Zastrzyki Bonviva instrukcja obsługi

Bonviva zawierający kwas ibandronowy jest czynnikiem, który hamuje resorpcję tkanki kostnej, co powoduje potmenopauzny kobiet podczas okresu osteoporozy.

uwalnianiu leku, jej składniki i pakowania

Dostępne w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu do podawania dożylnego. Pakowanie w 3 ml probówki do strzykawki. 1 ml preparatu zawiera 1,125 mg ibandronianu sodu i 3,375 mg kwasu ibandronowego, który jest proporcjonalny do ilości od 1 do 3 mg.

obejmuje również takie substancje dodatkowe: chlorku sodu, 8,6 mg lodowatego kwasu octowego, 0,51 mg, 0,204 mg octanu sodu i wodą do wstrzyknięć do objętości 1 ml.

Rury strzykawki wiązane ze sterylnej igły do ​​wstrzykiwań są osadzone w pojemniku z tworzywa sztucznego, które są pakowane w pudełka kartonowe.

Mechanizm działania

To hamuje resorpcję kości i aktywność osteoklastów. Jest aktywny bisfosofonatom zawierający azot. W tych etapach procesu kwas ibandronowy wykonuje zniszczenie kości powstałych w wyniku obniżenia aktywności gonad i pracy, wzrost nowotworu, retinoidy.

Lek w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na mineralizację kości i ma bezpośredni wpływ na tworzenie się tkanki kostnej, normalizuje szybkości obrotu metabolicznego kości, doprowadzając go na poziomie w okresie rozrodczym. Wszystko to prowadzi do wzrostu masy kostnej, zmniejszenie częstości złamań.

Ze względu na wysoką aktywność i szerokiego zakresu terapeutycznych elastyczność doboru dawki.

Farmakokinetyka

Nie udowodniono, że początek terapeutycznego działania leku jest zależne od kwasu ibandronowego w osoczu krwi. Przy penetracji substancji w krwioobiegu jest szybko absorbowana przez tkankę kostną lub przełącza wyjście układu moczowego. 40-50% kwasu ibandronowego wprowadzono bezpośrednio przechodzą do materiału kostnego i gromadzi się tam.

Wiarygodnych informacji, która przechodzi metaboliczną kwasu ibandronowego procesu tak, że ilość substancji, które nie są rozliczane w tkance kostnej wydalane przez nerki. Okres półtrwania leku z organizmu 10-72 godzin. stężenie substancji we krwi obniża się szybko i w ciągu pierwszych 3 godzin spada do 10% wartości maksymalnej.

Całkowity klirens 84-160 ml / min, a nerki 50-60% całości, która jest połączona z kości absorpcji leku.

Farmakokinetyka nie zmienia się ze zmianą płci czy rasy pacjenta.

U pacjentów z upośledzeniem funkcjonowania nerek i zmniejszenie całkowitego klirensu nerkowego, ale wzrost stężenia kwasu ibandronowego w osoczu krwi nie ma to negatywnego wpływu na tolerancję leku. Dlatego nie należy wprowadzać zmiany w standardowej dawce leku.

Ponieważ substancja czynna nie przechodzą na metabolizm w wątrobie i organizm nie ma znaczącego wpływu na skuteczność kwasu ibandronowego, pacjenci którzy zaobserwowali wątrobę wymaga dostosowania dawki.

Właściwości kinetyczne leku nie jest również uzależnione od wieku pacjenta, więc starsi pacjenci nie trzeba zmieniać dawki.

Lek nie jest stosowany w leczeniu osób, których wiek nie osiągnął 18 lat.

kiedy podjąć

Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań korekty. Bonviva zmniejsza prawdopodobieństwo złamań nie ustalono wpływu na zdolność złamania szyjki kości udowej.

Kiedy i którzy nie mogą przyjmować

• obniżony poziom wapnia we krwi (przed przeprowadzeniem stan lek podawany muszą zostać wyeliminowane)
• ciężkie zaburzenie czynności nerek
• Okres macierzyństwa i karmienia piersią
• Dzieci poniżej 18 lat
• indywidualnej wrażliwości na substancji czynnej lub innych składników preparatu.

Jak wziąć iw jakich dawkach

Roztwór pozostawiono, aby wprowadzić tylko lek dożylnie. Wstrzyknięcie powinno być wykonane przez specjalistę, który będzie w stanie uniknąć uwalnianie substancji w tkance tętnicy lub okolic.

