Fragmin

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Instrukcje dotyczące Fragminy (Metoda i dawkowanie)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• analogi
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Fragmin jest dostępna w różnych dawkach:

• w ampułce 0,2 ml 2500 jm i 5000 IU dalteparyna + woda, wodorotlenek sodowy, kwas solny, chlorek sodowy;
• w ampułce 0,3 ml 7500 IU substancji czynnej + chlorku sodu i woda oczyszczona;
• w 0,4 ml ampułek 10000 IU dalteparyna + woda i chlorku sodu;
• w ampułce o pojemności 0,5 ml, zawierających 12.500 jm aktywnego elementów składnik pomocniczy +;
• w 0,6 ml roztworu do 15000 IU jest składnikiem aktywnym + chlorku sodu oraz wodę;
• 0,75 ml Preparat 18.000 IU + dodatkowych składników;
• 1 ml produktu zawiera 10000ME dalteparyna + woda i chlorku sodu.

Formularz uwolnienie

Roztwór bezbarwny przezroczysty, ma nieznacznie żółte zabarwienie, jest sprzedawany w ampułkach, jednorazowych strzykawkach lub o różnych pojemnościach (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 ml) w blistry 5 sztuk, w tektury wiązki blistra.

Efekty farmakologiczne

Przeciwzakrzepowego.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Składnik aktywny leku - o niskiej masie cząsteczkowej heparyna, uzyskano poprzez kontrolowane depolimeryzacji z heparynę sodową kwasu azotowego błony śluzowej jelita cienkiego świni. Komponent jest również poddawana dalszemu oczyszczaniu stosując Chromatografia jonowymienna.

dalteparyna Reprezentuje siarczanowano łańcuchy polisacharydowe, średni masa cząsteczkowa który 5000 Dalton, o stopniu siarczanowania sacharydu do 2-2,5.

Lek ma wyraźne działanie przeciwzakrzepowe. Substancja zdolna do hamowania procesów wzmocnienia Ha-factor i trombiny w wyniku procesów wiązania antytrombiny. Lek ma niewielki wpływ na proces adhezja płytek a na podstawowym hemostaza.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku została potwierdzona przez wielu badaniach klinicznych.

Po podaniu dożylnym i podskórnym leków jest wyjście 120 lub 240 minut. Dostępność biologiczną po podaniu podskórnym - rzędu 88%. parametry farmakokinetyczne nie są zależne od dawki. U osób cierpiących na urinemii półtrwania jest wydłużony. Lek przenika w nerkach.

Pacjenci, którzy są na hemodializa dalteparyny To może gromadzić się w organizmie.

Noworodki w wieku 2-3 miesięcy, gdy ich masa jest mniejsza niż 5 mg leku wymagane do zwiększenia dawki kilogram masy ciała.

wskazania

Lek jest stosowany:

• na Zakrzepica żył głębokich (Leczenie);
• dla zapobiegania zakrzepica przed zabiegiem oraz w okresie pooperacyjnym;
• na żylna choroba zakrzepowo-zatorowa z Zakrzepica żył głębokich i (lub) zatorowość płucna;
• jako środek zapobiegawczy praksimalnogo zakrzepicy żył głębokich, Jeżeli pacjent jest leżenia, ma zastoinowej serca, niewydolności układu oddechowego lub ostrych infekcji;
• dla zapobiegania zakrzepica u osób po 75 roku życia, otyłość, rak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• na niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez P zębów w połączeniu z aspiryna;
• jako środki profilaktyczne w nawrotowym procesy zakrzepowe żył U pacjentów z rakiem;
• podczas hemodializa, hemofiltracji pacjenci ostrą niewydolność nerek.

Przeciwwskazania

Fragmin nie jest zalecany do stosowania:

• na małopłytkowość immunologiczna, powodowany heparyna, w tym historię i podejrzenie choroby;
• po ostatnim urazie lub operacji na ośrodkowy układ nerwowy, oczy, uszy;
• z klinicznie istotnym krwawieniem;
• Jeśli pacjent wyraził łamania systemu, krzepnięcia krwi;
• źle bakteryjne zapalenie wsierdzia;
• na alergie środki pomocnicze lub inne składniki Heparyny o niskiej masie cząsteczkowej.

Lek nie powinien być stosowany w wysokich dawkach:

• jeśli planowane zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe lub nakłucie lędźwiowe;
• z niekontrolowanym nadciśnienie;
• natychmiast po zabiegu;
• na cukrzycowy lub retinopatia nadciśnieniowa;
• Pacjenci cierpiący na małopłytkowość;
• W ciężkich chorób wątroby i nerek.

skutki uboczne

Około 3% pacjentów przyjmujących lek w profilaktyce różnych chorób wystąpiły reakcje niepożądane.

