Iressa

• struktura
• Formularz uwolnienie
• Efekty farmakologiczne
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• wskazania
• Przeciwwskazania
• skutki uboczne
• Iressa, instrukcja obsługi (dawka i sposób)
• przedawkować
• wzajemne oddziaływanie
• Warunki sprzedaży
• warunki przechowywania
• okres trwałości
• Przestrogi
• dzieci
• Ciąża i laktacja
• opinie
• Cena, gdzie kupić

struktura

Preparat 1 tabletka zawiera 250 mg gefitinib.

Dodatkowe składniki: Macrogol 300, monohydrat laktozy, siarczan laurylo-sodowy, tlenek żelaza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, powidon, ditlenek tytanu.

Formularz uwolnienie

Dwuwypukłe brązowy okrągły kształt wpisane "250" i "IRESSA" na jednej powierzchni, patrząc w kierunku przekroju białej rdzenia. 10 tabletek na blistrze, 3 blistry w opakowaniu z folii aluminiowej, opakowanie 1 w stos papieru.

Efekty farmakologiczne

Przeważająca białkowej kinazy tyrozynowej przeciwnowotworowe.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

farmakodynamika

Lek jest Iressa selektywny bloker receptora kinazy tyrozynowej czynnika wzrostu naskórka (EGFR), spowalnia wzrost guza, to angiogeneza i przerzuty, ale także przyspiesza śmierć komórek nowotworowych.

Hamuje rozwój różnych linii komórek nowotworowych i stymuluje działanie przeciwnowotworowe leków stosowanych w chemioterapii, radioterapii i hormonu.

Lek okazał się rozszerza z progresją guza u pacjentów z przerzutowy lub miejscowo zaawansowanym non-small cell lung typy. raka

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym powoli wchłaniane. Maksymalne stężenie w krwi uzyskuje się po 4-6 godzinach. Biodostępność wynosi około 58%. Przyjmowanie pokarmu nie zmienia parametrów biodostępności. Gdy pH soku żołądkowego w ciągu 5 biodostępność jest zmniejszona o 47%.

Reaguje z białkami z krwi osiągnie 90%. gefitinib metabolizowany izoenzym CYP3A4 przez Przekształcenie grupy N-propilmorfolinovoy, demetylowanie i utleniania defosforylacji. Główny metabolit - O-desmetilgefitinib, jej aktywność wobec wzrostu komórek jest 14 razy słabsza niż w samej aktywności gefitinib.

Czas półtrwania średnio równa 41 godzin. Ewakuowano głównie wydalane w kale, małą część (około 4%) wydzielane przez nerki.

wskazania

Przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym typ raka płuca z obecnością mutacji kinazy tyrozynowej strukturę receptora odpowiedzialne za reakcję z naskórkowy czynnik wzrostu Podstawowym terapia linia.

Przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym typ raka płuca, oporny na chemioterapię platynowe leki.

Przeciwwskazania

• Ciąża i laktacja;
• wieku poniżej 18 lat;
• alergia na składniki preparatu.

Lek Iressa aby zachować ostrożność podczas śródmiąższowy zapalenie płuc, kryptogenna zwłóknienie płuc popromienne zapalenie płuc, pylica, zapalenie płuc Dawka, Nawet niewielki wzrost zawartości bilirubina i aminotransferaz wątroba.

skutki uboczne

Najczęściej leczenie Iressa towarzyszy wysypka skórna, biegunka, świąd i suchość skóry, które obserwuje się u około 20% przypadków. Generalnie, reakcje niepożądane występują w 1. miesiącu podawania leku i w większości przypadków odwracalne. U 10% pacjentów odnotowano poważne reakcje, ale tylko 3-4% pacjentów zaprzestaniu leczenia z powodu działań niepożądanych.

• Odpowiedź od koagulacja: hypocoagulation, krwiomocz, Wzrost ilości krwawienia podczas zabiegu warfaryna, krwawienia z nosa.
• Odpowiedź od niestrawność: Łagodne nudności, diareya, anoreksja, zapalenie jamy ustnej, wzrost zawartości ALT i ACT, suchość w jamie ustnej, wymioty, odwodnienie, zapalenie wątroby, wzrost zawartości bilirubina, niewydolność wątroby, zapalenie trzustki, potencjalnie śmiertelne.
• Odpowiedź od widzenia: zapalenie spojówek, erozja rogówki, xerophthalmia, utrata rzęs, zapalenie powiek.
• Odpowiedź od oddech: śródmiąższowe zapalenie płuc.
• przez układ wydalniczyPodwyższony poziom: kreatyniny w osoczu, białkomocz.
• Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.
• Reakcje skórne: suchość skóry, świąd, wysypka krostkowa, łysienie, zmiany w obrębie paznokci, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherze skóra, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie naczyń.
• Inne reakcje: słaby osłabienie, gorączka.

Iressa, instrukcja obsługi (dawka i sposób)

IRESSA® określone tabletki podawane doustnie jeden kawałek dziennie.

W przypadku braku pacjentów otrzymujących regularne tabletek, należy natychmiast podjąć, jeśli więcej niż 12 godzin w lewo przed recepcji, po pigułki. Zabrania się przyjmować 2 tabletki na raz, aby zrekompensować pominiętej dawki przez przypadek.