Gotowy produkt konieczne jest zbadanie przebiegu obecności widocznych wizualnie wtrąceń, zanieczyszczeń i odbarwienia. Igły do ​​podawania, takie, które są wyposażone w ampułko-strzykawkach w opakowaniu. Instrumenty te są używane tylko raz.

Wstrzyknięcie przeprowadzono 1 dożylnym 15-30 sekund raz na miesiąc, w ilości 3 mg. Ponadto zalecane dalsze podawanie leków zawierających witaminę D i wapnia.

Jeśli omijając następny zastrzyk został przyjęty, należy dokonać wprowadzenia leku raz jak nadarzy się okazja, i kontynuować leczenie tą samą wielość - 1 raz w ciągu 3 miesięcy. Nie można stać się częstsze podawanie leku i wykonać zastrzyk częściej niż 1 raz na 3 miesiące.

W okresie leczenia powinno być przechowywane w nerkach i treści krwi z wapnia, fosforu i magnezu.

Wątroba i nerki nie wymagać zmiany dawki.

Starsi ludzie nie muszą dostosować dawkę.

przedawkować

Przedawkowania występuje zmniejszenie fosforu wapnia i magnezu w krwi.

Pomoc przedawkowanie: te zjawiska można skorygować poprzez podanie dożylne, glukonian wapnia, siarczan magnezu i fosforan potasu. Jeśli po podaniu osiągnięty 2 lub więcej godzin, dializy nie jest wydajne.

interakcji

Ponieważ kwas ibandronowy nie wykorzystują systemy komunikacyjne nie są metabolizowane i wydalane przez nerki tylko, to jest oczywiste, że lek nie przeszkadzać i nie stymuluje proces farmakokinetyki innych leków.

Wtrysk Bonviva niezgodne z innych rozwiązań sposobu podawania, w tym preparatów zawierających wapń.

 Okres ciąży i laktacji

Bonviva badania kliniczne leku u kobiet w ciąży nie były prowadzone. Nie ma dowodów na jego rozwój zarodka lub teratogennego. W tym samym czasie, badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie ilości procesu rodzajowego naruszenie zarodków wzrostu nieprawidłowości płodu.

Brak danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego w mleku kobiet. W przypadku zwierząt po 24 godzinach obserwuje się 5% maksymalnego stężenia w mleku ludzkim.

Możliwe działania niepożądane

Jak inne preparaty z tej grupy prowadzi do stężenia w osoczu Bonviva wapnia spada.

Skutki uboczne leku po połknięciu Bonviva typowo charakteryzuje łagodne lub umiarkowane i nie wymagać przerwania leczenia. Najczęściej rozwija objawy grypopodobne - bóle mięśni, gorączka, dreszcze, bóle kości, utrata apetytu. Zwykle objawy występują po podaniu pierwszej dawki 3 mg preparatu. Czas trwania tego stanu jest mały i jest wyeliminowany bez własnej terapii korekcji.

Z przewodu pokarmowego: Niestrawność, wzdęcia, naruszenie krześle, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: Bóle mięśni i stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów.

Od układu nerwowegoBóle głowy, zaburzenia snu, depresja, zawroty głowy.

Dla skóry: Reakcja alergiczna, obrzęk, pokrzywka.

Ze strony układu wzrokowego: Choroby zapalne błon ocznych.

Skóry i jej przydatków: Często - syp- rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, obrzęk twarzy.

ogólnyOsłabienie infekcji nerek oraz układu rozrodczego, zwiększonego ciśnienia krwi, zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zapalenia oskrzeli. Czasami nie jest to naruszenie struktury tkanki w miejscu wstrzyknięcia - zapalenie żył, zakrzepica, nadwrażliwości.

Jak i ile przechowywać

Zastrzyki BONVIVA powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 30 ° C Trzymać z dala od dzieci. Nie należy stosować więcej niż 2 lata od wydania leku.

Jak puścić aptece

Bonviva należy do grupy recepty.

Zastrzyki Bonviva analogi

Analogów farmakologicznych (grupy środków przeciw osteoporozie - bisfosfonianów) Alendrokern tabletek tabletki Alendronian Bondronat iniekcje Bonefos tabletki, zastrzyki tabletki Bonefos Klobir Ostalon tabletki, pigułki Osterepar, zastrzyki pamidronian Medac Tevanat tabletki Foroza tabletki, pigułki Fosamax

Bonviva cena ampin

Roztwór Bonviva do iniekcji dożylnej dawce 3 mg / 3 ml - od 4900 Br.