Najczęściej objawia się:

• małopłytkowość łagodny (jest odwracalna), krwawienia;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• Ból w miejscu wstrzyknięcia, wytwarzanie podskórnych krwiak.

I bardzo rzadko obserwowano:

• kwasica metaboliczna;
• wstrząs anafilaktyczny, świąd i pokrzywka, reakcje alergiczne;
• łysienie i martwica skóry;
• skleroza w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie, odbarwienie skóry;
• krwawienie w miejscu, w którym został wykonany zastrzyk.

Opisuje rozwój przypadkach:

• rdzeniowy lub zewnątrzoponowe krwiak;
• wzrost poziomu tyroksyna, opóźnienie sprzężenia potasu;
• fałszywe wyniki testów na cholesterol, glukoza, bromsulfaleinovy ​​Test;
• krwawienie z cewki moczowej lub narządów płciowych;
• plamica, wybroczyny;
• bradykardia, skurcz naczyń;
• Zawór sztucznego zakrzepica w sercu;
• krwawienie śródczaszkowe;
• wstrząs anafilaktyczny, nudności, ból głowy, wymioty, zimno, duszność, skurcz oskrzeli;
• dotkliwy małopłytkowość, inicjowane spożycie leków.

Istnieją doniesienia o przypadkach ciężkiego krwawienia, czasem z fatalnymi konsekwencjami.

Długotrwałe stosowanie leku zwiększa ryzyko osteoporoza.

Instrukcje dotyczące Fragminy (Metoda i dawkowanie)

Leku nie należy podawać domięśniowo.

Lekiem uformowanymi strzykawek podawane podskórnie. Ampułki - dożylnych.

Instrukcje użycia Fragminy

podczas leczenia Ostra zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna Lek podaje się podskórnie, 1-2 razy dziennie. Jednocześnie zaleca się powołać antykoagulanty pośrednie (antagoniści witaminy K). Przebieg leczenia - przynajmniej 5 dni, lub do osiągnięcia normalnej PTI.

Wraz z wprowadzeniem funduszy raz dziennie, stosując dawkę 200 jm na kg masy ciała pacjenta. Wprowadzanie Wytwarzanie prowadzi się podskórnie.

Przy wyborze podawania, dwukrotnie 100 jm kg masy ciała, podskórnie.

Jeśli lek jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi w procesie hemofiltracji lub dializa, środek jest podawany dożylnie.

Przy umiarkowanym niewydolności nerek lub niskiego ryzyka krwawienia jest konieczne dostosowanie dawki leków. Zalecany poziom aktywności Anty-Xa 0.5-1 jm na ml.

Jeśli procedura trwa krócej niż 4 godziny, lek jest podawany dożylnie, strumień 30-40 jm na kg masy ciała, a następnie przez 10-15 jm kilogram na godzinę wlewu (bolus lub nawet 5 jm).

jeśli hemodializa lub hemofiltracji wytworzone więcej niż 4 godziny, bolus dożylnie 30-40 jm kg wagi ciała i 10-15 jm kilogram na godzinę infuzji.

W ostrej niewydolności nerek u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia występowania strumienia dożylnie 5-10 jm na kg ciężaru ciała, a następnie kolejne 4-5 jm kg masy ciała na godzinę ociekowej. Pożądane jest, aby poziom Anty-Xa było nie więcej niż 0,2-0,4 jm na ml.

Aby zapobiec powstawaniu zakrzepy podczas operacji podawano podskórnie. Maksymalna zawartość leku we krwi - 0,1-0,4 jm w 1 ml.

Przed zabiegiem, a na ryzyko rozwoju zatorowa podawano podskórnie 2500 jm 120 minut przed operacją i 2500 jm dziennie codziennie przez 5-7 dni.

Jeżeli pacjent jest na leżenie w łóżku, jako środek zapobiegawczy zakrzepica podawano podskórnie do 5000 jm 1 razy dziennie przez 12-14 dni lub więcej.

Osoby, które mają nowotwory złośliwe lub zwiększone ryzyko zakrzepy, Fragmin powinny być podejmowane w całym okresie zdrowienia. 5000 podawana przed operacją jm podskórnie lek i potem kolejny tydzień przed pójściem do łóżka 5000 jm.