Tabletkę pozostawia się przed zastosowaniem leku rozpuszcza się w 100 ml (nie gotowanej) wody gazowanej. Pozostały ciekły wolno używać do rozpuszczenia. Tabletka musi być obniżona do wody i mieszać aż do rozpuszczenia (około 15 minut), następnie bezpośrednio pić otrzymanej zawiesiny. Następnym krokiem jest wylać inny szklanki wody, przepłukać i ściany naczynia do picia pozostałej zawiesiny. Rozpuszczona tabletka opisana metoda pozwoliła również wprowadzić przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Iressa do leczenia raka płuca w szczególnych przypadkach

U pacjentów z niedoborem nadwagi lub w podeszłym wieku, zgodnie z krajowymi lub płeć, niewydolności wątroby spowodowane przerzutami) dostosowanie dawki nie jest wykonywana.

U pacjentów z biegunką, trudne do leczenia, lub skutki uboczne skóry może zrobić przerwę w przyjmowaniu do 14 dni od daty odnowienia ważności leków pojęcia pola w tej samej dawce.

przedawkować

Objawy przedawkowania: zwiększenie częstotliwości i nasilenia działań niepożądanych, głównie biegunka i wysypki skórne.

Leczenie przedawkowania: objawowe. Specyficzna odtrutka nie jest znana.

wzajemne oddziaływanie

Wspólne odbiór powołanie gefitinib i ryfampicyna To powoduje, że zmniejszenie stężenia pierwszego 83%.

gefitinib (Iressa®) i itrakonazol dzieląc powodują wzrost zawartości pierwszych 80%, co może powodować zwiększenie częstości występowania i nasilenia objawów niepożądanych.

Podczas gdy zastosowanie winorelbina Nie wykluczone stymulację ostatniej neutropenią.

Leki, które aktywują od izoenzymu CYP3A4, pobudzają metabolizm i zmniejszyć zawartość gefitinib we krwi. Równocześnie z powołaniem opisanych środków z aktywatory CYP3A4 (karbamazepina, fenytoina, Nalewka z dziurawca, barbiturany) Może osłabić jego działanie.

Warunki sprzedaży

Tylko na receptę.

warunki przechowywania

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze 30 ° C Trzymać z dala od dzieci

okres trwałości

4 lata.

Przestrogi

Przed mianowaniem leku w pierwotnym leczeniu tych rodzajów linii niedrobnokomórkowego raka płuca jest to konieczne w celu ustalenia obecności mutacji EGFR wszyscy pacjenci, jak Iressa nie należy stosować w leczeniu pierwotnego rzutu u pacjentów bez mutacji EGFR (Zamiast chemioterapii).

W niektórych przypadkach u pacjentów otrzymujących Iressa został opracowany śródmiąższowe choroby płuc, rzadko śmiertelne. Wraz ze wzrostem objawów takich jak kaszel, duszność, gorączka lek należy natychmiast przerwać i zbadać pacjenta. Jeżeli obecność śródmiąższowe choroby płuc potwierdzone leku zatrzymano i określone leczenie pacjenta jest konieczne. Czynniki, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc: Palenie, normalne tkanki płuc <50% по данным КТ, śródmiąższowe zapalenie płuc w przeszłości, czas trwania choroby mniej niż sześć miesięcy, poważna choroba, podeszły wiek, choroba serca.

Na tle stosowania opisanych środków, stwierdzono wzrost zawartości aminotransferaz wątroby i bilirubina, które były bezobjawowe i rzadko wykrywane zapalenie wątroby. Dane były dostępne na indywidualne przypadki niewydolności wątroby, w tym śmierć. Ze względu na możliwość występowania wyżej wymienionych chorób zaleca się regularnie oceny czynności wątroby. W wyraźny wzrost stężenia aminotransferaz i bilirubina Stosowanie leku należy przerwać.

Osoby jednocześnie przyjmujących warfaryna, Należy regularnie monitorować czas protrombinowy.

Przy identyfikacji żadnej reakcji w części lub w rozwoju poważnych biegunka, wymioty, nudności lub anoreksja pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami laktazy, nietolerancja laktoza lub zespół złego wchłaniania lek należy zachować ostrożność ze względu na obecność w kompozycji laktoza.

Ponieważ w czasie leczenia Iressa możliwe jest opracowanie wymioty, nudności, astenia, trzeba uważać na zarządzanie drogami.

dzieci

Leku nie stosuje się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie opisanych czynników są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Osoby w wieku rozrodczym podczas leczenia, a druga przez co najmniej 3 miesiące po leczeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję.

Opinie o leku Iressa

Ze względu na wysoką cenę leku i jego wąskim działaniu terapeutycznym opinii na jej temat są dość rzadkie. Jednak te kilka wiadomości, które wciąż można znaleźć na forach sugerują dobry efekt terapeutyczny leku.

Skutki uboczne występują bardzo często, czasami wymagają przerwania leczenia. Rezultatem jest szary zawodowe rynek niewykorzystane drogie tabletki i Internet można znaleźć często postyIressa sprzedaży„Lub”kup Iressa”.

Cena, gdzie kupić

Cena leku Iressa №30 jest w rublach rosyjskich 75000-102000.

Na Ukrainie, cena standardowego pakietu może osiągnąć 30.000 hrywien.