Ambrobene syrop: instrukcje użytkowania

Produkcja: Merckle, GmbH (Niemcy)

Kod ATX: R05CB06 (ambroksol)

Forma dawkowania: Syrop

Kliniczno-farmakologiczne grupy: wykrztuśne i mukolityczne lek.

Formularz uwolnienie

Bezbarwny przezroczysty lub lekko żółty syrop z lekkim smaku malinowym.

struktura

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu - 15 mg / ml

Substancje pomocnicze:

• 70% ciekłego sorbitolu - 60 g;
• Aromat malinowy - 0,1 g;
• Glikol propylenowy - 5 g;
• Sacharyna - 0,01 g;
• Oczyszczone wody - 49,44 g.

uszczelka

Ciemny szklanej fiolce, w 100 ml (1), kubek pomiarowy tekturowe opakowanie.

farmakodynamika

Ambroksol (benzyloamina) - jest związek organiczny, który jest metabolitem bromheksyna. Różni się on od tego, w obecności i nieobecności hydroksylowych grup metylowych. Środek wykrztuśny i sekretoliticheskim secretomotoric działanie. Efekt terapeutyczny występuje w ciągu 30 minut po spożyciu. Czas działania, w zależności od dawki, 6-12 godzin.

Podczas badań przedklinicznych, stwierdzono, że ambroksol (syrop) działa pobudzająco na surowiczych komórkach gruczołowych śluzówki oskrzeli. Aktywuje urzęsionych naskórka obniża lepkości plwociny, normalizuje transportu śluzowo-rzęskowy (czyszczenie błony śluzowej powierzchni z różnych ciał obcych). Wywierając bezpośredni wpływ na komórki Clark zlokalizowanych w oskrzelików płucnych i pęcherzykowych pneumocytach typu II, ambroksol promuje surfaktant aktywujący (surfaktant, zanik wyrostka ostrzeżenie wydechowy).

W badaniu struktur komórkowych i zwierzętach okazało się, że pod wpływem leku stymuluje tworzenie i wydzielanie substancji czynnej na powierzchni oskrzeli i pęcherzyków dorosłych i płodu. Istnieją dowody na to, że Ambroxol ma działanie antyoksydacyjne. Gdy stosowany w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi (doksycykliny, erytromycyny, cefuroksym i amoksitsikllinom) zwiększa się ich stężenie w plwocinie i wydzielinie oskrzelowej.

Farmakokinetyka

Do podawania doustnego ambroksol szybko i niemalże całkowicie absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego w tkance gromadzi się głównie w płucach. Maksymalne stężenie, w ciągu 1-3 godzin.

Absolutna biodostępność w wyniku biotransformacji substancji czynnej jest zmniejszone o około 1/3. Powstałe w wyniku metabolizmu kwasu persistemnogo glukuronidów dibromantralovaya i wydalany przez nerki.

Wiązanie się z białkami osocza - 80-90%. 90% leku zostaje wydalana przez nerki w postaci metabolitów, 10% - bez zmian. Ze względu na wysoką połączeniu z białkami osocza, dużej objętości początkowej dystrybucji i powolnym redystrybucji z tkanek do krwi w czasie wymuszonego diureza i dializę znacznego uwalniania leku następuje.

W ciężkich schorzeń wątroby, klirens ambroksol jest zmniejszona o 20-40%. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, T1 / 2 metabolitów wzrasta.

Ambroksol jest w stanie przeniknąć do płynu mózgowo-rdzeniowego, aby przechodzić przez łożysko i wprowadzić do mleka.

wskazania

• Ostre i przewlekłe patologii układu oddechowego występujących w formacji zaburzeniami i odkrztuszanie;
• Ostre zapalenie oskrzeli;
• Przewlekłe zapalenie oskrzeli jest znana etiologia;
• oskrzeli;
• Astma oskrzelowa;
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
• Bakteryjne zapalenie płuc, gdzie indziej nie sklasyfikowane.

dawkowanie

Czas trwania leczenia jest wybrane zwłaszcza pojedynczo, biorąc pod uwagę naturalny przebieg procesu chorobowego. Bez recepty lek nie jest zalecany do trwać dłużej niż 4-5 dni. Okres podaniu leku pacjentowi, musi być przyporządkowany płynów do picia (flegma upłynniania wymaga dużej ilości płynów).

Syrop Ambrobene przyjmować po posiłkach, używając miarki do dozowania.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat: 1/2 wymiarów naczynia (2,5 ml), 2 razy dziennie (dzienna dawka 15 mg), ambroksol

Niemowlęta od 2 do 6 lat życia - 1/2 wymiarów naczynia (2,5 ml), 3 razy dziennie (dzienna dawka 22,5 mg ambroksol);

Dzieci 6 do 12 lat - jeden kubek pomiarowy (5 ml), 2-3 razy dziennie (dzienna dawka 30-45 mg ambroksol);

