dla pacjentów, którzy nie otrzymują wsparcia finansowego z budżetu państwa. Poprzez wdrożenie tego projektu, „BIOCAD” firma stworzyła sieć społeczną dla osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i pragnie zniszczyć stereotypy, że choroba jest tylko problem z grupy anty-społecznych. Po podłączeniu do programu wsparcia, pacjenci mają możliwość zdobycia Algeron w cenie 35-50% poniżej średniej rynkowej.

Cena Algerona

Kup Algeron w Moskwie może być 01 lipca 2013. lek nabywania licencji w sieciach aptecznych, pacjenci z HCV jednocześnie podłączony do systemu dyskontowej, która pozwala obniżyć cenę Algerona na 5-55%.