Venofer ampułki Instrukcja użytkowania

Venofer - antyanemiczne preparat do podawania pozajelitowego.

uwalnianiu i składu

Venofer wytwarzany jest w postaci roztworu do wstrzyknięć w ampułkach 5 ml. Ampułki z instrukcją umieszczone w kartoniku (5 fiolek w opakowaniu).

Główny składnik aktywny - kompleks cukrzanu żelaza III. W 1 ml roztworu zawierającego 540 mg sacharozy kompleksu (co odpowiada 20 mg żelaza). Oznacza to, że preparat ampułka zawiera 100 mg żelaza.

substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwania (do 1 ml).

Efekty farmakologiczne

Farmakodynamika. Venofer należy do grupy preparatów żelaza stosowanych w leczeniu stanów niedoboru żelaza.

Farmakokinetyki. 10 minut po podaniu dożylnym Venofer osiągnięte maksymalne stężenie żelaza. okres półtrwania wynosi około 6 godzin. W ciągu pierwszych czterech godzin nerki wyświetlane mniej niż 5% żelaza. Przez 24 godzin wyświetlanych około 75% sacharozy, żelazo w pełni wysunięty.

wskazania

Venofer jest wskazany w warunkach obejmujących niedobór żelaza w organizmie. a mianowicie:

• do szybkiego zmniejszenia zawartości żelaza;
• nietolerancja doustnych środków żelaza lub niezgodności ze schematu leczenia;
• nieskuteczność żelaza środki do podawania doustnego, ze względu na obecność choroby jelit.

Przeciwwskazania

Venofer jest przeciwwskazany w przypadku:

• Zakłócenia procesu wykorzystania żelaza;
• Objawy nadmiaru żelaza (hemochromatoza, hemosyderoza);
• nadwrażliwość na składników preparatu;
• I trymestrze ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Roztwór podawano jedynie dożylnie (wlew / bolus) albo żylnej części układu dializacyjnego.

Rozwiązanie nie jest przeznaczony do zastrzyku domięśniowego.

Pełna dawka terapeutyczna nie mogą być podawane jednocześnie.

Ampułki przed otwarciem koniecznie sprawdzić uszkodzenia i roztwór - obecność osadu. Używać tylko brunatny roztwór bez obcych cząstek i wtrąceń.

Przed pierwszym podaniu Venofer Przeprowadzony test dawkę 20 mg podaje się żelaza (1 ml) dla dorosłych i dla dzieci ważących ponad 14 kg lub 1,5 mg / kg dla dzieci o wadze poniżej 14 kg. Zatem wlew trwa przez co najmniej 15 minut. W przypadku wystąpienia reakcji nietolerancji wprowadzeniu jest natychmiast zakończona. Jeżeli niepożądane efekty uboczne nie rozwija się, pozostały roztwór podawać w zalecanej szybkości.

kroplówka Venofer

Bezpośrednio przed infuzją Venofer rozcieńczono 0,9% chlorkiem sodu w stosunku 01:20 (1 ml preparatu 20 ml chlorku sodu).

Szybkość infuzji żelaza określa się dawkę 100 mg żelaza podawać co najmniej 15 minut, 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut, 300 mg żelaza - 1,5 godzin, 400 mg - 2,5 godzin, 500 mg - 3,5 godziny.

Maksymalna tolerowana dawka pojedyncza 7 mg żelaza na 1 kg wagi ciała, podawane co najmniej 3,5 godziny, niezależnie od całkowitej dawki leku.

bolus Venofer

Venofer można podawać w postaci nierozcieńczonej, powoli dożylnie z szybkością 1 ml na minutę. 5 ml roztworu podaje się przez co najmniej 5 minut. 1 dopuszcza wprowadzenie wtrysku jest nie większy niż 200 mg żelaza (10 ml). Po wprowadzeniu ramienia pacjenta powinien zostać przedłużony.

Wprowadzenie do systemu dializacyjnego

Roztwór pozostawiono, aby wprowadzić bezpośrednio do żylnej części układu dializacyjnego.

Obliczenie dawki Venofer

W przypadku stanów obejmujących niedobór żelaza w organizmie, dawkę oblicza się indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie ogólnej wydajności z niedoboru żelaza za pomocą wzoru: Całkowity roztwór Venofer które muszą wejść = całkowity niedobór żelaza / 20 mg / ml.

W celu odzyskania zawartości żelaza po utracie krwi lub oddawania krwi (jeśli jest znana ilość krwi utracone) Dawka Venofer oblicza się według wzoru: Venofer wymaganą objętość (ml) = ilość utraconych jednostek krwi * 10.

Standardowe dawki Venofer

Dorosłych i osób starszych, są zwykle podawane 100-200 mg żelaza (5-10 ml), w zakresie od 1 do 3 razy na tydzień (na podstawie parametrów zawartości hemoglobiny).