Dzieciom w wieku ponad 12 lat i osoby dorosłe 3 pierwszych dni leczenia - 2 Jiggers (10 ml) 3 razy dziennie (90 mg, ambroksol). W przypadku braku efektu terapeutycznego do leczenia dorosłych pacjentów mogą zwiększać dawkę aż do 4 filiżanek płaszczyznach (20 ml), przyjmowanie leków 2 razy dziennie (60 mg ambroksol).

skutki uboczne

• Ze strony przewodu pokarmowego: Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie (od 0,1% do <1%);
• reakcje alergiczne: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy twarzy (od 0,1% do <1%);
• reakcje anafilaktyczne, w t. h. szok anafilaktyczny (<0.01%);
• Zaburzenia ogólne: Bóle głowy, osłabienie (0,1% do <1%);
• Inne naruszenia: Wyciek z nosa, suszenie w jamie ustnej i drogach oddechowych choroby błony śluzowej dizuricheskie, exanthematous wysypki (od 0,1% do <1%).

Przeciwwskazania do stosowania

• Zwiększona wrażliwość na lek;
• Indywidualna nietolerancja fruktozy;
• Glyukozogalaktoznaya złego wchłaniania;
• Niedobór izomaltozy / sacharoza;
• I trymestrze ciąży.

Pacjenci z zwiększone tworzenie wydzieliny (zespół nieruchomych rzęsek), zaburzenia czynności motorycznej oskrzeli, ostre choroby wrzodowej żołądka i 12 n. wrzody w trymestrze ciąży II i III oraz w okresie karmienia piersią podczas stosowania leku należy ściśle stosować się do zasad przyjmowania i środków ostrożności.

Szczególną ostrożność należy zachować w ciężkich zaburzeń nerkowych i wątrobowych. W tej sytuacji, syrop Ambrobene należy w mniejszej dawce lub utrzymywane długie okresy pomiędzy wsadowym.

Do tej pory medycyna nie ma dokładnych danych dotyczących stosowania leku w pierwszych 28 tygodniach ciąży. W II i III trymestrze ciąży stosowanie leków powinno być przeprowadzane tylko za zgodą lekarza, po dokładnym zważeniu oczekiwanego stosunku korzyści z leczenia dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla płodu.

Korzystanie syrop Ambrobene kobiet w okresie laktacji również niedostatecznie zbadane. Dlatego decyzja o tym, czy stosowanie leku powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem ryzyka dla dziecka i lekarza oczekiwana korzyść dla matki.

W prowadzeniu doświadczeń na zwierzętach stwierdzono, że Ambroxol ma teratogenne (nie zakłóca procesy embriogenezy) wchłaniane z mlekiem matki.

Interakcje z innymi lekami

Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi przeciwkaszlowych syrop ambroksol, hamowanie odruchu kaszlu może wystąpić plwociny zastoju, prowadząc do rozwoju stanów wystarczająco niebezpiecznych. Dlatego te kombinacje leków powinny być wybrane ze szczególną ostrożnością.

Gdy wspólne stosowanie ambroksol i środki przeciwbakteryjne (amoksycylina, erytromycyna, cefuroksym i doksycyklina) wykazała znaczny wzrost stężenia oskrzeli składników etiotropowych wydzieliny.

Ze względu na fakt, że różnica między wartościami pH może spowodować utratę podstawy ambroksol (pH 5), aby wytrącił się osad w leku nie jest zalecane dla roztworów o pH większym niż 6,3.

Ostrzeżenia przy odbiorze

Na najmniejsze zmiany w skórze i błonach śluzowych, pacjenci powinni przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Środek słodzący, sorbitol, część syropu jest łagodne działanie przeczyszczające. Jednocześnie, zawartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal / g. W miarce zawiera 2,1 gramów sorbitolu.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat, syrop Ambrobene mogą być wykorzystywane wyłącznie za zgodą lekarza.

Danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania różnymi mechanizmami do tej pory niedostępny.

przedawkować

nie było żadnego przypadku przedawkowania objawy zatrucia lekami objawionych. Może wystąpić biegunka i pojawienie się objawów podniecenia nerwowego. Podczas odbierania zbyt duże dawki można zaobserwować obniżenie ciśnienia krwi, zwiększone ślinienie się, nudności i wymioty. W tej sytuacji, w pierwszych 1-2 godzin po użyciu zostać dotknięte płukanie żołądka, a także, w razie potrzeby, za pomocą innych metod terapii intensywnej. Następnie pacjent jest przypisany leczenie objawowe.

Warunki realizacji w jednostkach farmaceutycznych leku

Syrop Ambrobene dotyczy leków bez recepty.

warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnej niedostępny dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C

okres trwałości

Lek jest w postaci syropu Ambrobene zdatny do użytku przez 5 lat od daty produkcji. Po otwarciu butelki - 1 rok. Za pomocą narzędzia po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, jest zabronione.

analogi

• syrop ambrogeksal
• syrop ambroksol
• Ambroksol syrop fiolek
• Syrop ambroksol Vramed
• Syrop ambroksol-hemofram
• syrop Bronhorus
• Tygodni Aktywny syrop Ambromed
• syrop Lasolvan

Ceny syropu Ambrobene

syrop Ambrobene 15 mg / 5 ml, 100 ml, - od 130p.