Również w dniu zabiegu podawano podskórnie w 2500 jm przez 2 godziny, a tym samym ilości po 12 godzinach od zabiegu.

na chirurgia ortopedyczna Preparat podaje się dodatkowe 35 dni po protezy. Podawać wieczorem przed operacją 5000 jm podskórnie, a następnie 5000 jm w nocy na żądanym okresie czasu. Możliwe jest również do korzystania z programu na 2 godziny przed operacją 2500 podskórnie jm i po upływie 12 godzin jeszcze 2,500 jm, Następnie w godzinach porannych w 5000 jm.

na angina lub zawał mięśnia sercowego Maksymalna dawka wynosi 0,5-1 jm oznacza na ml. Dodatkowy aspiryna podaje się w dawce 75 lub 325 mg dziennie. Fragmin celowe podawano podskórnie 120 jm na kg wagi ciała w odstępach 12 godzin. Maksymalna dzienna dawka nie więcej niż 20000 jm (10000 jm co 12 godzin). Przebieg leczenia jest zazwyczaj 6 dni lub więcej, zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego.

Następnie, w ciągu długiego czasu stosowanie umożliwia dozowanie do coronary artery bypass grafting lub inne angioplastyka. Lek można podawać pacjentowi nie więcej niż 45 dni.

Dawkę należy dobrać, biorąc pod uwagę pacjenta, płci i masy ciała. Zaleca się podawać podskórnie lżejsze 5000 kobiet i mężczyzn do 80 kg mniej niż 70 kg jm opłata jednorazowa. Jeśli kobieta jest waga ponad 80 kg i mężczyźni powyżej 70, wprowadź 7500 jm podskórnie w ten sam sposób.

Długotrwałe leczenie pacjentów chorych na raka w ciągu 30 dni Dawkowanie n / K200 jm kg masy ciała jeden raz dziennie (do 18000 jm dziennie). Jeśli leczenie jest przeprowadzane przez 2-6 miesięcy, a następnie użyć 150 jm na 1 kg wagi raz dziennie. Podczas wyboru dawki za pomocą specjalnego tabeli, w zależności od masy ciała pacjenta.

Jeśli podczas leczenia tam małopłytkowość a liczba płytek poniżej 50 tys. fil na lek jest zatrzymany przed normalizacji poziomu płytek krwi. Ponadto dawka wymagana korekta w ilości w zakresie od 50000 płytek. Fil 100 tys. W mikrolitrów.

Prawidłowe dawkowanie powinno być w ciężkich chorobach nerek, jeśli poziom QC więcej niż 3 razy większe niż normalnie. Dawkę dobiera się tak, Anty-Xa Było w zakresie od 0,5 do 1,5 jm na ml, poziom Anty-Xa określa się po 5 godzinach po podaniu środka i ponownie dostosować dawkę.

przedawkować

W przypadku przedawkowania może wystąpić powikłania krwotoczne, krwawienie GI, na skórę, cewki moczowej i narządów płciowych.

Krwawienie towarzyszył spadek ciśnienie krwi, poziom gematokrina, zimne poty, osłabienie, bolesne odczucia.

Odbiór oznacza dla oceny krwawienie ustało. To pokazuje, wprowadzenie siarczan protaminy (1 mg do 100 jm Fragmin).

wzajemne oddziaływanie

Fragmin może być mieszany z 9% wydajności teoretycznej str chlorku sodu i 5% p-ty glukoza.

W połączeniu z lekiem leki trombolityczne, urokinazowego, alteplaza, streptokinaza, antagoniści witaminy K, antykoagulanty pośrednie, indometacyna, aspiryna, inny NLPZ zwiększone ryzyko krwawienia.

Warunki sprzedaży

wymagana recepta.

warunki przechowywania

Preparat w fiolki były przechowywane w temperaturze wynoszącej nie więcej niż 30 stopni, strzykawka - nie więcej niż 25 lat.

okres trwałości

36 miesiące.

Przestrogi

zidentyfikować aktywny Anty-Xa Poniższe sposoby, które wykorzystują chromogennego substratu. Inne metody oznaczania Anty-Xa nie nadają.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leków w leczeniu zatorowość płucna, jeżeli zakłócenie ofiarą normalnego przepływu krwi, zmniejszenie HELL, szok.

Przy stosowaniu leku u dzieci, u pacjentów z otyłość lub niska waga urodzeniowa u kobiet w ciąży na ryzyko ponownego zakrzepica krwawienie lub konieczne do monitorowania aktywności antykoagulacyjnej leku.

Po pierwszej rury igły nakłuwającej multidozovovogo butelka lek może być zabrany z nim przez dwa tygodnie, następnie fiolką muszą być utylizowane.

analogi