Maksymalna tolerowana dawka pojedyncza

Dla pojedynczej dużej dawce 10 ml przypisanych preparatu (200 mg żelaza), przy czym szybkość wprowadzania - przez co najmniej 10 minut.

Do pojedynczego kroplowego pojedynczej dawce 500 mg żelaza (5 fiolek z lekiem). Roztwór rozcieńczono i podawać w sposób opisany w powyższych instrukcji.

skutki uboczne

Venofer jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów. W rzadkich przypadkach, mogą występować niepożądane skutki uboczne:

• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego - obrzęk stawów, bóle stawów, ból mięśniowy, ból pleców i ramion;
• Układ sercowo-naczyniowy - wzmocnienie serca, tachykardia, wrażenie ciepła, uderzenia gorąca, wyrażone jako obniżenie ciśnienia krwi, do collaptoid stanu;
• ze strony układu nerwowego - parestezje, zawroty głowy, utrata przytomności;
• przez układ oddechowy - duszność, skurcz oskrzeli;
• ze strony układu pokarmowego - bóle brzucha, ból w nadbrzuszu, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, biegunka;
• - Reakcje skórne, świąd, wysypka, rumień, zaburzeń pigmentacji, zwiększone pocenie;
• reakcje alergiczne - reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy / krtani;
• częste reakcje - ból i uczucie ciężkości w klatce piersiowej, zmęczenie, osłabienie, bladość skóry, dreszcze i gorączka, obrzęki obwodowe;
• Lokalna reakcja - ból obrzęk w miejscu wstrzyknięcia / infuzji.

W przypadku przedawkowania z powodu ostrego zatoru rozwija hemosyderoza. Aby wyeliminować te objawy zatrucia jest leczenie objawowe. W razie potrzeby środki wiążące wyznaczony żelaza (deferoksaminy dożylnie).

Przestrogi

Przy stosowaniu Venofer ważne jest, aby wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Venofer jest powoływany tylko w przypadku, gdy rozpoznanie anemii jest potwierdzona przez odpowiednich parametrów laboratoryjnych;
• Venofer inne preparaty żelaza do podawania dożylnego mogą wywołać reakcje alergiczne / reakcje rzekomoanafilaktyczne zagrażających życiu;
• Podczas leczenia należy ściśle przestrzegać rozwiązanie szybkości dostawy jak szybko wprowadzenie może spowodować gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego krwi;
• u chorych z nietolerancją powikłań dekstranu żelaza podczas leczenia Venofer nie zaobserwowano;
• po podaniu roztworu ważne jest, aby uniknąć penetracji przestrzeni okolovenoznoe - może powodować martwicy tkanek i brązowe zabarwienie skóry (przy tworzeniu takich powikłań są stosowane bezpośrednio w miejscu wstrzyknięcia, kremy, maści lub żele z heparyną);
• Roztwór do infuzji można przygotować bezpośrednio przed użyciem (w szczególnych wypadkach rozcieńczony roztwór można przechowywać w temperaturze pokojowej przez czas nie dłuższy niż 3 godziny, z tym, że rozcieńczenie przeprowadza się w kontrolowanych warunkach aseptycznych i gwarantowane).

Bądź ostrożny Venofer jest wskazany:

• astma oskrzelowa;
• wyprysk;
• Niedobór kwasu foliowego;
• ostre i chroniczne zakażenia;
• podwyższone stężenie ferrytyny w surowicy;
• niewydolność wątroby;
• polyvalent alergii;
• Reakcje alergiczne inne suplementy żelaza.

Interakcje leków:

• Terapia żelaza do spożycia mogą rozpocząć się dopiero po upływie 5 dni od ostatniego wstrzyknięcia / wlewu Venofer;
• Preparat może być rozcieńczony tylko soli fizjologicznej;
• Rozwiązanie to nie może być mieszane z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

W I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane u Venofer.

Dobrze kontrolowanych badaniach klinicznych Venofer w II i III trymestrze ciąży przeprowadzono. Teratogenny wpływ leku na płód zostały zidentyfikowane w badaniach doświadczalnych. Dlatego te ciąży lek można podawać, ale dopiero po zrównoważonej oceny stosunku oczekiwana korzyść dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla płodu.

Lek nie jest uwalniany do mleka matki, dlatego bezpieczna dla dzieci, które są karmione piersią.

Wpływ na czas reakcji i zdolność koncentracji

Nie dotyczy.

analogi Venofer

Pełne analogi strukturalne Venofer zawierające identyczną substancję czynną, leki są: Likferr, Argeferr.

Warunki przechowywania

Ampułki Venofer przechowywane przed światłem słonecznym dziećmi w temperaturze od 4 ° C do 25 ° C Rozwiązanie nie powinny zostać zamrożone! Okres półtrwania leku wynosi 3 lata. nie można wprowadzić rozwiązania po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Venofer cena

Roztwór Venofer do dożylnej iniekcji 20 mg / ml, 5 ml, po 5 sztuk. - 2200-2800rpm rubli.